Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost karty peněženky na léky

2. září 2021 aktualizováno: McMaster University
Tato studie hodnotí, zda používání kartičky do peněženky na léky u pacientů starších 70 let, kteří užívají 5 nebo více léků, podporuje vlastní účinnost, pokud jde o zvládání nemoci, pochopení léků a udržení zdraví. Polovina účastníků obdrží individuální kartičku lékové peněženky se svými léky a zdravotními stavy, zatímco druhá polovina obdrží jednoduchou upomínkovou kartu.

Přehled studie

Detailní popis

Aby se předešlo chybám v medikaci a následným ADE, musí být udržován úplný a přesný seznam léků. Přestože elektronické zdravotnické záznamy, vedené poskytovateli zdravotní péče, byly chváleny pro svůj potenciál snižovat počet chyb v medikaci, studie ukazují, že samotná implementace bezpapírového systému nestačí k odstranění chyb zaznamenávání léků a preskripce. Přístup k udržování úplných seznamů léků proto bude muset zahrnovat spolupráci jak poskytovatelů zdravotní péče, tak pacientů. Předchozí studie ukázala, že integrovaný přístup zahrnující všechny členy zdravotnického týmu a pacienta zlepšil úplnost a přesnost seznamu léků ze 7,7 % na 18,5 %. Jedním ze způsobů, jak zvýšit zapojení pacientů do sladění léků, je umožnit pacientům získat více informací o svém zdraví a lécích.

Podle Bandurovy sociální kognitivní teorie sebeúčinnosti, přesvědčení, které člověk zastává, pokud jde o jeho moc ovlivňovat situace, silně ovlivňuje způsob jednání, kterému musí člověk čelit výzvám. Nástroj, jako je aktuální MWC, který má kromě uvedených zdravotních stavů i seznam léků a dávek, může pomoci starším pacientům lépe porozumět a řídit jejich zdraví. Karta do peněženky je navíc účinným nástrojem s mnoha výhodami. Studie například ukázala, že karta s profilem lékové alergie zvýšila pacientovy znalosti o jejich lékových režimech, snížila počet chyb v medikaci, snížila lékové interakce a zlepšila komplianci pacientů.

Žádné randomizované kontrolní studie v současné době neukazují dopad karty/seznamu peněženky s léky na možnost pacienta. Jedna studie ukázala, že značné procento pacientů bylo ochotno používat seznam léků o velikosti peněženky. Kromě toho ti, kteří používali seznam léků, prokázali lepší smysl pro znalosti o svých zdravotních problémech a lécích a také projevili zvýšený smysl pro odpovědnost při vedení seznamu léků. Studie však zvažovala relativně mladou populaci, která zahrnovala pouze pacienty starší 40 let a nestanovila minimální počet léků, které pacienti užívají. Studie navíc nebyla randomizovanou kontrolní studií a k měření výsledků používala Patient Medication Scale (PMS).

Proto je potřeba provést randomizovanou kontrolní studii využívající standardizované dotazníky k prozkoumání starší populace (ve věku nad 70 let) prožívající polyfarmacii, aby bylo možné posoudit vliv karty zdravotní peněženky na podporu vlastní účinnosti a podpory pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 116 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 70 let nebo starší
  • Zúčastněný rodinný lékař jako nejodpovědnější poskytovatel
  • Pacient McMaster Family Health Team
  • V současné době užíváte 5 a více léků
  • Neprošel jsem nedávno komplexním přezkoumáním léků
  • Souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Anglický jazyk nebo kognitivní dovednosti nedostatečné k porozumění a reakci na hodnotící škály
  • Smrtelná nemoc nebo jiná okolnost vylučující 13měsíční období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina karet peněženky

Intervenční rameno se skládá z:

Pacienti ze studie TAPER, kteří dostanou kartičku lékové peněženky s uvedenými léky a zdravotními problémy.

Zásahové skupině bude předána kartička lékové peněženky. To bude přizpůsobeno pro každého pacienta a bude zahrnovat pacientovy léky, dávky a zdravotní stavy. Bude osobně předán pacientovi po lékařské schůzce s jeho rodinným lékařem.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Standardní péče a kontrola pořadníku. Tito účastníci obdrží „připomínkovou“ peněženku, na které je uvedeno: „Nezapomeňte si vést aktuální seznam svých léků a noste své léky na schůzky s lékařem.“
Této skupině bude předána upomínková karta. Karta nebude osobní a bude zaslána pacientům poštou. Bude na něm uvedeno: "Nezapomeňte udržovat aktuální seznam svých léků a noste své léky na schůzky s lékařem."
Ostatní jména:
  • Placebo intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index aktivace pacienta
Časové okno: 4 týdny
Index aktivace pacienta
4 týdny
Index aktivace pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Index aktivace pacienta se opakuje
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost – kvalitativní data
Časové okno: 4 týdny
Telefonické dotazy k průzkumu, které posuzují použitelnost karty peněženky na léky. Otázky zahrnují: Jak jasná byla vaše karta peněženky s léky? Jak jste za poslední čtyři týdny používali svou kartu v peněžence s léky? Pomohla vám během posledních čtyř týdnů kartička v peněžence s léky? Pokud ano, jak? Máte v úmyslu nadále nosit kartičku peněženky s léky?
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TAPER-Wallet-Card-002-May-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karta do peněženky s léky

Předplatit