- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02820129
Eficacia de una tarjeta de bolsillo para medicamentos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para evitar errores de medicación y posteriores ADE, se debe mantener una lista de medicamentos completa y precisa. Aunque los registros de atención médica electrónicos, mantenidos por los proveedores de atención médica, han sido elogiados por su potencial para disminuir los errores de medicación, los estudios muestran que la sola implementación de un sistema sin papel no es suficiente para eliminar el registro de medicamentos y los errores de prescripción. Por lo tanto, un enfoque para mantener listas completas de medicamentos deberá involucrar la cooperación tanto de los proveedores de atención médica como de los pacientes. Un estudio anterior mostró que un enfoque integrado que incluía a todos los miembros del equipo de atención médica y al paciente mejoró la integridad y precisión de la lista de medicamentos del 7,7 % al 18,5 %. Una forma de aumentar la participación de los pacientes en la reconciliación de medicamentos es permitir que los pacientes estén más informados sobre su salud y sus medicamentos.
De acuerdo con la Teoría Cognitiva Social de la Autoeficacia de Bandura, las creencias que una persona tiene sobre su poder para influir en las situaciones afectan fuertemente la agencia que tiene para enfrentar los desafíos de manera competente. Una herramienta como un MWC actualizado que tiene una lista de los medicamentos y las dosis, además de las condiciones médicas enumeradas, puede ayudar a los pacientes mayores a comprender y manejar mejor su salud. Además, una tarjeta de billetera ha sido una herramienta efectiva con muchos beneficios. Por ejemplo, un estudio mostró que una tarjeta de perfil de alergia a medicamentos aumentó el conocimiento del paciente sobre sus regímenes de medicamentos, disminuyó los errores de medicación, disminuyó las interacciones entre medicamentos y mejoró el cumplimiento de los pacientes.
Actualmente, ningún ensayo de control aleatorio muestra el impacto de una tarjeta/lista de billetera de medicamentos en la habilitación del paciente. Un estudio mostró que un porcentaje significativo de los pacientes estaban dispuestos a usar una lista de medicamentos del tamaño de una billetera automantenida. Además, aquellos que usaron la lista de medicamentos mostraron un mejor sentido de conocimiento sobre sus problemas médicos y medicamentos, y también exhibieron un mayor sentido de responsabilidad en el mantenimiento de sus listas de medicamentos. Sin embargo, el estudio consideró una población relativamente joven que solo incluyó pacientes mayores de 40 años y no estipuló una cantidad mínima de medicamentos que los pacientes debían tomar. Además, el estudio no fue un ensayo de control aleatorio y utilizó la Escala de medicación del paciente (PMS) para medir los resultados.
Por lo tanto, se necesita un ensayo de control aleatorizado que emplee cuestionarios estandarizados para investigar una población de mayor edad (mayores de 70 años) que experimente polifarmacia para evaluar el impacto de una tarjeta de billetera médica en la promoción de la autoeficacia y la habilitación del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 70 años de edad o más
- Médico de familia participante como proveedor más responsable
- Paciente del equipo de salud familiar de McMaster
- Actualmente tomando 5 o más medicamentos
- No ha tenido una revisión completa de medicamentos reciente
- Consentimiento del paciente
Criterio de exclusión:
- Idioma inglés o habilidades cognitivas inadecuadas para comprender y responder a las escalas de calificación
- Enfermedad terminal u otra circunstancia que impida el período de estudio de 13 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tarjeta de billetera
El brazo de intervención está compuesto por: Pacientes del estudio TAPER que reciben una tarjeta de billetera de medicamentos con sus medicamentos y condiciones médicas enumeradas. |
Se entregará una tarjeta de billetera de medicamentos al grupo de intervención.
Esto será personalizado para cada paciente e incluirá los medicamentos, las dosis y las condiciones médicas del paciente.
Se entregará personalmente al paciente después de una cita médica con su médico de familia.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Atención estándar y control de lista de espera.
Estos participantes recibirán una tarjeta de billetera de "recordatorio" que dice: "Recuerde mantener una lista actualizada de sus medicamentos y traer sus medicamentos a las citas con su médico".
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Se entregará una tarjeta de recordatorio a este grupo.
La tarjeta no será personal y se enviará por correo a los pacientes.
Indicará: "Recuerde mantener una lista actualizada de sus medicamentos y llevar sus medicamentos a las citas con su médico".
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de habilitación del paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Índice de habilitación del paciente
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4 semanas
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Índice de habilitación del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Índice de habilitación del paciente repetido
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad - Datos Cualitativos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Preguntas de encuesta por teléfono para evaluar la usabilidad de una tarjeta de billetera de medicamentos.
Las preguntas incluyen: ¿Qué tan clara estaba su tarjeta de billetera de medicamentos?
¿Cómo usó su tarjeta de billetera de medicamentos durante las últimas cuatro semanas?
¿Le ayudó su tarjeta de billetera de medicamentos durante las últimas cuatro semanas?
¿Si es así, cómo?
¿Tiene la intención de seguir llevando su tarjeta de cartera de medicamentos?
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bandura A. Social cognitive theory: an agentic perspective. Annu Rev Psychol. 2001;52:1-26. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.1.
- Hillestad R, Bigelow J, Bower A, Girosi F, Meili R, Scoville R, Taylor R. Can electronic medical record systems transform health care? Potential health benefits, savings, and costs. Health Aff (Millwood). 2005 Sep-Oct;24(5):1103-17. doi: 10.1377/hlthaff.24.5.1103.
- Varkey P, Cunningham J, Bisping DS. Improving medication reconciliation in the outpatient setting. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 May;33(5):286-92. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33033-x.
- Nassaralla CL, Naessens JM, Chaudhry R, Hansen MA, Scheitel SM. Implementation of a medication reconciliation process in an ambulatory internal medicine clinic. Qual Saf Health Care. 2007 Apr;16(2):90-4. doi: 10.1136/qshc.2006.021113.
- Gandhi TK, Weingart SN, Seger AC, Borus J, Burdick E, Poon EG, Leape LL, Bates DW. Outpatient prescribing errors and the impact of computerized prescribing. J Gen Intern Med. 2005 Sep;20(9):837-41. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0194.x.
- Klein GL, Zenk KE. A Medical Allergy Profile (MAP) card. Ann Allergy. 1981 Jun;46(6):328-30.
- Chae SY, Chae MH, Isaacson N, James TS. The patient medication list: can we get patients more involved in their medical care? J Am Board Fam Med. 2009 Nov-Dec;22(6):677-85. doi: 10.3122/jabfm.2009.06.090059.
- Hudon C, Fortin M, Rossignol F, Bernier S, Poitras ME. The Patient Enablement Instrument-French version in a family practice setting: a reliability study. BMC Fam Pract. 2011 Jul 7;12:71. doi: 10.1186/1471-2296-12-71.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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