- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02820129
Účinnost karty peněženky na léky
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aby se předešlo chybám v medikaci a následným ADE, musí být udržován úplný a přesný seznam léků. Přestože elektronické zdravotnické záznamy, vedené poskytovateli zdravotní péče, byly chváleny pro svůj potenciál snižovat počet chyb v medikaci, studie ukazují, že samotná implementace bezpapírového systému nestačí k odstranění chyb zaznamenávání léků a preskripce. Přístup k udržování úplných seznamů léků proto bude muset zahrnovat spolupráci jak poskytovatelů zdravotní péče, tak pacientů. Předchozí studie ukázala, že integrovaný přístup zahrnující všechny členy zdravotnického týmu a pacienta zlepšil úplnost a přesnost seznamu léků ze 7,7 % na 18,5 %. Jedním ze způsobů, jak zvýšit zapojení pacientů do sladění léků, je umožnit pacientům získat více informací o svém zdraví a lécích.
Podle Bandurovy sociální kognitivní teorie sebeúčinnosti, přesvědčení, které člověk zastává, pokud jde o jeho moc ovlivňovat situace, silně ovlivňuje způsob jednání, kterému musí člověk čelit výzvám. Nástroj, jako je aktuální MWC, který má kromě uvedených zdravotních stavů i seznam léků a dávek, může pomoci starším pacientům lépe porozumět a řídit jejich zdraví. Karta do peněženky je navíc účinným nástrojem s mnoha výhodami. Studie například ukázala, že karta s profilem lékové alergie zvýšila pacientovy znalosti o jejich lékových režimech, snížila počet chyb v medikaci, snížila lékové interakce a zlepšila komplianci pacientů.
Žádné randomizované kontrolní studie v současné době neukazují dopad karty/seznamu peněženky s léky na možnost pacienta. Jedna studie ukázala, že značné procento pacientů bylo ochotno používat seznam léků o velikosti peněženky. Kromě toho ti, kteří používali seznam léků, prokázali lepší smysl pro znalosti o svých zdravotních problémech a lécích a také projevili zvýšený smysl pro odpovědnost při vedení seznamu léků. Studie však zvažovala relativně mladou populaci, která zahrnovala pouze pacienty starší 40 let a nestanovila minimální počet léků, které pacienti užívají. Studie navíc nebyla randomizovanou kontrolní studií a k měření výsledků používala Patient Medication Scale (PMS).
Proto je potřeba provést randomizovanou kontrolní studii využívající standardizované dotazníky k prozkoumání starší populace (ve věku nad 70 let) prožívající polyfarmacii, aby bylo možné posoudit vliv karty zdravotní peněženky na podporu vlastní účinnosti a podpory pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 70 let nebo starší
- Zúčastněný rodinný lékař jako nejodpovědnější poskytovatel
- Pacient McMaster Family Health Team
- V současné době užíváte 5 a více léků
- Neprošel jsem nedávno komplexním přezkoumáním léků
- Souhlas pacienta
Kritéria vyloučení:
- Anglický jazyk nebo kognitivní dovednosti nedostatečné k porozumění a reakci na hodnotící škály
- Smrtelná nemoc nebo jiná okolnost vylučující 13měsíční období studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina karet peněženky
Intervenční rameno se skládá z: Pacienti ze studie TAPER, kteří dostanou kartičku lékové peněženky s uvedenými léky a zdravotními problémy. |
Zásahové skupině bude předána kartička lékové peněženky.
To bude přizpůsobeno pro každého pacienta a bude zahrnovat pacientovy léky, dávky a zdravotní stavy.
Bude osobně předán pacientovi po lékařské schůzce s jeho rodinným lékařem.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Standardní péče a kontrola pořadníku.
Tito účastníci obdrží „připomínkovou“ peněženku, na které je uvedeno: „Nezapomeňte si vést aktuální seznam svých léků a noste své léky na schůzky s lékařem.“
|
Této skupině bude předána upomínková karta.
Karta nebude osobní a bude zaslána pacientům poštou.
Bude na něm uvedeno: "Nezapomeňte udržovat aktuální seznam svých léků a noste své léky na schůzky s lékařem."
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index aktivace pacienta
Časové okno: 4 týdny
|
Index aktivace pacienta
|
4 týdny
|
|
Index aktivace pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
Index aktivace pacienta se opakuje
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost – kvalitativní data
Časové okno: 4 týdny
|
Telefonické dotazy k průzkumu, které posuzují použitelnost karty peněženky na léky.
Otázky zahrnují: Jak jasná byla vaše karta peněženky s léky?
Jak jste za poslední čtyři týdny používali svou kartu v peněžence s léky?
Pomohla vám během posledních čtyř týdnů kartička v peněžence s léky?
Pokud ano, jak?
Máte v úmyslu nadále nosit kartičku peněženky s léky?
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bandura A. Social cognitive theory: an agentic perspective. Annu Rev Psychol. 2001;52:1-26. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.1.
- Hillestad R, Bigelow J, Bower A, Girosi F, Meili R, Scoville R, Taylor R. Can electronic medical record systems transform health care? Potential health benefits, savings, and costs. Health Aff (Millwood). 2005 Sep-Oct;24(5):1103-17. doi: 10.1377/hlthaff.24.5.1103.
- Varkey P, Cunningham J, Bisping DS. Improving medication reconciliation in the outpatient setting. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 May;33(5):286-92. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33033-x.
- Nassaralla CL, Naessens JM, Chaudhry R, Hansen MA, Scheitel SM. Implementation of a medication reconciliation process in an ambulatory internal medicine clinic. Qual Saf Health Care. 2007 Apr;16(2):90-4. doi: 10.1136/qshc.2006.021113.
- Gandhi TK, Weingart SN, Seger AC, Borus J, Burdick E, Poon EG, Leape LL, Bates DW. Outpatient prescribing errors and the impact of computerized prescribing. J Gen Intern Med. 2005 Sep;20(9):837-41. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0194.x.
- Klein GL, Zenk KE. A Medical Allergy Profile (MAP) card. Ann Allergy. 1981 Jun;46(6):328-30.
- Chae SY, Chae MH, Isaacson N, James TS. The patient medication list: can we get patients more involved in their medical care? J Am Board Fam Med. 2009 Nov-Dec;22(6):677-85. doi: 10.3122/jabfm.2009.06.090059.
- Hudon C, Fortin M, Rossignol F, Bernier S, Poitras ME. The Patient Enablement Instrument-French version in a family practice setting: a reliability study. BMC Fam Pract. 2011 Jul 7;12:71. doi: 10.1186/1471-2296-12-71.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TAPER-Wallet-Card-002-May-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karta do peněženky s léky
-
DiagastSoladisZatím nenabíráme
-
University of Wisconsin, MadisonUkončenoCOVID-19 | Infekce SARS-CoV2Spojené státy
-
Radboud University Medical CenterJeroen Bosch ZiekenhuisNeznámý
-
Lumen Bioscience, Inc.NáborCestovatelský průjemAustrálie
-
MetroHealth Medical CenterDokončenoSouvisející s těhotenstvím | Přibývání na váze
-
University College, LondonDokončenoCD19+ Malignity: Relaps po alogenní transplantaciSpojené království
-
University of MalayaZatím nenabírámeHypertenze | Dyslipidémie | Diabetes mellitus typu 2Malajsie
-
DiagastSoladisZatím nenabíráme
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno