- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02820129
Wirksamkeit einer Medication Wallet Card
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um Medikationsfehler und nachfolgende UAWs zu vermeiden, muss eine vollständige und genaue Medikationsliste geführt werden. Obwohl elektronische Gesundheitsakten, die von Gesundheitsdienstleistern geführt werden, für ihr Potenzial zur Verringerung von Medikationsfehlern gelobt wurden, zeigen Studien, dass die alleinige Implementierung eines papierlosen Systems nicht ausreicht, um Fehler bei der Medikationsaufzeichnung und Verschreibung zu vermeiden. Daher muss ein Ansatz zur Pflege vollständiger Medikamentenlisten die Zusammenarbeit von Gesundheitsdienstleistern und Patienten beinhalten. Eine frühere Studie zeigte, dass ein integrierter Ansatz, der alle Mitglieder des Gesundheitsteams und den Patienten einbezieht, die Vollständigkeit und Genauigkeit der Medikamentenliste von 7,7 % auf 18,5 % verbesserte. Eine Möglichkeit, die Beteiligung der Patienten am Medikamentenabgleich zu erhöhen, besteht darin, den Patienten zu ermöglichen, sich besser über ihre Gesundheit und Medikamente zu informieren.
Gemäß der sozial-kognitiven Theorie der Selbstwirksamkeit von Bandura haben die Überzeugungen, die eine Person in Bezug auf ihre Macht, Situationen zu beeinflussen, einen starken Einfluss auf die Handlungsfähigkeit, die eine Person hat, um Herausforderungen kompetent zu begegnen. Ein Tool wie ein aktuelles MWC, das zusätzlich zu den aufgeführten Erkrankungen eine Liste der Medikamente und Dosierungen enthält, kann älteren Patienten helfen, ihre Gesundheit besser zu verstehen und damit umzugehen. Darüber hinaus ist eine Brieftaschenkarte ein wirksames Instrument mit vielen Vorteilen. Eine Studie hat beispielsweise gezeigt, dass eine Medikamenten-Allergie-Profilkarte das Wissen der Patienten über ihre Medikamentenregime erhöht, Medikationsfehler reduziert, Wechselwirkungen mit Medikamenten verringert und die Compliance der Patienten verbessert.
Derzeit zeigen keine randomisierten Kontrollstudien die Auswirkungen einer Medikamenten-Wallet-Karte / -Liste auf die Patientenaktivierung. Eine Studie zeigte, dass ein erheblicher Prozentsatz der Patienten bereit war, eine selbst geführte Medikamentenliste in Brieftaschengröße zu verwenden. Darüber hinaus zeigten die Benutzer der Medikamentenliste ein verbessertes Wissen über ihre medizinischen Probleme und Medikamente und zeigten auch ein erhöhtes Verantwortungsbewusstsein bei der Führung ihrer Medikamentenlisten. Die Studie berücksichtigte jedoch eine relativ junge Population, die nur Patienten über 40 Jahre umfasste und keine Mindestanzahl von Medikamenten einnahm, die die Patienten einnehmen sollten. Darüber hinaus war die Studie keine randomisierte Kontrollstudie und verwendete die Patient Medication Scale (PMS) zur Messung der Ergebnisse.
Daher ist eine randomisierte Kontrollstudie mit standardisierten Fragebögen zur Untersuchung einer älteren Bevölkerung (über 70 Jahre) mit Polypharmazie erforderlich, um die Auswirkungen einer medizinischen Brieftaschenkarte auf die Förderung der Selbstwirksamkeit und der Patientenbefähigung zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 70 Jahren
- Teilnehmender Hausarzt als verantwortlichster Anbieter
- Patient des McMaster Family Health Teams
- Nehmen Sie derzeit 5 oder mehr Medikamente ein
- Hatte in letzter Zeit keine umfassende Medikamentenüberprüfung
- Der Patient stimmt zu
Ausschlusskriterien:
- Englische Sprache oder kognitive Fähigkeiten, die nicht ausreichen, um Bewertungsskalen zu verstehen und darauf zu reagieren
- Unheilbare Krankheit oder andere Umstände, die eine 13-monatige Studiendauer ausschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wallet-Kartengruppe
Der Interventionsarm besteht aus: Patienten aus der TAPER-Studie, die eine Medikamenten-Wallet-Karte erhalten, auf der ihre Medikamente und Erkrankungen aufgeführt sind. |
Der Interventionsgruppe wird eine Medikamentenkarte ausgehändigt.
Diese wird für jeden Patienten personalisiert und umfasst die Medikamente, Dosierungen und medizinischen Bedingungen des Patienten.
Es wird einem Patienten nach einem ärztlichen Termin bei seinem Hausarzt persönlich ausgehändigt.
|
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Pflegestandard sowie Wartelistenkontrolle.
Diese Teilnehmer erhalten eine „Erinnerungs“-Geldbörsenkarte, auf der steht: „Denken Sie daran, eine aktuelle Liste Ihrer Medikamente zu führen und Ihre Medikamente zu Ihren Arztterminen mitzubringen.“
|
Diese Gruppe erhält eine Erinnerungskarte.
Die Karte ist nicht personengebunden und wird den Patienten per Post zugeschickt.
Darin steht: "Denken Sie daran, eine aktuelle Liste Ihrer Medikamente zu führen und Ihre Medikamente zu Ihren Arztterminen mitzubringen."
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenaktivierungsindex
Zeitfenster: 4 Wochen
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Patientenaktivierungsindex
|
4 Wochen
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Patientenaktivierungsindex
Zeitfenster: 6 Monate
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Patient Enablement Index Wiederholt
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Benutzerfreundlichkeit - Qualitative Daten
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Telefonische Befragungsfragen zur Beurteilung der Nutzbarkeit einer Medikamenten-Wallet-Karte.
Zu den Fragen gehören: Wie klar war Ihre Medikamentenkarte?
Wie haben Sie Ihre Medikamentenkarte in den letzten vier Wochen verwendet?
Hat Ihnen Ihre Medikamentenkarte in den letzten vier Wochen geholfen?
Wenn das so ist, wie?
Beabsichtigen Sie, Ihre Medikamentenkarte weiterhin bei sich zu tragen?
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bandura A. Social cognitive theory: an agentic perspective. Annu Rev Psychol. 2001;52:1-26. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.1.
- Hillestad R, Bigelow J, Bower A, Girosi F, Meili R, Scoville R, Taylor R. Can electronic medical record systems transform health care? Potential health benefits, savings, and costs. Health Aff (Millwood). 2005 Sep-Oct;24(5):1103-17. doi: 10.1377/hlthaff.24.5.1103.
- Varkey P, Cunningham J, Bisping DS. Improving medication reconciliation in the outpatient setting. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 May;33(5):286-92. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33033-x.
- Nassaralla CL, Naessens JM, Chaudhry R, Hansen MA, Scheitel SM. Implementation of a medication reconciliation process in an ambulatory internal medicine clinic. Qual Saf Health Care. 2007 Apr;16(2):90-4. doi: 10.1136/qshc.2006.021113.
- Gandhi TK, Weingart SN, Seger AC, Borus J, Burdick E, Poon EG, Leape LL, Bates DW. Outpatient prescribing errors and the impact of computerized prescribing. J Gen Intern Med. 2005 Sep;20(9):837-41. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0194.x.
- Klein GL, Zenk KE. A Medical Allergy Profile (MAP) card. Ann Allergy. 1981 Jun;46(6):328-30.
- Chae SY, Chae MH, Isaacson N, James TS. The patient medication list: can we get patients more involved in their medical care? J Am Board Fam Med. 2009 Nov-Dec;22(6):677-85. doi: 10.3122/jabfm.2009.06.090059.
- Hudon C, Fortin M, Rossignol F, Bernier S, Poitras ME. The Patient Enablement Instrument-French version in a family practice setting: a reliability study. BMC Fam Pract. 2011 Jul 7;12:71. doi: 10.1186/1471-2296-12-71.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TAPER-Wallet-Card-002-May-23
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