Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkelompakkokortin tehokkuus

torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: McMaster University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, edistääkö lääkelompakkokortin käyttö yli 70-vuotiailla potilailla, jotka käyttävät 5 tai useampaa lääkettä, omatehokkuutta sairauden selviytymisessä, lääkkeiden ymmärtämisessä ja terveenä pysymisessä. Puolet osallistujista saa yksilöllisen lääkelompakkokortin, jossa on lueteltu heidän lääkkeensä ja sairaudensa, ja toinen puoli yksinkertaisen muistutuskortin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkitysvirheiden ja myöhempien ADE:iden välttämiseksi on ylläpidettävä täydellistä ja tarkkaa lääkeluetteloa. Vaikka terveydenhuollon tarjoajien ylläpitämiä sähköisiä terveydenhuollon asiakirjoja on kehuttu mahdollisuudesta vähentää lääkitysvirheitä, tutkimukset osoittavat, että pelkkä paperittoman järjestelmän toteutus ei riitä poistamaan lääkekirjaus- ja reseptivirheitä. Täydellisten lääkeluetteloiden ylläpitoon on siis sisällyttävä sekä terveydenhuollon tarjoajien että potilaiden yhteistyö. Aiempi tutkimus osoitti, että integroitu lähestymistapa, johon sisältyi kaikki terveydenhuoltotiimin jäsenet ja potilas, paransi lääkeluettelon täydellisyyttä ja tarkkuutta 7,7 prosentista 18,5 prosenttiin. Yksi tapa lisätä potilaiden osallistumista lääkityssovitteluun on antaa potilaille saada enemmän tietoa terveydestään ja lääkkeistään.

Banduran sosiaalisen kognitiivisen itsetehokkuuden teorian mukaan uskomukset, jotka henkilöllä on omasta voimastaan ​​vaikuttaa tilanteisiin, vaikuttavat vahvasti tahdonvoimaan, jonka henkilön on kohdattava haasteet kykenevästi. Työkalu, kuten ajan tasalla oleva MWC, jossa on luettelo lääkkeistä ja annoksista lueteltujen sairauksien lisäksi, voi auttaa iäkkäitä potilaita ymmärtämään ja hallitsemaan terveyttään paremmin. Lisäksi lompakkokortti on ollut tehokas työkalu, jolla on monia etuja. Esimerkiksi tutkimus osoitti, että lääkeallergiaprofiilikortti lisäsi potilaiden tietämystä lääkehoitostaan, vähensi lääkitysvirheitä, vähensi lääkkeiden yhteisvaikutuksia ja paransi potilaiden hoitomyöntyvyyttä.

Mikään satunnaistettu kontrollitutkimus ei tällä hetkellä osoita lääkelompakkokortin/-luettelon vaikutusta potilaiden käyttöön. Yksi tutkimus osoitti, että merkittävä osa potilaista oli valmis käyttämään itse ylläpidettyä lompakon kokoista lääkelistaa. Lisäksi lääkelistaa käyttäneet osoittivat parempaa tietämystä lääketieteellisistä ongelmistaan ​​ja lääkityksestään ja osoittivat myös lisääntynyttä vastuuntuntoa lääkelistojensa ylläpidosta. Tutkimuksessa tarkasteltiin kuitenkin suhteellisen nuorta väestöä, joka sisälsi vain yli 40-vuotiaita potilaita, eikä siinä määrätty potilaiden ottavien lääkkeiden vähimmäismäärää. Lisäksi tutkimus ei ollut satunnaistettu kontrollitutkimus, ja siinä käytettiin potilaslääkitysasteikkoa (PMS) tulosten mittaamiseen.

Tästä syystä tarvitaan satunnaistettu kontrollikoe, jossa käytetään standardoituja kyselylomakkeita, jotta voidaan tutkia ikääntyvää väestöä (yli 70-vuotiaita), jotka kärsivät monifarmasihoidosta, jotta voidaan arvioida lääketieteellisen lompakkokortin vaikutusta omatehokkuuteen ja potilaiden toimintakykyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta - 116 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 70 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Osallistuva perhelääkäri vastuullisimpana hoitajana
  • McMaster Family Health Teamin potilas
  • Käytän tällä hetkellä vähintään 5 lääkettä
  • Ei ole ollut äskettäin kattavaa lääkearviointia
  • Potilaan suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Englannin kielen tai kognitiiviset taidot eivät riitä luokitusasteikkojen ymmärtämiseen ja niihin vastaamiseen
  • Terminaalinen sairaus tai muu seikka, joka estää 13 kuukauden opiskelujakson

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lompakkokorttiryhmä

Interventiovarsi koostuu:

TAPER-tutkimuksen potilaat, jotka saavat lääkelompakkokortin, jossa on lueteltu heidän lääkkeensä ja sairautensa.

Interventioryhmälle annetaan lääkelompakkokortti. Tämä räätälöidään jokaiselle potilaalle ja sisältää potilaan lääkkeet, annokset ja sairaudet. Se annetaan potilaalle henkilökohtaisesti perhelääkärin vastaanotolla.
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Hoidon taso sekä jonotuslistan hallinta. Nämä osallistujat saavat "muistutus" lompakkokortin, jossa lukee: "Muista pitää ajan tasalla oleva luettelo lääkkeistäsi ja tuo lääkkeesi lääkärin vastaanotolle."
Tälle ryhmälle annetaan muistutuskortti. Kortti ei ole henkilökohtainen ja se postitetaan potilaille. Siinä lukee: "Muista pitää ajan tasalla oleva luettelo lääkkeistäsi ja tuo lääkkeesi lääkärin vastaanotolle."
Muut nimet:
  • Placebo-interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan toimintakykyindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Potilaan toimintakykyindeksi
4 viikkoa
Potilaan toimintakykyindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilasaktivointiindeksi toistuu
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettävyys - Laadulliset tiedot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kyselykysymykset puhelimitse arvioivat lääkelompakkokortin käytettävyyttä. Kysymyksiin kuuluu: Kuinka selkeä lääkelompakkokorttisi oli? Kuinka olet käyttänyt lääkelompakkokorttiasi viimeisen neljän viikon aikana? Auttoiko lääkelompakkokorttisi sinua viimeisen neljän viikon aikana? Jos on, miten? Aiotteko jatkaa lääkelompakkokorttinne kantamista?
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAPER-Wallet-Card-002-May-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa