Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et medicinpungskort

2. september 2021 opdateret af: McMaster University
Denne undersøgelse evaluerer, hvorvidt brugen af ​​et medicinpungkort hos patienter over 70, der tager 5 eller flere medicin, fremmer selveffektivitet med hensyn til at håndtere sygdom, forstå medicin og forblive sund. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage et individualiseret medicinpung-kort med deres medicin og medicinske tilstande anført, mens den anden halvdel vil modtage et simpelt rykkerkort.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at forebygge medicinfejl og efterfølgende ADE skal der føres en fuldstændig og nøjagtig medicinliste. Selvom elektroniske sundhedsjournaler, vedligeholdt af sundhedsudbydere, er blevet rost for deres potentiale til at mindske medicineringsfejl, viser undersøgelser, at den eneste implementering af et papirløst system ikke er tilstrækkelig til at eliminere medicinregistrering og ordinationsfejl. Derfor vil en tilgang til at vedligeholde komplette medicinlister skulle involvere samarbejde mellem både sundhedsudbydere og patienter. En tidligere undersøgelse viste, at en integreret tilgang med alle medlemmer af sundhedsteamet og patienten forbedrede fuldstændigheden og nøjagtigheden af ​​medicinlisten fra 7,7 % til 18,5 %. En måde at øge patientens involvering i medicinafstemning på er ved at give patienterne mulighed for at blive mere informeret om deres helbred og medicin.

Ifølge Bandura's Social Cognitive Theory of Self-Efficacy påvirker de overbevisninger, en person har om hans eller hendes magt til at påvirke situationer, kraftigt den handlekraft, en person har til at klare udfordringer. Et værktøj såsom et opdateret MWC, der har en liste over medicin og doseringer ud over de angivne medicinske tilstande, kan hjælpe ældre patienter til bedre at forstå og håndtere deres helbred. Ydermere har et pungkort været et effektivt værktøj med mange fordele. For eksempel viste en undersøgelse, at et medicinallergiprofilkort øgede patientens viden om deres lægemiddelregimer, mindskede medicineringsfejl, mindskede lægemiddelinteraktioner og forbedrede patienternes compliance.

Ingen randomiserede kontrolforsøg viser i øjeblikket virkningen af ​​et medicinpungkort/-liste på patientaktivering. En undersøgelse viste, at en betydelig procentdel af patienterne var villige til at bruge en selvvedligeholdt medicinliste på størrelse med pung. Derudover udviste de, der brugte medicinlisten, en forbedret følelse af viden om deres medicinske problemer og medicin, og udviste også en øget ansvarsfølelse i at vedligeholde deres medicinlister. Undersøgelsen betragtede dog en relativt ung befolkning, som kun omfattede patienter over 40 år og ikke fastsatte et minimumsantal af medicin, som patienterne skulle tage. Derudover var undersøgelsen ikke et randomiseret kontrolforsøg og brugte Patient Medication Scale (PMS) til at måle resultater.

Derfor er et randomiseret kontrolforsøg, der anvender et standardiseret spørgeskema til at undersøge en ældre befolkning (alder over 70), der oplever polyfarmaci, nødvendigt for at vurdere virkningen af ​​et medicinsk pungkort til at fremme selveffektivitet og patientaktivering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 116 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 70 år eller ældre
  • Medvirkende familielæge som mest ansvarlig forsørger
  • Patient fra McMaster Family Health Team
  • Tager i øjeblikket 5 eller flere medicin
  • Har ikke haft en nylig omfattende medicingennemgang
  • Patientens samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Engelsk sprog eller kognitive færdigheder er utilstrækkelige til at forstå og reagere på vurderingsskalaer
  • Udødelig sygdom eller andre forhold, der udelukker 13 måneders studieperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tegnebogskortgruppe

Interventionsarmen består af:

Patienter fra TAPER-undersøgelsen, som modtager et medicinpungskort med deres medicin og medicinske tilstande anført.

Et medicinpungskort vil blive givet til interventionsgruppen. Dette vil blive tilpasset til hver patient og vil omfatte patientens medicin, doseringer og medicinske tilstande. Det vil blive personligt givet til en patient efter en lægeaftale med deres familielæge.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Standard for pleje samt ventelistekontrol. Disse deltagere vil modtage et "påmindelse"-pungkort, hvor der står: "Husk at holde en ajourført liste over dine medicin og medbring din medicin til din læges aftaler."
Et rykkerkort vil blive givet til denne gruppe. Kortet er ikke personligt og vil blive sendt til patienterne. Der står: "Husk at holde en ajourført liste over din medicin og medbring din medicin til dine lægebesøg."
Andre navne:
  • Placebo intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientaktiveringsindeks
Tidsramme: 4 uger
Patientaktiveringsindeks
4 uger
Patientaktiveringsindeks
Tidsramme: 6 måneder
Patientaktiveringsindeks gentaget
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Usability - Kvalitative data
Tidsramme: 4 uger
Telefonisk undersøgelsesspørgsmål, der vurderer anvendeligheden af ​​et medicinpungskort. Spørgsmålene omfatter: Hvor tydeligt var dit medicinpungskort? Hvordan brugte du dit medicinpungkort i løbet af de sidste fire uger? Har dit medicinpungskort hjulpet dig i løbet af de sidste fire uger? Hvis ja, hvordan? Har du til hensigt at fortsætte med at bære dit medicinpungkort?
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2016

Først opslået (Skøn)

30. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAPER-Wallet-Card-002-May-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinpungskort

Abonner