Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Karty Portfela Leków

2 września 2021 zaktualizowane przez: McMaster University
Niniejsze badanie ocenia, czy korzystanie z karty portfela leków u pacjentów w wieku powyżej 70 lat przyjmujących 5 lub więcej leków sprzyja poczuciu własnej skuteczności w zakresie radzenia sobie z chorobą, rozumienia leków i zachowania zdrowia. Połowa uczestników otrzyma zindywidualizowaną kartę portfela leków z listą leków i schorzeń, podczas gdy druga połowa otrzyma prostą kartę przypominającą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aby zapobiec błędom lekarskim i kolejnym ADE, należy prowadzić kompletną i dokładną listę leków. Chociaż elektroniczna dokumentacja medyczna, prowadzona przez świadczeniodawców, była chwalona za jej potencjał zmniejszania błędów medycznych, badania pokazują, że samo wdrożenie systemu elektronicznego nie wystarczy, aby wyeliminować błędy w rejestrowaniu leków i wystawianiu recept. W związku z tym podejście do utrzymywania pełnych list leków będzie wymagało współpracy zarówno pracowników służby zdrowia, jak i pacjentów. Poprzednie badanie wykazało, że zintegrowane podejście obejmujące wszystkich członków zespołu opieki zdrowotnej i pacjenta poprawiło kompletność i dokładność listy leków z 7,7% do 18,5%. Jednym ze sposobów na zwiększenie zaangażowania pacjentów w uzgadnianie leków jest umożliwienie pacjentom uzyskania większej ilości informacji na temat ich zdrowia i leków.

Zgodnie ze społeczno-poznawczą teorią poczucia własnej skuteczności Bandury, przekonania, jakie dana osoba posiada na temat swojej mocy wpływania na sytuacje, silnie wpływają na sprawczość, z jaką dana osoba musi umiejętnie stawić czoła wyzwaniom. Narzędzie, takie jak aktualny MWC, który zawiera listę leków i dawek oprócz wymienionych schorzeń, może pomóc starszym pacjentom lepiej zrozumieć i zarządzać swoim zdrowiem. Ponadto karta portfela okazała się skutecznym narzędziem przynoszącym wiele korzyści. Na przykład badanie wykazało, że karta profilu alergii na leki zwiększyła wiedzę pacjenta na temat schematów leczenia, zmniejszyła liczbę błędów w leczeniu, zmniejszyła liczbę interakcji między lekami i poprawiła przestrzeganie zaleceń przez pacjentów.

Obecnie żadne randomizowane badania kontrolne nie pokazują wpływu karty/listy portfela leków na zdolność pacjenta. Jedno z badań wykazało, że znaczny odsetek pacjentów był skłonny korzystać z samodzielnie utrzymywanej listy leków wielkości portfela. Ponadto ci, którzy korzystali z listy leków, wykazali się lepszym poczuciem wiedzy na temat swoich problemów medycznych i leków, a także wykazywali zwiększone poczucie odpowiedzialności za prowadzenie listy leków. Jednak w badaniu uwzględniono stosunkowo młodą populację, która obejmowała tylko pacjentów w wieku powyżej 40 lat i nie określono minimalnej liczby leków, które pacjenci powinni przyjmować. Ponadto badanie nie było randomizowanym badaniem kontrolnym i do pomiaru wyników wykorzystano Skalę Leków Pacjenta (PMS).

W związku z tym potrzebne jest randomizowane badanie kontrolne z wykorzystaniem standardowych kwestionariuszy w celu zbadania starszej populacji (w wieku powyżej 70 lat) doświadczającej polipragmazji, aby ocenić wpływ medycznej karty-portfela na promowanie własnej skuteczności i umożliwienie pacjentowi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 116 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 70 lat lub więcej
  • Uczestniczący lekarz rodzinny jako najbardziej odpowiedzialny dostawca
  • Pacjent McMaster Family Health Team
  • Obecnie przyjmuje 5 lub więcej leków
  • Nie miałem ostatnio kompleksowego przeglądu leków
  • Zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Język angielski lub umiejętności poznawcze niewystarczające do zrozumienia skali ocen i reagowania na nie
  • Nieuleczalna choroba lub inna okoliczność wykluczająca 13-miesięczny okres studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kart Portfela

Część interwencyjna składa się z:

Pacjenci biorący udział w badaniu TAPER, którzy otrzymują kartę portfela leków z listą leków i schorzeń.

Grupa interwencyjna otrzyma kartę portfela na leki. Będzie to spersonalizowane dla każdego pacjenta i będzie obejmować leki pacjenta, dawki i warunki medyczne. Zostanie wręczony osobiście pacjentowi po wizycie lekarskiej u lekarza rodzinnego.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Standard opieki oraz kontrola listy oczekujących. Ci uczestnicy otrzymają kartę portfela „przypomnienie”, która stwierdza: „Pamiętaj, aby mieć aktualną listę swoich leków i przynosić leki na wizyty u lekarza”.
Tej grupie zostanie przekazana karta przypominająca. Karta nie będzie imienna i zostanie wysłana do pacjentów. Będzie tam napisane: „Pamiętaj, aby mieć aktualną listę swoich leków i przynosić leki na wizyty u lekarza”.
Inne nazwy:
  • Interwencja placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks możliwości pacjenta
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Indeks możliwości pacjenta
4 tygodnie
Indeks możliwości pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Powtórzono indeks włączania pacjenta
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność - dane jakościowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Telefoniczne pytania ankietowe oceniające przydatność karty portfela na leki. Pytania obejmują: Jak czytelna była Twoja karta portfela na leki? Jak korzystałeś z karty portfela na leki w ciągu ostatnich czterech tygodni? Czy Twoja karta do portfela na leki pomogła Ci w ciągu ostatnich czterech tygodni? Jeśli tak to jak? Czy zamierzasz nadal nosić przy sobie kartę portfela na leki?
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAPER-Wallet-Card-002-May-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karta portfela leków

Subskrybuj