- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02820129
Skuteczność Karty Portfela Leków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zapobiec błędom lekarskim i kolejnym ADE, należy prowadzić kompletną i dokładną listę leków. Chociaż elektroniczna dokumentacja medyczna, prowadzona przez świadczeniodawców, była chwalona za jej potencjał zmniejszania błędów medycznych, badania pokazują, że samo wdrożenie systemu elektronicznego nie wystarczy, aby wyeliminować błędy w rejestrowaniu leków i wystawianiu recept. W związku z tym podejście do utrzymywania pełnych list leków będzie wymagało współpracy zarówno pracowników służby zdrowia, jak i pacjentów. Poprzednie badanie wykazało, że zintegrowane podejście obejmujące wszystkich członków zespołu opieki zdrowotnej i pacjenta poprawiło kompletność i dokładność listy leków z 7,7% do 18,5%. Jednym ze sposobów na zwiększenie zaangażowania pacjentów w uzgadnianie leków jest umożliwienie pacjentom uzyskania większej ilości informacji na temat ich zdrowia i leków.
Zgodnie ze społeczno-poznawczą teorią poczucia własnej skuteczności Bandury, przekonania, jakie dana osoba posiada na temat swojej mocy wpływania na sytuacje, silnie wpływają na sprawczość, z jaką dana osoba musi umiejętnie stawić czoła wyzwaniom. Narzędzie, takie jak aktualny MWC, który zawiera listę leków i dawek oprócz wymienionych schorzeń, może pomóc starszym pacjentom lepiej zrozumieć i zarządzać swoim zdrowiem. Ponadto karta portfela okazała się skutecznym narzędziem przynoszącym wiele korzyści. Na przykład badanie wykazało, że karta profilu alergii na leki zwiększyła wiedzę pacjenta na temat schematów leczenia, zmniejszyła liczbę błędów w leczeniu, zmniejszyła liczbę interakcji między lekami i poprawiła przestrzeganie zaleceń przez pacjentów.
Obecnie żadne randomizowane badania kontrolne nie pokazują wpływu karty/listy portfela leków na zdolność pacjenta. Jedno z badań wykazało, że znaczny odsetek pacjentów był skłonny korzystać z samodzielnie utrzymywanej listy leków wielkości portfela. Ponadto ci, którzy korzystali z listy leków, wykazali się lepszym poczuciem wiedzy na temat swoich problemów medycznych i leków, a także wykazywali zwiększone poczucie odpowiedzialności za prowadzenie listy leków. Jednak w badaniu uwzględniono stosunkowo młodą populację, która obejmowała tylko pacjentów w wieku powyżej 40 lat i nie określono minimalnej liczby leków, które pacjenci powinni przyjmować. Ponadto badanie nie było randomizowanym badaniem kontrolnym i do pomiaru wyników wykorzystano Skalę Leków Pacjenta (PMS).
W związku z tym potrzebne jest randomizowane badanie kontrolne z wykorzystaniem standardowych kwestionariuszy w celu zbadania starszej populacji (w wieku powyżej 70 lat) doświadczającej polipragmazji, aby ocenić wpływ medycznej karty-portfela na promowanie własnej skuteczności i umożliwienie pacjentowi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 70 lat lub więcej
- Uczestniczący lekarz rodzinny jako najbardziej odpowiedzialny dostawca
- Pacjent McMaster Family Health Team
- Obecnie przyjmuje 5 lub więcej leków
- Nie miałem ostatnio kompleksowego przeglądu leków
- Zgoda pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Język angielski lub umiejętności poznawcze niewystarczające do zrozumienia skali ocen i reagowania na nie
- Nieuleczalna choroba lub inna okoliczność wykluczająca 13-miesięczny okres studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kart Portfela
Część interwencyjna składa się z: Pacjenci biorący udział w badaniu TAPER, którzy otrzymują kartę portfela leków z listą leków i schorzeń. |
Grupa interwencyjna otrzyma kartę portfela na leki.
Będzie to spersonalizowane dla każdego pacjenta i będzie obejmować leki pacjenta, dawki i warunki medyczne.
Zostanie wręczony osobiście pacjentowi po wizycie lekarskiej u lekarza rodzinnego.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Standard opieki oraz kontrola listy oczekujących.
Ci uczestnicy otrzymają kartę portfela „przypomnienie”, która stwierdza: „Pamiętaj, aby mieć aktualną listę swoich leków i przynosić leki na wizyty u lekarza”.
|
Tej grupie zostanie przekazana karta przypominająca.
Karta nie będzie imienna i zostanie wysłana do pacjentów.
Będzie tam napisane: „Pamiętaj, aby mieć aktualną listę swoich leków i przynosić leki na wizyty u lekarza”.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks możliwości pacjenta
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Indeks możliwości pacjenta
|
4 tygodnie
|
|
Indeks możliwości pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Powtórzono indeks włączania pacjenta
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność - dane jakościowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Telefoniczne pytania ankietowe oceniające przydatność karty portfela na leki.
Pytania obejmują: Jak czytelna była Twoja karta portfela na leki?
Jak korzystałeś z karty portfela na leki w ciągu ostatnich czterech tygodni?
Czy Twoja karta do portfela na leki pomogła Ci w ciągu ostatnich czterech tygodni?
Jeśli tak to jak?
Czy zamierzasz nadal nosić przy sobie kartę portfela na leki?
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bandura A. Social cognitive theory: an agentic perspective. Annu Rev Psychol. 2001;52:1-26. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.1.
- Hillestad R, Bigelow J, Bower A, Girosi F, Meili R, Scoville R, Taylor R. Can electronic medical record systems transform health care? Potential health benefits, savings, and costs. Health Aff (Millwood). 2005 Sep-Oct;24(5):1103-17. doi: 10.1377/hlthaff.24.5.1103.
- Varkey P, Cunningham J, Bisping DS. Improving medication reconciliation in the outpatient setting. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 May;33(5):286-92. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33033-x.
- Nassaralla CL, Naessens JM, Chaudhry R, Hansen MA, Scheitel SM. Implementation of a medication reconciliation process in an ambulatory internal medicine clinic. Qual Saf Health Care. 2007 Apr;16(2):90-4. doi: 10.1136/qshc.2006.021113.
- Gandhi TK, Weingart SN, Seger AC, Borus J, Burdick E, Poon EG, Leape LL, Bates DW. Outpatient prescribing errors and the impact of computerized prescribing. J Gen Intern Med. 2005 Sep;20(9):837-41. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0194.x.
- Klein GL, Zenk KE. A Medical Allergy Profile (MAP) card. Ann Allergy. 1981 Jun;46(6):328-30.
- Chae SY, Chae MH, Isaacson N, James TS. The patient medication list: can we get patients more involved in their medical care? J Am Board Fam Med. 2009 Nov-Dec;22(6):677-85. doi: 10.3122/jabfm.2009.06.090059.
- Hudon C, Fortin M, Rossignol F, Bernier S, Poitras ME. The Patient Enablement Instrument-French version in a family practice setting: a reliability study. BMC Fam Pract. 2011 Jul 7;12:71. doi: 10.1186/1471-2296-12-71.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAPER-Wallet-Card-002-May-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Karta portfela leków
-
DiagastSoladisJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) i inni współpracownicyZakończonyHIV/AIDS | Przestrzeganie leków | HIV | Zachowania seksualne | Infekcje przenoszone drogą płciową (nie dotyczy HIV ani zapalenia wątroby)Stany Zjednoczone
-
University College, LondonZakończonyNowotwory złośliwe CD19 +: nawrót po przeszczepie allogenicznymZjednoczone Królestwo
-
DiagastSoladisJeszcze nie rekrutacja
-
University of PittsburghWycofanePrzestrzeganie leków | Niekorzystna reakcja na lek | Nieprzestrzeganie lekówStany Zjednoczone
-
Providence Health & ServicesZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone