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Eficacia de una tarjeta de bolsillo para medicamentos

2 de septiembre de 2021 actualizado por: McMaster University
Este estudio evalúa si el uso de una tarjeta de billetera de medicamentos en pacientes mayores de 70 años que toman 5 o más medicamentos promueve la autoeficacia con respecto al afrontamiento de la enfermedad, la comprensión de los medicamentos y el mantenimiento de la salud. La mitad de los participantes recibirá una tarjeta individualizada para la billetera de medicamentos con sus medicamentos y condiciones médicas enumerados, mientras que la otra mitad recibirá una tarjeta de recordatorio simple.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para evitar errores de medicación y posteriores ADE, se debe mantener una lista de medicamentos completa y precisa. Aunque los registros de atención médica electrónicos, mantenidos por los proveedores de atención médica, han sido elogiados por su potencial para disminuir los errores de medicación, los estudios muestran que la sola implementación de un sistema sin papel no es suficiente para eliminar el registro de medicamentos y los errores de prescripción. Por lo tanto, un enfoque para mantener listas completas de medicamentos deberá involucrar la cooperación tanto de los proveedores de atención médica como de los pacientes. Un estudio anterior mostró que un enfoque integrado que incluía a todos los miembros del equipo de atención médica y al paciente mejoró la integridad y precisión de la lista de medicamentos del 7,7 % al 18,5 %. Una forma de aumentar la participación de los pacientes en la reconciliación de medicamentos es permitir que los pacientes estén más informados sobre su salud y sus medicamentos.

De acuerdo con la Teoría Cognitiva Social de la Autoeficacia de Bandura, las creencias que una persona tiene sobre su poder para influir en las situaciones afectan fuertemente la agencia que tiene para enfrentar los desafíos de manera competente. Una herramienta como un MWC actualizado que tiene una lista de los medicamentos y las dosis, además de las condiciones médicas enumeradas, puede ayudar a los pacientes mayores a comprender y manejar mejor su salud. Además, una tarjeta de billetera ha sido una herramienta efectiva con muchos beneficios. Por ejemplo, un estudio mostró que una tarjeta de perfil de alergia a medicamentos aumentó el conocimiento del paciente sobre sus regímenes de medicamentos, disminuyó los errores de medicación, disminuyó las interacciones entre medicamentos y mejoró el cumplimiento de los pacientes.

Actualmente, ningún ensayo de control aleatorio muestra el impacto de una tarjeta/lista de billetera de medicamentos en la habilitación del paciente. Un estudio mostró que un porcentaje significativo de los pacientes estaban dispuestos a usar una lista de medicamentos del tamaño de una billetera automantenida. Además, aquellos que usaron la lista de medicamentos mostraron un mejor sentido de conocimiento sobre sus problemas médicos y medicamentos, y también exhibieron un mayor sentido de responsabilidad en el mantenimiento de sus listas de medicamentos. Sin embargo, el estudio consideró una población relativamente joven que solo incluyó pacientes mayores de 40 años y no estipuló una cantidad mínima de medicamentos que los pacientes debían tomar. Además, el estudio no fue un ensayo de control aleatorio y utilizó la Escala de medicación del paciente (PMS) para medir los resultados.

Por lo tanto, se necesita un ensayo de control aleatorizado que emplee cuestionarios estandarizados para investigar una población de mayor edad (mayores de 70 años) que experimente polifarmacia para evaluar el impacto de una tarjeta de billetera médica en la promoción de la autoeficacia y la habilitación del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años a 116 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 70 años de edad o más
  • Médico de familia participante como proveedor más responsable
  • Paciente del equipo de salud familiar de McMaster
  • Actualmente tomando 5 o más medicamentos
  • No ha tenido una revisión completa de medicamentos reciente
  • Consentimiento del paciente

Criterio de exclusión:

  • Idioma inglés o habilidades cognitivas inadecuadas para comprender y responder a las escalas de calificación
  • Enfermedad terminal u otra circunstancia que impida el período de estudio de 13 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tarjeta de billetera

El brazo de intervención está compuesto por:

Pacientes del estudio TAPER que reciben una tarjeta de billetera de medicamentos con sus medicamentos y condiciones médicas enumeradas.

Se entregará una tarjeta de billetera de medicamentos al grupo de intervención. Esto será personalizado para cada paciente e incluirá los medicamentos, las dosis y las condiciones médicas del paciente. Se entregará personalmente al paciente después de una cita médica con su médico de familia.
Comparador de placebos: Grupo de control
Atención estándar y control de lista de espera. Estos participantes recibirán una tarjeta de billetera de "recordatorio" que dice: "Recuerde mantener una lista actualizada de sus medicamentos y traer sus medicamentos a las citas con su médico".
Se entregará una tarjeta de recordatorio a este grupo. La tarjeta no será personal y se enviará por correo a los pacientes. Indicará: "Recuerde mantener una lista actualizada de sus medicamentos y llevar sus medicamentos a las citas con su médico".
Otros nombres:
  • Intervención con placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de habilitación del paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas
Índice de habilitación del paciente
4 semanas
Índice de habilitación del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
Índice de habilitación del paciente repetido
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usabilidad - Datos Cualitativos
Periodo de tiempo: 4 semanas
Preguntas de encuesta por teléfono para evaluar la usabilidad de una tarjeta de billetera de medicamentos. Las preguntas incluyen: ¿Qué tan clara estaba su tarjeta de billetera de medicamentos? ¿Cómo usó su tarjeta de billetera de medicamentos durante las últimas cuatro semanas? ¿Le ayudó su tarjeta de billetera de medicamentos durante las últimas cuatro semanas? ¿Si es así, cómo? ¿Tiene la intención de seguir llevando su tarjeta de cartera de medicamentos?
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TAPER-Wallet-Card-002-May-23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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