- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02820129
Lääkelompakkokortin tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkitysvirheiden ja myöhempien ADE:iden välttämiseksi on ylläpidettävä täydellistä ja tarkkaa lääkeluetteloa. Vaikka terveydenhuollon tarjoajien ylläpitämiä sähköisiä terveydenhuollon asiakirjoja on kehuttu mahdollisuudesta vähentää lääkitysvirheitä, tutkimukset osoittavat, että pelkkä paperittoman järjestelmän toteutus ei riitä poistamaan lääkekirjaus- ja reseptivirheitä. Täydellisten lääkeluetteloiden ylläpitoon on siis sisällyttävä sekä terveydenhuollon tarjoajien että potilaiden yhteistyö. Aiempi tutkimus osoitti, että integroitu lähestymistapa, johon sisältyi kaikki terveydenhuoltotiimin jäsenet ja potilas, paransi lääkeluettelon täydellisyyttä ja tarkkuutta 7,7 prosentista 18,5 prosenttiin. Yksi tapa lisätä potilaiden osallistumista lääkityssovitteluun on antaa potilaille saada enemmän tietoa terveydestään ja lääkkeistään.
Banduran sosiaalisen kognitiivisen itsetehokkuuden teorian mukaan uskomukset, jotka henkilöllä on omasta voimastaan vaikuttaa tilanteisiin, vaikuttavat vahvasti tahdonvoimaan, jonka henkilön on kohdattava haasteet kykenevästi. Työkalu, kuten ajan tasalla oleva MWC, jossa on luettelo lääkkeistä ja annoksista lueteltujen sairauksien lisäksi, voi auttaa iäkkäitä potilaita ymmärtämään ja hallitsemaan terveyttään paremmin. Lisäksi lompakkokortti on ollut tehokas työkalu, jolla on monia etuja. Esimerkiksi tutkimus osoitti, että lääkeallergiaprofiilikortti lisäsi potilaiden tietämystä lääkehoitostaan, vähensi lääkitysvirheitä, vähensi lääkkeiden yhteisvaikutuksia ja paransi potilaiden hoitomyöntyvyyttä.
Mikään satunnaistettu kontrollitutkimus ei tällä hetkellä osoita lääkelompakkokortin/-luettelon vaikutusta potilaiden käyttöön. Yksi tutkimus osoitti, että merkittävä osa potilaista oli valmis käyttämään itse ylläpidettyä lompakon kokoista lääkelistaa. Lisäksi lääkelistaa käyttäneet osoittivat parempaa tietämystä lääketieteellisistä ongelmistaan ja lääkityksestään ja osoittivat myös lisääntynyttä vastuuntuntoa lääkelistojensa ylläpidosta. Tutkimuksessa tarkasteltiin kuitenkin suhteellisen nuorta väestöä, joka sisälsi vain yli 40-vuotiaita potilaita, eikä siinä määrätty potilaiden ottavien lääkkeiden vähimmäismäärää. Lisäksi tutkimus ei ollut satunnaistettu kontrollitutkimus, ja siinä käytettiin potilaslääkitysasteikkoa (PMS) tulosten mittaamiseen.
Tästä syystä tarvitaan satunnaistettu kontrollikoe, jossa käytetään standardoituja kyselylomakkeita, jotta voidaan tutkia ikääntyvää väestöä (yli 70-vuotiaita), jotka kärsivät monifarmasihoidosta, jotta voidaan arvioida lääketieteellisen lompakkokortin vaikutusta omatehokkuuteen ja potilaiden toimintakykyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Osallistuva perhelääkäri vastuullisimpana hoitajana
- McMaster Family Health Teamin potilas
- Käytän tällä hetkellä vähintään 5 lääkettä
- Ei ole ollut äskettäin kattavaa lääkearviointia
- Potilaan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Englannin kielen tai kognitiiviset taidot eivät riitä luokitusasteikkojen ymmärtämiseen ja niihin vastaamiseen
- Terminaalinen sairaus tai muu seikka, joka estää 13 kuukauden opiskelujakson
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lompakkokorttiryhmä
Interventiovarsi koostuu: TAPER-tutkimuksen potilaat, jotka saavat lääkelompakkokortin, jossa on lueteltu heidän lääkkeensä ja sairautensa. |
Interventioryhmälle annetaan lääkelompakkokortti.
Tämä räätälöidään jokaiselle potilaalle ja sisältää potilaan lääkkeet, annokset ja sairaudet.
Se annetaan potilaalle henkilökohtaisesti perhelääkärin vastaanotolla.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Hoidon taso sekä jonotuslistan hallinta.
Nämä osallistujat saavat "muistutus" lompakkokortin, jossa lukee: "Muista pitää ajan tasalla oleva luettelo lääkkeistäsi ja tuo lääkkeesi lääkärin vastaanotolle."
|
Tälle ryhmälle annetaan muistutuskortti.
Kortti ei ole henkilökohtainen ja se postitetaan potilaille.
Siinä lukee: "Muista pitää ajan tasalla oleva luettelo lääkkeistäsi ja tuo lääkkeesi lääkärin vastaanotolle."
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan toimintakykyindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaan toimintakykyindeksi
|
4 viikkoa
|
|
Potilaan toimintakykyindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilasaktivointiindeksi toistuu
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys - Laadulliset tiedot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kyselykysymykset puhelimitse arvioivat lääkelompakkokortin käytettävyyttä.
Kysymyksiin kuuluu: Kuinka selkeä lääkelompakkokorttisi oli?
Kuinka olet käyttänyt lääkelompakkokorttiasi viimeisen neljän viikon aikana?
Auttoiko lääkelompakkokorttisi sinua viimeisen neljän viikon aikana?
Jos on, miten?
Aiotteko jatkaa lääkelompakkokorttinne kantamista?
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bandura A. Social cognitive theory: an agentic perspective. Annu Rev Psychol. 2001;52:1-26. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.1.
- Hillestad R, Bigelow J, Bower A, Girosi F, Meili R, Scoville R, Taylor R. Can electronic medical record systems transform health care? Potential health benefits, savings, and costs. Health Aff (Millwood). 2005 Sep-Oct;24(5):1103-17. doi: 10.1377/hlthaff.24.5.1103.
- Varkey P, Cunningham J, Bisping DS. Improving medication reconciliation in the outpatient setting. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 May;33(5):286-92. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33033-x.
- Nassaralla CL, Naessens JM, Chaudhry R, Hansen MA, Scheitel SM. Implementation of a medication reconciliation process in an ambulatory internal medicine clinic. Qual Saf Health Care. 2007 Apr;16(2):90-4. doi: 10.1136/qshc.2006.021113.
- Gandhi TK, Weingart SN, Seger AC, Borus J, Burdick E, Poon EG, Leape LL, Bates DW. Outpatient prescribing errors and the impact of computerized prescribing. J Gen Intern Med. 2005 Sep;20(9):837-41. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0194.x.
- Klein GL, Zenk KE. A Medical Allergy Profile (MAP) card. Ann Allergy. 1981 Jun;46(6):328-30.
- Chae SY, Chae MH, Isaacson N, James TS. The patient medication list: can we get patients more involved in their medical care? J Am Board Fam Med. 2009 Nov-Dec;22(6):677-85. doi: 10.3122/jabfm.2009.06.090059.
- Hudon C, Fortin M, Rossignol F, Bernier S, Poitras ME. The Patient Enablement Instrument-French version in a family practice setting: a reliability study. BMC Fam Pract. 2011 Jul 7;12:71. doi: 10.1186/1471-2296-12-71.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAPER-Wallet-Card-002-May-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .