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Eficácia de um cartão de carteira de medicamentos

2 de setembro de 2021 atualizado por: McMaster University
Este estudo avalia se o uso de carteira de medicamentos em pacientes com mais de 70 anos em uso de 5 ou mais medicamentos promove a autoeficácia no enfrentamento da doença, no entendimento dos medicamentos e na manutenção da saúde. Metade dos participantes receberá um cartão de carteira de medicamentos individualizado com seus medicamentos e condições médicas listadas, enquanto a outra metade receberá um cartão de lembrete simples.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para evitar erros de medicação e EAMs subsequentes, uma lista completa e precisa de medicamentos deve ser mantida. Embora os registros eletrônicos de saúde, mantidos pelos profissionais de saúde, tenham sido elogiados por seu potencial de diminuir os erros de medicação, estudos mostram que a implementação exclusiva de um sistema sem papel não é suficiente para eliminar erros de registro e prescrição de medicamentos. Portanto, uma abordagem para manter listas completas de medicamentos precisará envolver a cooperação tanto dos profissionais de saúde quanto dos pacientes. Um estudo anterior mostrou que uma abordagem integrada incluindo todos os membros da equipe de saúde e o paciente melhorou a completude e precisão da lista de medicamentos de 7,7% para 18,5%. Uma maneira de aumentar o envolvimento do paciente na reconciliação de medicamentos é permitir que os pacientes se tornem mais informados sobre sua saúde e medicamentos.

De acordo com a Teoria Social Cognitiva da Autoeficácia de Bandura, as crenças que uma pessoa mantém em relação ao seu poder de influenciar situações afetam fortemente a agência que uma pessoa tem para enfrentar os desafios com capacidade. Uma ferramenta como um MWC atualizado que tenha uma lista de medicamentos e dosagens, além das condições médicas listadas, pode ajudar os pacientes idosos a entender e gerenciar melhor sua saúde. Além disso, um cartão de carteira tem sido uma ferramenta eficaz com muitos benefícios. Por exemplo, um estudo mostrou que um cartão de perfil de alergia a medicamentos aumentou o conhecimento do paciente sobre seus regimes de medicamentos, diminuiu os erros de medicação, diminuiu as interações medicamentosas e melhorou a adesão dos pacientes.

Atualmente, nenhum estudo de controle randomizado mostra o impacto de um cartão/lista de carteira de medicamentos na capacitação do paciente. Um estudo mostrou que uma porcentagem significativa dos pacientes estava disposta a usar uma lista de medicamentos do tamanho de uma carteira. Além disso, aqueles que usaram a lista de medicamentos mostraram um melhor senso de conhecimento sobre seus problemas médicos e medicamentos, e também exibiram um maior senso de responsabilidade em manter suas listas de medicamentos. No entanto, o estudo considerou uma população relativamente jovem, que incluiu apenas pacientes com mais de 40 anos e não estipulou um número mínimo de medicamentos a serem tomados pelos pacientes. Além disso, o estudo não foi um ensaio de controle randomizado e usou a Escala de Medicação do Paciente (PMS) para medir os resultados.

Portanto, um estudo de controle randomizado empregando questionários padronizados para investigar uma população mais velha (idade superior a 70 anos) em polifarmácia é necessário para avaliar o impacto de um cartão de carteira médica na promoção da autoeficácia e capacitação do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos a 116 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 70 anos
  • Médico de família participante como provedor mais responsável
  • Paciente da Equipe de Saúde da Família McMaster
  • Atualmente tomando 5 ou mais medicamentos
  • Não teve uma revisão abrangente recente de medicamentos
  • consentimento do paciente

Critério de exclusão:

  • Língua inglesa ou habilidades cognitivas inadequadas para entender e responder a escalas de avaliação
  • Doença terminal ou outra circunstância que impeça o período de estudo de 13 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de cartões de carteira

O braço de intervenção é composto por:

Pacientes do estudo TAPER que recebem um cartão de carteira de medicamentos com seus medicamentos e condições médicas listadas.

Um cartão de carteira de medicamentos será entregue ao grupo de intervenção. Isso será personalizado para cada paciente e incluirá os medicamentos, dosagens e condições médicas do paciente. Será entregue pessoalmente a um paciente após uma consulta médica com seu médico de família.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Padrão de atendimento, bem como controle de lista de espera. Esses participantes receberão um cartão de "lembrete" que declara: "Lembre-se de manter uma lista atualizada de seus medicamentos e trazer seus medicamentos para as consultas médicas".
Um cartão de lembrete será dado a este grupo. O cartão não será pessoal e será enviado por correio aos pacientes. Ele indicará: "Lembre-se de manter uma lista atualizada de seus medicamentos e leve-os às consultas médicas".
Outros nomes:
  • Intervenção Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Capacitação do Paciente
Prazo: 4 semanas
Índice de Capacitação do Paciente
4 semanas
Índice de Capacitação do Paciente
Prazo: 6 meses
Índice de Capacitação do Paciente Repetido
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade - Dados Qualitativos
Prazo: 4 semanas
Perguntas de pesquisa por telefone avaliando a usabilidade de um cartão de carteira de medicamentos. As perguntas incluem: Quão claro estava o seu cartão de carteira de medicamentos? Como você usou seu cartão de carteira de medicamentos nas últimas quatro semanas? O seu cartão de carteira de medicamentos ajudou você nas últimas quatro semanas? Em caso afirmativo, como? Pretende continuar a portar o cartão da carteira de medicamentos?
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TAPER-Wallet-Card-002-May-23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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