- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02820129
Effectiviteit van een Medicatieportemonneekaart
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om medicatiefouten en daaropvolgende ADE's te voorkomen, moet een volledige en nauwkeurige medicatielijst worden bijgehouden. Hoewel elektronische medische dossiers, bijgehouden door zorgverleners, geprezen worden om hun potentieel om medicatiefouten te verminderen, tonen studies aan dat de enige implementatie van een papierloos systeem niet voldoende is om medicatieregistratie en voorschriftfouten te elimineren. Daarom zal een benadering om volledige medicatielijsten bij te houden de medewerking van zowel zorgverleners als patiënten moeten inhouden. Een eerdere studie toonde aan dat een geïntegreerde aanpak waarbij alle leden van het zorgteam en de patiënt betrokken waren, de volledigheid en nauwkeurigheid van de medicatielijst verbeterde van 7,7% naar 18,5%. Een manier om de betrokkenheid van de patiënt bij het afstemmen van medicatie te vergroten, is door de patiënten beter te laten informeren over hun gezondheid en medicijnen.
Volgens de Social Cognitive Theory of Self-Efficacy van Bandura hebben de overtuigingen die een persoon heeft met betrekking tot zijn of haar macht om situaties te beïnvloeden, een sterke invloed op de keuzevrijheid die een persoon heeft om uitdagingen adequaat het hoofd te bieden. Een hulpmiddel zoals een up-to-date MWC met een lijst van de medicijnen en doseringen naast de vermelde medische aandoeningen, kan oudere patiënten helpen hun gezondheid beter te begrijpen en te beheren. Bovendien is een portemonnee-kaart een effectief hulpmiddel met veel voordelen. Een onderzoek toonde bijvoorbeeld aan dat een medicatieallergieprofielkaart de kennis van de patiënt over hun medicatieregimes verhoogde, medicatiefouten verminderde, interacties tussen geneesmiddelen verminderde en de therapietrouw van patiënten verbeterde.
Er zijn momenteel geen gerandomiseerde controleonderzoeken die de impact van een medicatiekaart/-lijst op het inschakelen van de patiënt aantonen. Een studie toonde aan dat een aanzienlijk percentage van de patiënten bereid was een zelf bijgehouden medicatielijst ter grootte van een portemonnee te gebruiken. Bovendien toonden degenen die de medicatielijst gebruikten een verbeterd gevoel van kennis over hun medische problemen en medicatie, en toonden ook een groter verantwoordelijkheidsgevoel bij het bijhouden van hun medicatielijst. In de studie werd echter rekening gehouden met een relatief jonge populatie die alleen patiënten ouder dan 40 omvatte en er werd geen minimum aantal medicijnen bepaald dat de patiënten moesten nemen. Bovendien was de studie geen gerandomiseerde controleproef en werd de Patient Medication Scale (PMS) gebruikt om de resultaten te meten.
Daarom is een gerandomiseerde controlestudie met gestandaardiseerde vragenlijsten nodig om een oudere populatie (ouder dan 70 jaar) die polyfarmacie ervaart te onderzoeken, om de impact van een medische portemonneekaart op het bevorderen van zelfeffectiviteit en patiëntondersteuning te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 70 jaar of ouder
- Deelnemende huisarts als meest verantwoordelijke aanbieder
- Patiënt van McMaster Family Health Team
- Gebruikt momenteel 5 of meer medicijnen
- Heb geen recente uitgebreide medicatiebeoordeling gehad
- Patiënt geeft toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Engelse taal of cognitieve vaardigheden onvoldoende om beoordelingsschalen te begrijpen en erop te reageren
- Terminale ziekte of andere omstandigheid die een studieperiode van 13 maanden uitsluit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wallet Card-groep
De interventiearm bestaat uit: Patiënten uit de TAPER-studie die een medicatiekaart ontvangen waarop hun medicatie en medische aandoeningen vermeld staan. |
De interventiegroep krijgt een medicatiepasje.
Dit wordt voor elke patiënt gepersonaliseerd en omvat de medicijnen, doseringen en medische aandoeningen van de patiënt.
Het zal persoonlijk aan een patiënt worden gegeven na een medische afspraak met hun huisarts.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Zorgstandaard en wachtlijstcontrole.
Deze deelnemers ontvangen een "herinnering" portemonnee-kaart waarop staat: "Vergeet niet om een up-to-date lijst van uw medicijnen bij te houden en uw medicijnen mee te nemen naar de afspraken van uw arts."
|
Deze groep krijgt een herinneringskaart.
De kaart is niet persoonlijk en wordt per post naar de patiënt gestuurd.
Er staat: "Vergeet niet een actuele lijst van uw medicijnen bij te houden en uw medicijnen mee te nemen naar de afspraken van uw arts."
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntactiveringsindex
Tijdsspanne: 4 weken
|
Patiëntactiveringsindex
|
4 weken
|
|
Patiëntactiveringsindex
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiëntactiveringsindex herhaald
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid - Kwalitatieve gegevens
Tijdsspanne: 4 weken
|
Enquêtevragen per telefoon ter beoordeling van de bruikbaarheid van een medicatieportefeuillekaart.
Vragen zijn onder meer: Hoe duidelijk was uw medicatiekaart?
Hoe heeft u uw medicatiepas de afgelopen vier weken gebruikt?
Heeft uw medicatiepaspoort u de afgelopen vier weken geholpen?
Zo ja, hoe?
Bent u van plan uw medicatiepas bij u te blijven dragen?
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bandura A. Social cognitive theory: an agentic perspective. Annu Rev Psychol. 2001;52:1-26. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.1.
- Hillestad R, Bigelow J, Bower A, Girosi F, Meili R, Scoville R, Taylor R. Can electronic medical record systems transform health care? Potential health benefits, savings, and costs. Health Aff (Millwood). 2005 Sep-Oct;24(5):1103-17. doi: 10.1377/hlthaff.24.5.1103.
- Varkey P, Cunningham J, Bisping DS. Improving medication reconciliation in the outpatient setting. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 May;33(5):286-92. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33033-x.
- Nassaralla CL, Naessens JM, Chaudhry R, Hansen MA, Scheitel SM. Implementation of a medication reconciliation process in an ambulatory internal medicine clinic. Qual Saf Health Care. 2007 Apr;16(2):90-4. doi: 10.1136/qshc.2006.021113.
- Gandhi TK, Weingart SN, Seger AC, Borus J, Burdick E, Poon EG, Leape LL, Bates DW. Outpatient prescribing errors and the impact of computerized prescribing. J Gen Intern Med. 2005 Sep;20(9):837-41. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0194.x.
- Klein GL, Zenk KE. A Medical Allergy Profile (MAP) card. Ann Allergy. 1981 Jun;46(6):328-30.
- Chae SY, Chae MH, Isaacson N, James TS. The patient medication list: can we get patients more involved in their medical care? J Am Board Fam Med. 2009 Nov-Dec;22(6):677-85. doi: 10.3122/jabfm.2009.06.090059.
- Hudon C, Fortin M, Rossignol F, Bernier S, Poitras ME. The Patient Enablement Instrument-French version in a family practice setting: a reliability study. BMC Fam Pract. 2011 Jul 7;12:71. doi: 10.1186/1471-2296-12-71.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TAPER-Wallet-Card-002-May-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .