- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02820129
Effektiviteten til et medisinlommebokkort
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å forhindre medisineringsfeil og påfølgende ADE, må det føres en fullstendig og nøyaktig medisinliste. Selv om elektroniske helsejournaler, vedlikeholdt av helsepersonell, har blitt rost for deres potensial til å redusere medisineringsfeil, viser studier at den eneste implementeringen av et papirløst system ikke er tilstrekkelig til å eliminere medisinering og reseptfeil. Derfor vil en tilnærming for å opprettholde fullstendige medisinlister måtte involvere samarbeid mellom både helsepersonell og pasienter. En tidligere studie viste at en integrert tilnærming inkludert alle medlemmer av helseteamet og pasienten forbedret fullstendigheten og nøyaktigheten av medisinlisten fra 7,7 % til 18,5 %. En måte å øke pasientens involvering i medikamentavstemming er ved å la pasientene bli mer informert om sin helse og medisiner.
I følge Banduras sosialkognitive teori om selveffektivitet, vil troen en person har angående hans eller hennes makt til å påvirke situasjoner, sterkt påvirke byrået en person har for å møte utfordringer dyktig. Et verktøy som en oppdatert MWC som har en liste over medisiner og doser i tillegg til medisinske tilstander som er oppført, kan hjelpe eldre pasienter til å bedre forstå og håndtere helsen deres. Videre har et lommebokkort vært et effektivt verktøy med mange fordeler. For eksempel viste en studie at et medisinallergiprofilkort økte pasientens kunnskap om medikamentregimet, reduserte medisineringsfeil, reduserte legemiddelinteraksjoner og forbedret pasientens etterlevelse.
Ingen randomiserte kontrollforsøk viser for øyeblikket virkningen av et medisinlommebokkort/-liste på pasientaktivering. En studie viste at en betydelig prosentandel av pasientene var villige til å bruke en selvopprettholdt medisinliste i lommebokstørrelse. I tillegg viste de som brukte medisinlisten en forbedret følelse av kunnskap om sine medisinske problemer og medisinering, og viste også en økt ansvarsfølelse for å vedlikeholde medisinlistene sine. Imidlertid vurderte studien en relativt ung populasjon som bare inkluderte pasienter over 40 år og ikke fastsatte et minimumsantal medisiner som pasientene skulle ta. I tillegg var studien ikke en randomisert kontrollstudie, og brukte pasientmedisinskalaen (PMS) for å måle utfall.
Derfor er det nødvendig med en randomisert kontrollstudie som bruker et standardisert spørreskjema for å undersøke en eldre populasjon (alder over 70 år) som opplever polyfarmasi for å vurdere virkningen av et medisinsk lommebokkort for å fremme selveffektivitet og pasientaktivering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er 70 år eller eldre
- Medvirkende fastlege som mest ansvarlig forsørger
- Pasient fra McMaster Family Health Team
- Tar for tiden 5 eller flere medisiner
- Har ikke hatt en nylig omfattende medisingjennomgang
- Pasienten samtykker
Ekskluderingskriterier:
- Engelsk eller kognitive ferdigheter er utilstrekkelige til å forstå og svare på vurderingsskalaer
- Uhelbredelig sykdom eller andre forhold som utelukker 13 måneders studietid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lommebokkortgruppe
Intervensjonsarmen består av: Pasienter fra TAPER-studien som mottar et medisinlommebokkort med sine medisiner og medisinske tilstander oppført. |
Et medisinlommebokkort vil bli gitt til intervensjonsgruppen.
Dette vil være personlig tilpasset hver pasient og vil inkludere pasientens medisiner, doser og medisinske tilstander.
Det vil bli gitt personlig til en pasient etter en medisinsk avtale med sin familielege.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Standard of care samt ventelistekontroll.
Disse deltakerne vil motta et "påminnelse"-lommebokkort som sier: "Husk å holde en oppdatert liste over medisinene dine og ta med medisinene dine til legens avtaler."
|
Et påminnelseskort vil bli gitt til denne gruppen.
Kortet vil ikke være personlig og vil bli sendt til pasienter.
Det vil stå: "Husk å holde en oppdatert liste over medisinene dine og ta med medisinene dine til legens avtaler."
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientaktiveringsindeks
Tidsramme: 4 uker
|
Pasientaktiveringsindeks
|
4 uker
|
|
Pasientaktiveringsindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientaktiveringsindeks gjentatt
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennlighet - kvalitative data
Tidsramme: 4 uker
|
Spørreundersøkelser på telefon som vurderer brukbarheten av et medisinlommebokkort.
Spørsmål inkluderer: Hvor tydelig var medisinlommebokkortet ditt?
Hvordan brukte du medisinlommebokkortet ditt de siste fire ukene?
Har medisinlommebokkortet ditt hjulpet deg de siste fire ukene?
Hvis ja, hvordan?
Har du tenkt å fortsette å bære medisinlommebokkortet ditt?
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bandura A. Social cognitive theory: an agentic perspective. Annu Rev Psychol. 2001;52:1-26. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.1.
- Hillestad R, Bigelow J, Bower A, Girosi F, Meili R, Scoville R, Taylor R. Can electronic medical record systems transform health care? Potential health benefits, savings, and costs. Health Aff (Millwood). 2005 Sep-Oct;24(5):1103-17. doi: 10.1377/hlthaff.24.5.1103.
- Varkey P, Cunningham J, Bisping DS. Improving medication reconciliation in the outpatient setting. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 May;33(5):286-92. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33033-x.
- Nassaralla CL, Naessens JM, Chaudhry R, Hansen MA, Scheitel SM. Implementation of a medication reconciliation process in an ambulatory internal medicine clinic. Qual Saf Health Care. 2007 Apr;16(2):90-4. doi: 10.1136/qshc.2006.021113.
- Gandhi TK, Weingart SN, Seger AC, Borus J, Burdick E, Poon EG, Leape LL, Bates DW. Outpatient prescribing errors and the impact of computerized prescribing. J Gen Intern Med. 2005 Sep;20(9):837-41. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0194.x.
- Klein GL, Zenk KE. A Medical Allergy Profile (MAP) card. Ann Allergy. 1981 Jun;46(6):328-30.
- Chae SY, Chae MH, Isaacson N, James TS. The patient medication list: can we get patients more involved in their medical care? J Am Board Fam Med. 2009 Nov-Dec;22(6):677-85. doi: 10.3122/jabfm.2009.06.090059.
- Hudon C, Fortin M, Rossignol F, Bernier S, Poitras ME. The Patient Enablement Instrument-French version in a family practice setting: a reliability study. BMC Fam Pract. 2011 Jul 7;12:71. doi: 10.1186/1471-2296-12-71.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TAPER-Wallet-Card-002-May-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .