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Efficacia di una carta Wallet per farmaci

2 settembre 2021 aggiornato da: McMaster University
Questo studio valuta se l'uso di una carta del portafoglio dei farmaci in pazienti di età superiore ai 70 anni che assumono 5 o più farmaci promuova l'autoefficacia per quanto riguarda la gestione della malattia, la comprensione dei farmaci e il mantenimento della salute. La metà dei partecipanti riceverà una tessera personalizzata per i farmaci con i farmaci e le condizioni mediche elencate, mentre l'altra metà riceverà una semplice scheda di promemoria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Al fine di prevenire errori terapeutici e conseguenti ADE, è necessario mantenere un elenco completo e accurato dei farmaci. Sebbene le cartelle cliniche elettroniche, mantenute dagli operatori sanitari, siano state elogiate per il loro potenziale di riduzione degli errori terapeutici, gli studi dimostrano che la sola implementazione di un sistema senza carta non è sufficiente per eliminare la registrazione dei farmaci e gli errori di prescrizione. Pertanto, un approccio per mantenere elenchi completi di farmaci dovrà coinvolgere la collaborazione sia degli operatori sanitari che dei pazienti. Uno studio precedente ha dimostrato che un approccio integrato che include tutti i membri del team sanitario e il paziente ha migliorato la completezza e l'accuratezza dell'elenco dei farmaci dal 7,7% al 18,5%. Un modo per aumentare il coinvolgimento del paziente nella riconciliazione dei farmaci è consentire ai pazienti di essere più informati sulla loro salute e sui farmaci.

Secondo la teoria cognitiva sociale dell'autoefficacia di Bandura, le convinzioni che una persona ha riguardo al suo potere di influenzare le situazioni influenzano fortemente l'agenzia che una persona deve affrontare abilmente le sfide. Uno strumento come un MWC aggiornato che ha un elenco dei farmaci e dei dosaggi oltre alle condizioni mediche elencate può aiutare i pazienti più anziani a comprendere e gestire meglio la loro salute. Inoltre, una carta portafoglio è stata uno strumento efficace con molti vantaggi. Ad esempio, uno studio ha dimostrato che una scheda del profilo di allergia ai farmaci ha aumentato la conoscenza del paziente dei propri regimi farmacologici, ha ridotto gli errori terapeutici, ha ridotto le interazioni farmacologiche e ha migliorato la compliance dei pazienti.

Nessuno studio di controllo randomizzato attualmente mostra l'impatto di una carta/elenco di farmaci a portafoglio sull'abilitazione del paziente. Uno studio ha dimostrato che una percentuale significativa di pazienti era disposta a utilizzare un elenco di farmaci delle dimensioni di un portafoglio autogestito. Inoltre, coloro che hanno utilizzato l'elenco dei farmaci hanno mostrato un migliore senso di conoscenza dei loro problemi medici e farmaci, e hanno anche mostrato un maggiore senso di responsabilità nel mantenere i loro elenchi di farmaci. Tuttavia, lo studio ha considerato una popolazione relativamente giovane che includeva solo pazienti di età superiore ai 40 anni e non ha stabilito un numero minimo di farmaci da assumere per i pazienti. Inoltre, lo studio non era uno studio di controllo randomizzato e ha utilizzato la Patient Medication Scale (PMS) per misurare i risultati.

Pertanto, è necessario uno studio di controllo randomizzato che utilizzi questionari standardizzati per indagare su una popolazione più anziana (età superiore a 70 anni) che sperimenta la polifarmacia per valutare l'impatto di una tessera medica nel promuovere l'autoefficacia e l'abilitazione del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 70 anni a 116 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 70 anni
  • Medico di famiglia partecipante come fornitore più responsabile
  • Paziente del McMaster Family Health Team
  • Attualmente sta assumendo 5 o più farmaci
  • Non ho avuto una recente revisione completa dei farmaci
  • Il paziente acconsente

Criteri di esclusione:

  • Lingua inglese o abilità cognitive inadeguate per comprendere e rispondere alle scale di valutazione
  • Malattia terminale o altra circostanza che precluda il periodo di studio di 13 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di carte Wallet

Il braccio di intervento è composto da:

Pazienti dello studio TAPER che ricevono una scheda del portafoglio dei farmaci con i loro farmaci e le loro condizioni mediche elencate.

Al gruppo di intervento verrà consegnata una scheda del portafoglio dei farmaci. Questo sarà personalizzato per ogni paziente e includerà i farmaci, i dosaggi e le condizioni mediche del paziente. Verrà consegnato personalmente a un paziente dopo un appuntamento medico con il proprio medico di famiglia.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Standard di cura e controllo della lista di attesa. Questi partecipanti riceveranno una carta portafoglio "promemoria" che afferma: "Ricorda di tenere un elenco aggiornato dei tuoi farmaci e porta i tuoi farmaci agli appuntamenti del tuo medico".
A questo gruppo verrà consegnata una scheda promemoria. La tessera non sarà personale e verrà spedita ai pazienti. Dichiarerà: "Ricorda di tenere un elenco aggiornato dei tuoi farmaci e porta i tuoi farmaci agli appuntamenti del tuo medico".
Altri nomi:
  • Intervento placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di abilitazione del paziente
Lasso di tempo: 4 settimane
Indice di abilitazione del paziente
4 settimane
Indice di abilitazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
Indice di abilitazione del paziente ripetuto
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità - Dati qualitativi
Lasso di tempo: 4 settimane
Domande del sondaggio per telefono che valutano l'usabilità di una carta portafoglio per farmaci. Le domande includono: Quanto era chiara la tua carta del portafoglio dei farmaci? Come hai utilizzato la tua carta del portafoglio dei farmaci nelle ultime quattro settimane? La tua carta del portafoglio dei farmaci ti ha aiutato nelle ultime quattro settimane? Se é cosi, come? Intendi continuare a portare con te la tua carta del portafoglio dei farmaci?
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAPER-Wallet-Card-002-May-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carta portafoglio farmaci

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