- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02820129
Eficácia de um cartão de carteira de medicamentos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para evitar erros de medicação e EAMs subsequentes, uma lista completa e precisa de medicamentos deve ser mantida. Embora os registros eletrônicos de saúde, mantidos pelos profissionais de saúde, tenham sido elogiados por seu potencial de diminuir os erros de medicação, estudos mostram que a implementação exclusiva de um sistema sem papel não é suficiente para eliminar erros de registro e prescrição de medicamentos. Portanto, uma abordagem para manter listas completas de medicamentos precisará envolver a cooperação tanto dos profissionais de saúde quanto dos pacientes. Um estudo anterior mostrou que uma abordagem integrada incluindo todos os membros da equipe de saúde e o paciente melhorou a completude e precisão da lista de medicamentos de 7,7% para 18,5%. Uma maneira de aumentar o envolvimento do paciente na reconciliação de medicamentos é permitir que os pacientes se tornem mais informados sobre sua saúde e medicamentos.
De acordo com a Teoria Social Cognitiva da Autoeficácia de Bandura, as crenças que uma pessoa mantém em relação ao seu poder de influenciar situações afetam fortemente a agência que uma pessoa tem para enfrentar os desafios com capacidade. Uma ferramenta como um MWC atualizado que tenha uma lista de medicamentos e dosagens, além das condições médicas listadas, pode ajudar os pacientes idosos a entender e gerenciar melhor sua saúde. Além disso, um cartão de carteira tem sido uma ferramenta eficaz com muitos benefícios. Por exemplo, um estudo mostrou que um cartão de perfil de alergia a medicamentos aumentou o conhecimento do paciente sobre seus regimes de medicamentos, diminuiu os erros de medicação, diminuiu as interações medicamentosas e melhorou a adesão dos pacientes.
Atualmente, nenhum estudo de controle randomizado mostra o impacto de um cartão/lista de carteira de medicamentos na capacitação do paciente. Um estudo mostrou que uma porcentagem significativa dos pacientes estava disposta a usar uma lista de medicamentos do tamanho de uma carteira. Além disso, aqueles que usaram a lista de medicamentos mostraram um melhor senso de conhecimento sobre seus problemas médicos e medicamentos, e também exibiram um maior senso de responsabilidade em manter suas listas de medicamentos. No entanto, o estudo considerou uma população relativamente jovem, que incluiu apenas pacientes com mais de 40 anos e não estipulou um número mínimo de medicamentos a serem tomados pelos pacientes. Além disso, o estudo não foi um ensaio de controle randomizado e usou a Escala de Medicação do Paciente (PMS) para medir os resultados.
Portanto, um estudo de controle randomizado empregando questionários padronizados para investigar uma população mais velha (idade superior a 70 anos) em polifarmácia é necessário para avaliar o impacto de um cartão de carteira médica na promoção da autoeficácia e capacitação do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 70 anos
- Médico de família participante como provedor mais responsável
- Paciente da Equipe de Saúde da Família McMaster
- Atualmente tomando 5 ou mais medicamentos
- Não teve uma revisão abrangente recente de medicamentos
- consentimento do paciente
Critério de exclusão:
- Língua inglesa ou habilidades cognitivas inadequadas para entender e responder a escalas de avaliação
- Doença terminal ou outra circunstância que impeça o período de estudo de 13 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de cartões de carteira
O braço de intervenção é composto por: Pacientes do estudo TAPER que recebem um cartão de carteira de medicamentos com seus medicamentos e condições médicas listadas. |
Um cartão de carteira de medicamentos será entregue ao grupo de intervenção.
Isso será personalizado para cada paciente e incluirá os medicamentos, dosagens e condições médicas do paciente.
Será entregue pessoalmente a um paciente após uma consulta médica com seu médico de família.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Padrão de atendimento, bem como controle de lista de espera.
Esses participantes receberão um cartão de "lembrete" que declara: "Lembre-se de manter uma lista atualizada de seus medicamentos e trazer seus medicamentos para as consultas médicas".
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Um cartão de lembrete será dado a este grupo.
O cartão não será pessoal e será enviado por correio aos pacientes.
Ele indicará: "Lembre-se de manter uma lista atualizada de seus medicamentos e leve-os às consultas médicas".
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Capacitação do Paciente
Prazo: 4 semanas
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Índice de Capacitação do Paciente
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4 semanas
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Índice de Capacitação do Paciente
Prazo: 6 meses
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Índice de Capacitação do Paciente Repetido
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade - Dados Qualitativos
Prazo: 4 semanas
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Perguntas de pesquisa por telefone avaliando a usabilidade de um cartão de carteira de medicamentos.
As perguntas incluem: Quão claro estava o seu cartão de carteira de medicamentos?
Como você usou seu cartão de carteira de medicamentos nas últimas quatro semanas?
O seu cartão de carteira de medicamentos ajudou você nas últimas quatro semanas?
Em caso afirmativo, como?
Pretende continuar a portar o cartão da carteira de medicamentos?
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bandura A. Social cognitive theory: an agentic perspective. Annu Rev Psychol. 2001;52:1-26. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.1.
- Hillestad R, Bigelow J, Bower A, Girosi F, Meili R, Scoville R, Taylor R. Can electronic medical record systems transform health care? Potential health benefits, savings, and costs. Health Aff (Millwood). 2005 Sep-Oct;24(5):1103-17. doi: 10.1377/hlthaff.24.5.1103.
- Varkey P, Cunningham J, Bisping DS. Improving medication reconciliation in the outpatient setting. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 May;33(5):286-92. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33033-x.
- Nassaralla CL, Naessens JM, Chaudhry R, Hansen MA, Scheitel SM. Implementation of a medication reconciliation process in an ambulatory internal medicine clinic. Qual Saf Health Care. 2007 Apr;16(2):90-4. doi: 10.1136/qshc.2006.021113.
- Gandhi TK, Weingart SN, Seger AC, Borus J, Burdick E, Poon EG, Leape LL, Bates DW. Outpatient prescribing errors and the impact of computerized prescribing. J Gen Intern Med. 2005 Sep;20(9):837-41. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0194.x.
- Klein GL, Zenk KE. A Medical Allergy Profile (MAP) card. Ann Allergy. 1981 Jun;46(6):328-30.
- Chae SY, Chae MH, Isaacson N, James TS. The patient medication list: can we get patients more involved in their medical care? J Am Board Fam Med. 2009 Nov-Dec;22(6):677-85. doi: 10.3122/jabfm.2009.06.090059.
- Hudon C, Fortin M, Rossignol F, Bernier S, Poitras ME. The Patient Enablement Instrument-French version in a family practice setting: a reliability study. BMC Fam Pract. 2011 Jul 7;12:71. doi: 10.1186/1471-2296-12-71.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TAPER-Wallet-Card-002-May-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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