Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een Medicatieportemonneekaart

2 september 2021 bijgewerkt door: McMaster University
Deze studie evalueert of het gebruik van een medicatiekaart bij patiënten ouder dan 70 die 5 of meer medicijnen gebruiken, de zelfredzaamheid bevordert met betrekking tot het omgaan met ziekte, het begrijpen van medicijnen en gezond blijven. De helft van de deelnemers ontvangt een geïndividualiseerde medicatiekaart met daarop hun medicijnen en medische aandoeningen, terwijl de andere helft een eenvoudige herinneringskaart ontvangt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om medicatiefouten en daaropvolgende ADE's te voorkomen, moet een volledige en nauwkeurige medicatielijst worden bijgehouden. Hoewel elektronische medische dossiers, bijgehouden door zorgverleners, geprezen worden om hun potentieel om medicatiefouten te verminderen, tonen studies aan dat de enige implementatie van een papierloos systeem niet voldoende is om medicatieregistratie en voorschriftfouten te elimineren. Daarom zal een benadering om volledige medicatielijsten bij te houden de medewerking van zowel zorgverleners als patiënten moeten inhouden. Een eerdere studie toonde aan dat een geïntegreerde aanpak waarbij alle leden van het zorgteam en de patiënt betrokken waren, de volledigheid en nauwkeurigheid van de medicatielijst verbeterde van 7,7% naar 18,5%. Een manier om de betrokkenheid van de patiënt bij het afstemmen van medicatie te vergroten, is door de patiënten beter te laten informeren over hun gezondheid en medicijnen.

Volgens de Social Cognitive Theory of Self-Efficacy van Bandura hebben de overtuigingen die een persoon heeft met betrekking tot zijn of haar macht om situaties te beïnvloeden, een sterke invloed op de keuzevrijheid die een persoon heeft om uitdagingen adequaat het hoofd te bieden. Een hulpmiddel zoals een up-to-date MWC met een lijst van de medicijnen en doseringen naast de vermelde medische aandoeningen, kan oudere patiënten helpen hun gezondheid beter te begrijpen en te beheren. Bovendien is een portemonnee-kaart een effectief hulpmiddel met veel voordelen. Een onderzoek toonde bijvoorbeeld aan dat een medicatieallergieprofielkaart de kennis van de patiënt over hun medicatieregimes verhoogde, medicatiefouten verminderde, interacties tussen geneesmiddelen verminderde en de therapietrouw van patiënten verbeterde.

Er zijn momenteel geen gerandomiseerde controleonderzoeken die de impact van een medicatiekaart/-lijst op het inschakelen van de patiënt aantonen. Een studie toonde aan dat een aanzienlijk percentage van de patiënten bereid was een zelf bijgehouden medicatielijst ter grootte van een portemonnee te gebruiken. Bovendien toonden degenen die de medicatielijst gebruikten een verbeterd gevoel van kennis over hun medische problemen en medicatie, en toonden ook een groter verantwoordelijkheidsgevoel bij het bijhouden van hun medicatielijst. In de studie werd echter rekening gehouden met een relatief jonge populatie die alleen patiënten ouder dan 40 omvatte en er werd geen minimum aantal medicijnen bepaald dat de patiënten moesten nemen. Bovendien was de studie geen gerandomiseerde controleproef en werd de Patient Medication Scale (PMS) gebruikt om de resultaten te meten.

Daarom is een gerandomiseerde controlestudie met gestandaardiseerde vragenlijsten nodig om een ​​oudere populatie (ouder dan 70 jaar) die polyfarmacie ervaart te onderzoeken, om de impact van een medische portemonneekaart op het bevorderen van zelfeffectiviteit en patiëntondersteuning te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar tot 116 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 70 jaar of ouder
  • Deelnemende huisarts als meest verantwoordelijke aanbieder
  • Patiënt van McMaster Family Health Team
  • Gebruikt momenteel 5 of meer medicijnen
  • Heb geen recente uitgebreide medicatiebeoordeling gehad
  • Patiënt geeft toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Engelse taal of cognitieve vaardigheden onvoldoende om beoordelingsschalen te begrijpen en erop te reageren
  • Terminale ziekte of andere omstandigheid die een studieperiode van 13 maanden uitsluit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wallet Card-groep

De interventiearm bestaat uit:

Patiënten uit de TAPER-studie die een medicatiekaart ontvangen waarop hun medicatie en medische aandoeningen vermeld staan.

De interventiegroep krijgt een medicatiepasje. Dit wordt voor elke patiënt gepersonaliseerd en omvat de medicijnen, doseringen en medische aandoeningen van de patiënt. Het zal persoonlijk aan een patiënt worden gegeven na een medische afspraak met hun huisarts.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Zorgstandaard en wachtlijstcontrole. Deze deelnemers ontvangen een "herinnering" portemonnee-kaart waarop staat: "Vergeet niet om een ​​up-to-date lijst van uw medicijnen bij te houden en uw medicijnen mee te nemen naar de afspraken van uw arts."
Deze groep krijgt een herinneringskaart. De kaart is niet persoonlijk en wordt per post naar de patiënt gestuurd. Er staat: "Vergeet niet een actuele lijst van uw medicijnen bij te houden en uw medicijnen mee te nemen naar de afspraken van uw arts."
Andere namen:
  • Placebo-interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntactiveringsindex
Tijdsspanne: 4 weken
Patiëntactiveringsindex
4 weken
Patiëntactiveringsindex
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiëntactiveringsindex herhaald
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid - Kwalitatieve gegevens
Tijdsspanne: 4 weken
Enquêtevragen per telefoon ter beoordeling van de bruikbaarheid van een medicatieportefeuillekaart. Vragen zijn onder meer: ​​Hoe duidelijk was uw medicatiekaart? Hoe heeft u uw medicatiepas de afgelopen vier weken gebruikt? Heeft uw medicatiepaspoort u de afgelopen vier weken geholpen? Zo ja, hoe? Bent u van plan uw medicatiepas bij u te blijven dragen?
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TAPER-Wallet-Card-002-May-23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren