- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02820129
Effektiviteten af et medicinpungskort
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at forebygge medicinfejl og efterfølgende ADE skal der føres en fuldstændig og nøjagtig medicinliste. Selvom elektroniske sundhedsjournaler, vedligeholdt af sundhedsudbydere, er blevet rost for deres potentiale til at mindske medicineringsfejl, viser undersøgelser, at den eneste implementering af et papirløst system ikke er tilstrækkelig til at eliminere medicinregistrering og ordinationsfejl. Derfor vil en tilgang til at vedligeholde komplette medicinlister skulle involvere samarbejde mellem både sundhedsudbydere og patienter. En tidligere undersøgelse viste, at en integreret tilgang med alle medlemmer af sundhedsteamet og patienten forbedrede fuldstændigheden og nøjagtigheden af medicinlisten fra 7,7 % til 18,5 %. En måde at øge patientens involvering i medicinafstemning på er ved at give patienterne mulighed for at blive mere informeret om deres helbred og medicin.
Ifølge Bandura's Social Cognitive Theory of Self-Efficacy påvirker de overbevisninger, en person har om hans eller hendes magt til at påvirke situationer, kraftigt den handlekraft, en person har til at klare udfordringer. Et værktøj såsom et opdateret MWC, der har en liste over medicin og doseringer ud over de angivne medicinske tilstande, kan hjælpe ældre patienter til bedre at forstå og håndtere deres helbred. Ydermere har et pungkort været et effektivt værktøj med mange fordele. For eksempel viste en undersøgelse, at et medicinallergiprofilkort øgede patientens viden om deres lægemiddelregimer, mindskede medicineringsfejl, mindskede lægemiddelinteraktioner og forbedrede patienternes compliance.
Ingen randomiserede kontrolforsøg viser i øjeblikket virkningen af et medicinpungkort/-liste på patientaktivering. En undersøgelse viste, at en betydelig procentdel af patienterne var villige til at bruge en selvvedligeholdt medicinliste på størrelse med pung. Derudover udviste de, der brugte medicinlisten, en forbedret følelse af viden om deres medicinske problemer og medicin, og udviste også en øget ansvarsfølelse i at vedligeholde deres medicinlister. Undersøgelsen betragtede dog en relativt ung befolkning, som kun omfattede patienter over 40 år og ikke fastsatte et minimumsantal af medicin, som patienterne skulle tage. Derudover var undersøgelsen ikke et randomiseret kontrolforsøg og brugte Patient Medication Scale (PMS) til at måle resultater.
Derfor er et randomiseret kontrolforsøg, der anvender et standardiseret spørgeskema til at undersøge en ældre befolkning (alder over 70), der oplever polyfarmaci, nødvendigt for at vurdere virkningen af et medicinsk pungkort til at fremme selveffektivitet og patientaktivering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 70 år eller ældre
- Medvirkende familielæge som mest ansvarlig forsørger
- Patient fra McMaster Family Health Team
- Tager i øjeblikket 5 eller flere medicin
- Har ikke haft en nylig omfattende medicingennemgang
- Patientens samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Engelsk sprog eller kognitive færdigheder er utilstrækkelige til at forstå og reagere på vurderingsskalaer
- Udødelig sygdom eller andre forhold, der udelukker 13 måneders studieperiode
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tegnebogskortgruppe
Interventionsarmen består af: Patienter fra TAPER-undersøgelsen, som modtager et medicinpungskort med deres medicin og medicinske tilstande anført. |
Et medicinpungskort vil blive givet til interventionsgruppen.
Dette vil blive tilpasset til hver patient og vil omfatte patientens medicin, doseringer og medicinske tilstande.
Det vil blive personligt givet til en patient efter en lægeaftale med deres familielæge.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Standard for pleje samt ventelistekontrol.
Disse deltagere vil modtage et "påmindelse"-pungkort, hvor der står: "Husk at holde en ajourført liste over dine medicin og medbring din medicin til din læges aftaler."
|
Et rykkerkort vil blive givet til denne gruppe.
Kortet er ikke personligt og vil blive sendt til patienterne.
Der står: "Husk at holde en ajourført liste over din medicin og medbring din medicin til dine lægebesøg."
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientaktiveringsindeks
Tidsramme: 4 uger
|
Patientaktiveringsindeks
|
4 uger
|
|
Patientaktiveringsindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientaktiveringsindeks gentaget
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Usability - Kvalitative data
Tidsramme: 4 uger
|
Telefonisk undersøgelsesspørgsmål, der vurderer anvendeligheden af et medicinpungskort.
Spørgsmålene omfatter: Hvor tydeligt var dit medicinpungskort?
Hvordan brugte du dit medicinpungkort i løbet af de sidste fire uger?
Har dit medicinpungskort hjulpet dig i løbet af de sidste fire uger?
Hvis ja, hvordan?
Har du til hensigt at fortsætte med at bære dit medicinpungkort?
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bandura A. Social cognitive theory: an agentic perspective. Annu Rev Psychol. 2001;52:1-26. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.1.
- Hillestad R, Bigelow J, Bower A, Girosi F, Meili R, Scoville R, Taylor R. Can electronic medical record systems transform health care? Potential health benefits, savings, and costs. Health Aff (Millwood). 2005 Sep-Oct;24(5):1103-17. doi: 10.1377/hlthaff.24.5.1103.
- Varkey P, Cunningham J, Bisping DS. Improving medication reconciliation in the outpatient setting. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 May;33(5):286-92. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33033-x.
- Nassaralla CL, Naessens JM, Chaudhry R, Hansen MA, Scheitel SM. Implementation of a medication reconciliation process in an ambulatory internal medicine clinic. Qual Saf Health Care. 2007 Apr;16(2):90-4. doi: 10.1136/qshc.2006.021113.
- Gandhi TK, Weingart SN, Seger AC, Borus J, Burdick E, Poon EG, Leape LL, Bates DW. Outpatient prescribing errors and the impact of computerized prescribing. J Gen Intern Med. 2005 Sep;20(9):837-41. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0194.x.
- Klein GL, Zenk KE. A Medical Allergy Profile (MAP) card. Ann Allergy. 1981 Jun;46(6):328-30.
- Chae SY, Chae MH, Isaacson N, James TS. The patient medication list: can we get patients more involved in their medical care? J Am Board Fam Med. 2009 Nov-Dec;22(6):677-85. doi: 10.3122/jabfm.2009.06.090059.
- Hudon C, Fortin M, Rossignol F, Bernier S, Poitras ME. The Patient Enablement Instrument-French version in a family practice setting: a reliability study. BMC Fam Pract. 2011 Jul 7;12:71. doi: 10.1186/1471-2296-12-71.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TAPER-Wallet-Card-002-May-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinpungskort
-
DiagastSoladisIkke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRWTH Aachen University; University of Patras; University of LjubljanaRekrutteringPolyfarmaciTyskland, Grækenland, Slovenien
-
DiagastSoladisIkke rekrutterer endnu
-
Mayo ClinicAfsluttetGastroøsofageal refluks | Brok, Hiatal | Undersøgelser og spørgeskemaer | FundoplicationForenede Stater
-
Origin Medical Systems, Inc.AfsluttetGraviditet i første trimester | At validere den kliniske ydeevne af AI/ML-teknologier i gravide deltagere i første trimesterForenede Stater
-
Federal University of ParaíbaAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Medicinadhærens | Hiv | Seksuel adfærd | Seksuelt overførte infektioner (ikke hiv eller hepatitis)Forenede Stater
-
University of MalayaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Dyslipidæmi | Diabetes mellitus type 2Malaysia
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
University College, LondonAfsluttetCD19+ Maligniteter: Relaps Post-allogen TransplantationDet Forenede Kongerige