- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02820129
Эффективность карты кошелька для лекарств
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы предотвратить ошибки при приеме лекарств и последующие нежелательные явления, необходимо вести полный и точный список лекарств. Хотя электронные медицинские записи, которые ведут поставщики медицинских услуг, получили высокую оценку за их способность уменьшать количество ошибок при приеме лекарств, исследования показывают, что одного лишь внедрения безбумажной системы недостаточно для устранения ошибок в учете лекарств и назначений. Следовательно, подход к ведению полных списков лекарств должен включать сотрудничество как поставщиков медицинских услуг, так и пациентов. Предыдущее исследование показало, что комплексный подход, включающий всех членов медицинской бригады и пациента, улучшил полноту и точность списка лекарств с 7,7% до 18,5%. Один из способов повысить вовлеченность пациентов в процесс согласования лекарств — предоставить им возможность быть более информированными о своем здоровье и принимаемых лекарствах.
Согласно Социально-когнитивной теории самоэффективности Бандуры, убеждения человека относительно его или ее способности влиять на ситуации сильно влияют на свободу действий, которую человек должен уметь решать проблемы. Такой инструмент, как обновленный MWC, в котором есть список лекарств и дозировок в дополнение к перечисленным медицинским показаниям, может помочь пожилым пациентам лучше понять и управлять своим здоровьем. Кроме того, карта кошелька была эффективным инструментом со многими преимуществами. Например, исследование показало, что карточка профиля аллергии на лекарства повысила уровень знаний пациентов о схемах приема лекарств, уменьшила количество ошибок при приеме лекарств, уменьшила количество взаимодействий с лекарствами и улучшила соблюдение пациентами режима лечения.
В настоящее время нет рандомизированных контрольных испытаний, показывающих влияние карты/списка кошелька на лекарства на поддержку пациентов. Одно исследование показало, что значительный процент пациентов был готов использовать собственный список лекарств размером с бумажник. Кроме того, те, кто использовал список лекарств, продемонстрировали лучшее чувство осведомленности о своих медицинских проблемах и лекарствах, а также проявили повышенное чувство ответственности за ведение своих списков лекарств. Тем не менее, исследование рассматривало относительно молодую популяцию, которая включала только пациентов старше 40 лет, и не оговаривало минимальное количество лекарств, которые должны были принимать пациенты. Кроме того, исследование не было рандомизированным контрольным испытанием, и для измерения результатов использовалась шкала приема лекарств для пациентов (PMS).
Следовательно, необходимо рандомизированное контрольное исследование с использованием стандартизированных вопросников для изучения пожилых людей (возраст старше 70 лет), страдающих полипрагмазией, для оценки влияния карты медицинского кошелька на повышение самоэффективности и расширение возможностей пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 70 лет и старше
- Участвующий семейный врач как самый ответственный поставщик
- Пациент команды McMaster Family Health Team
- В настоящее время принимает 5 или более лекарств
- У вас не было недавнего всестороннего обзора лекарств
- Согласие пациента
Критерий исключения:
- Английский язык или когнитивные навыки недостаточны для понимания и ответа на оценочные шкалы
- Неизлечимая болезнь или другое обстоятельство, препятствующее 13-месячному периоду обучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа карт кошелька
Группа вмешательства состоит из: Пациенты, участвующие в исследовании TAPER, которые получают карточку бумажника с лекарствами, в которой перечислены их лекарства и медицинские показания. |
Группе вмешательства будет выдана карта кошелька для лекарств.
Это будет индивидуально для каждого пациента и будет включать лекарства пациента, дозировки и состояние здоровья.
Он будет вручен лично пациенту после медицинского приема у семейного врача.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Стандарт ухода, а также контроль листа ожидания.
Эти участники получат карточку бумажника «напоминание», в которой говорится: «Не забывайте обновлять список своих лекарств и приносить свои лекарства на прием к врачу».
|
Этой группе будет выдана памятная карточка.
Карта не будет личной и будет отправлена пациентам по почте.
В нем будет указано: «Не забывайте обновлять список своих лекарств и приносить свои лекарства на прием к врачу».
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс поддержки пациентов
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс поддержки пациентов
|
4 недели
|
|
Индекс поддержки пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс поддержки пациентов повторяется
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Юзабилити — качественные данные
Временное ограничение: 4 недели
|
Задайте вопросы по телефону, чтобы оценить удобство использования карты кошелька для лекарств.
Вопросы включают в себя: Насколько чистой была ваша карта кошелька для лекарств?
Как вы использовали свою карту кошелька для лекарств за последние четыре недели?
Помогала ли вам ваша карта кошелька с лекарствами за последние четыре недели?
Если да, то как?
Собираетесь ли вы продолжать носить с собой карточку кошелька для лекарств?
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bandura A. Social cognitive theory: an agentic perspective. Annu Rev Psychol. 2001;52:1-26. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.1.
- Hillestad R, Bigelow J, Bower A, Girosi F, Meili R, Scoville R, Taylor R. Can electronic medical record systems transform health care? Potential health benefits, savings, and costs. Health Aff (Millwood). 2005 Sep-Oct;24(5):1103-17. doi: 10.1377/hlthaff.24.5.1103.
- Varkey P, Cunningham J, Bisping DS. Improving medication reconciliation in the outpatient setting. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 May;33(5):286-92. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33033-x.
- Nassaralla CL, Naessens JM, Chaudhry R, Hansen MA, Scheitel SM. Implementation of a medication reconciliation process in an ambulatory internal medicine clinic. Qual Saf Health Care. 2007 Apr;16(2):90-4. doi: 10.1136/qshc.2006.021113.
- Gandhi TK, Weingart SN, Seger AC, Borus J, Burdick E, Poon EG, Leape LL, Bates DW. Outpatient prescribing errors and the impact of computerized prescribing. J Gen Intern Med. 2005 Sep;20(9):837-41. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0194.x.
- Klein GL, Zenk KE. A Medical Allergy Profile (MAP) card. Ann Allergy. 1981 Jun;46(6):328-30.
- Chae SY, Chae MH, Isaacson N, James TS. The patient medication list: can we get patients more involved in their medical care? J Am Board Fam Med. 2009 Nov-Dec;22(6):677-85. doi: 10.3122/jabfm.2009.06.090059.
- Hudon C, Fortin M, Rossignol F, Bernier S, Poitras ME. The Patient Enablement Instrument-French version in a family practice setting: a reliability study. BMC Fam Pract. 2011 Jul 7;12:71. doi: 10.1186/1471-2296-12-71.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TAPER-Wallet-Card-002-May-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .