Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til et medisinlommebokkort

2. september 2021 oppdatert av: McMaster University
Denne studien evaluerer hvorvidt bruk av et medisinlommebokkort hos pasienter over 70 som tar 5 eller flere medisiner fremmer selveffektivitet med hensyn til å mestre sykdom, forstå medisiner og holde seg frisk. Halvparten av deltakerne vil motta et individualisert medisinlommebokkort med deres medisiner og medisinske tilstander oppført, mens den andre halvparten vil motta et enkelt påminnelseskort.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å forhindre medisineringsfeil og påfølgende ADE, må det føres en fullstendig og nøyaktig medisinliste. Selv om elektroniske helsejournaler, vedlikeholdt av helsepersonell, har blitt rost for deres potensial til å redusere medisineringsfeil, viser studier at den eneste implementeringen av et papirløst system ikke er tilstrekkelig til å eliminere medisinering og reseptfeil. Derfor vil en tilnærming for å opprettholde fullstendige medisinlister måtte involvere samarbeid mellom både helsepersonell og pasienter. En tidligere studie viste at en integrert tilnærming inkludert alle medlemmer av helseteamet og pasienten forbedret fullstendigheten og nøyaktigheten av medisinlisten fra 7,7 % til 18,5 %. En måte å øke pasientens involvering i medikamentavstemming er ved å la pasientene bli mer informert om sin helse og medisiner.

I følge Banduras sosialkognitive teori om selveffektivitet, vil troen en person har angående hans eller hennes makt til å påvirke situasjoner, sterkt påvirke byrået en person har for å møte utfordringer dyktig. Et verktøy som en oppdatert MWC som har en liste over medisiner og doser i tillegg til medisinske tilstander som er oppført, kan hjelpe eldre pasienter til å bedre forstå og håndtere helsen deres. Videre har et lommebokkort vært et effektivt verktøy med mange fordeler. For eksempel viste en studie at et medisinallergiprofilkort økte pasientens kunnskap om medikamentregimet, reduserte medisineringsfeil, reduserte legemiddelinteraksjoner og forbedret pasientens etterlevelse.

Ingen randomiserte kontrollforsøk viser for øyeblikket virkningen av et medisinlommebokkort/-liste på pasientaktivering. En studie viste at en betydelig prosentandel av pasientene var villige til å bruke en selvopprettholdt medisinliste i lommebokstørrelse. I tillegg viste de som brukte medisinlisten en forbedret følelse av kunnskap om sine medisinske problemer og medisinering, og viste også en økt ansvarsfølelse for å vedlikeholde medisinlistene sine. Imidlertid vurderte studien en relativt ung populasjon som bare inkluderte pasienter over 40 år og ikke fastsatte et minimumsantal medisiner som pasientene skulle ta. I tillegg var studien ikke en randomisert kontrollstudie, og brukte pasientmedisinskalaen (PMS) for å måle utfall.

Derfor er det nødvendig med en randomisert kontrollstudie som bruker et standardisert spørreskjema for å undersøke en eldre populasjon (alder over 70 år) som opplever polyfarmasi for å vurdere virkningen av et medisinsk lommebokkort for å fremme selveffektivitet og pasientaktivering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 116 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er 70 år eller eldre
  • Medvirkende fastlege som mest ansvarlig forsørger
  • Pasient fra McMaster Family Health Team
  • Tar for tiden 5 eller flere medisiner
  • Har ikke hatt en nylig omfattende medisingjennomgang
  • Pasienten samtykker

Ekskluderingskriterier:

  • Engelsk eller kognitive ferdigheter er utilstrekkelige til å forstå og svare på vurderingsskalaer
  • Uhelbredelig sykdom eller andre forhold som utelukker 13 måneders studietid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lommebokkortgruppe

Intervensjonsarmen består av:

Pasienter fra TAPER-studien som mottar et medisinlommebokkort med sine medisiner og medisinske tilstander oppført.

Et medisinlommebokkort vil bli gitt til intervensjonsgruppen. Dette vil være personlig tilpasset hver pasient og vil inkludere pasientens medisiner, doser og medisinske tilstander. Det vil bli gitt personlig til en pasient etter en medisinsk avtale med sin familielege.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Standard of care samt ventelistekontroll. Disse deltakerne vil motta et "påminnelse"-lommebokkort som sier: "Husk å holde en oppdatert liste over medisinene dine og ta med medisinene dine til legens avtaler."
Et påminnelseskort vil bli gitt til denne gruppen. Kortet vil ikke være personlig og vil bli sendt til pasienter. Det vil stå: "Husk å holde en oppdatert liste over medisinene dine og ta med medisinene dine til legens avtaler."
Andre navn:
  • Placebo intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientaktiveringsindeks
Tidsramme: 4 uker
Pasientaktiveringsindeks
4 uker
Pasientaktiveringsindeks
Tidsramme: 6 måneder
Pasientaktiveringsindeks gjentatt
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet - kvalitative data
Tidsramme: 4 uker
Spørreundersøkelser på telefon som vurderer brukbarheten av et medisinlommebokkort. Spørsmål inkluderer: Hvor tydelig var medisinlommebokkortet ditt? Hvordan brukte du medisinlommebokkortet ditt de siste fire ukene? Har medisinlommebokkortet ditt hjulpet deg de siste fire ukene? Hvis ja, hvordan? Har du tenkt å fortsette å bære medisinlommebokkortet ditt?
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TAPER-Wallet-Card-002-May-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere