Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность карты кошелька для лекарств

2 сентября 2021 г. обновлено: McMaster University
В этом исследовании оценивается, способствует ли использование карты кошелька для лекарств у пациентов старше 70 лет, принимающих 5 или более лекарств, самоэффективности в отношении борьбы с болезнью, понимания лекарств и сохранения здоровья. Половина участников получит индивидуальную карточку кошелька с лекарствами, в которой перечислены их лекарства и медицинские показания, а другая половина получит простую карточку-напоминание.

Обзор исследования

Подробное описание

Чтобы предотвратить ошибки при приеме лекарств и последующие нежелательные явления, необходимо вести полный и точный список лекарств. Хотя электронные медицинские записи, которые ведут поставщики медицинских услуг, получили высокую оценку за их способность уменьшать количество ошибок при приеме лекарств, исследования показывают, что одного лишь внедрения безбумажной системы недостаточно для устранения ошибок в учете лекарств и назначений. Следовательно, подход к ведению полных списков лекарств должен включать сотрудничество как поставщиков медицинских услуг, так и пациентов. Предыдущее исследование показало, что комплексный подход, включающий всех членов медицинской бригады и пациента, улучшил полноту и точность списка лекарств с 7,7% до 18,5%. Один из способов повысить вовлеченность пациентов в процесс согласования лекарств — предоставить им возможность быть более информированными о своем здоровье и принимаемых лекарствах.

Согласно Социально-когнитивной теории самоэффективности Бандуры, убеждения человека относительно его или ее способности влиять на ситуации сильно влияют на свободу действий, которую человек должен уметь решать проблемы. Такой инструмент, как обновленный MWC, в котором есть список лекарств и дозировок в дополнение к перечисленным медицинским показаниям, может помочь пожилым пациентам лучше понять и управлять своим здоровьем. Кроме того, карта кошелька была эффективным инструментом со многими преимуществами. Например, исследование показало, что карточка профиля аллергии на лекарства повысила уровень знаний пациентов о схемах приема лекарств, уменьшила количество ошибок при приеме лекарств, уменьшила количество взаимодействий с лекарствами и улучшила соблюдение пациентами режима лечения.

В настоящее время нет рандомизированных контрольных испытаний, показывающих влияние карты/списка кошелька на лекарства на поддержку пациентов. Одно исследование показало, что значительный процент пациентов был готов использовать собственный список лекарств размером с бумажник. Кроме того, те, кто использовал список лекарств, продемонстрировали лучшее чувство осведомленности о своих медицинских проблемах и лекарствах, а также проявили повышенное чувство ответственности за ведение своих списков лекарств. Тем не менее, исследование рассматривало относительно молодую популяцию, которая включала только пациентов старше 40 лет, и не оговаривало минимальное количество лекарств, которые должны были принимать пациенты. Кроме того, исследование не было рандомизированным контрольным испытанием, и для измерения результатов использовалась шкала приема лекарств для пациентов (PMS).

Следовательно, необходимо рандомизированное контрольное исследование с использованием стандартизированных вопросников для изучения пожилых людей (возраст старше 70 лет), страдающих полипрагмазией, для оценки влияния карты медицинского кошелька на повышение самоэффективности и расширение возможностей пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 70 лет до 116 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 70 лет и старше
  • Участвующий семейный врач как самый ответственный поставщик
  • Пациент команды McMaster Family Health Team
  • В настоящее время принимает 5 или более лекарств
  • У вас не было недавнего всестороннего обзора лекарств
  • Согласие пациента

Критерий исключения:

  • Английский язык или когнитивные навыки недостаточны для понимания и ответа на оценочные шкалы
  • Неизлечимая болезнь или другое обстоятельство, препятствующее 13-месячному периоду обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа карт кошелька

Группа вмешательства состоит из:

Пациенты, участвующие в исследовании TAPER, которые получают карточку бумажника с лекарствами, в которой перечислены их лекарства и медицинские показания.

Группе вмешательства будет выдана карта кошелька для лекарств. Это будет индивидуально для каждого пациента и будет включать лекарства пациента, дозировки и состояние здоровья. Он будет вручен лично пациенту после медицинского приема у семейного врача.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Стандарт ухода, а также контроль листа ожидания. Эти участники получат карточку бумажника «напоминание», в которой говорится: «Не забывайте обновлять список своих лекарств и приносить свои лекарства на прием к врачу».
Этой группе будет выдана памятная карточка. Карта не будет личной и будет отправлена ​​пациентам по почте. В нем будет указано: «Не забывайте обновлять список своих лекарств и приносить свои лекарства на прием к врачу».
Другие имена:
  • Плацебо Вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс поддержки пациентов
Временное ограничение: 4 недели
Индекс поддержки пациентов
4 недели
Индекс поддержки пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
Индекс поддержки пациентов повторяется
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Юзабилити — качественные данные
Временное ограничение: 4 недели
Задайте вопросы по телефону, чтобы оценить удобство использования карты кошелька для лекарств. Вопросы включают в себя: Насколько чистой была ваша карта кошелька для лекарств? Как вы использовали свою карту кошелька для лекарств за последние четыре недели? Помогала ли вам ваша карта кошелька с лекарствами за последние четыре недели? Если да, то как? Собираетесь ли вы продолжать носить с собой карточку кошелька для лекарств?
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TAPER-Wallet-Card-002-May-23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться