新しい気管切開タイの評価 (AONTT)
新しい気管切開用タイの機能性と性能の評価
調査の概要
詳細な説明
気管切開は、複数の医療適応症に対する一般的な処置です。 看護スタッフは、気管切開患者の術後直後および長期的な管理を理解する必要があります。 安全で有能なケアを提供するために、気管切開チューブは、内部カニューレの洗浄または交換、ストーマの手入れ、少なくとも 1 日 3 回の吸引、必要に応じて施設固有のポリシーに従って気管切開用結束バンドの交換など、慎重に取り扱う必要があります。 しかし、気管切開チューブの不注意による脱落を避けるために、ネクタイ交換のプロセスは常に危険で複雑であり、1 人がチューブを所定の位置に保持し、もう 1 人がネクタイ交換を行う必要があります。
研究者は、交換中の安全性とクリーニングの利便性を確保するために、新しい気管切開用タイを設計しました。その主な特徴は、二重ベルトで操作が簡単です。 このランダム化比較試験は、新しいデバイスが従来のデバイスよりも優れているかどうかを判断するためのものです。
既存の頸部損傷のない 60 人の気管切開患者が募集されます。 実験群の患者は、斬新な気管切開用ネクタイを着用します。 伝統的なものは、対照群で使用されました。 気管カニューレの交換や洗浄の難易度、快適度、皮膚の損傷、実際の交換頻度などを評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国、030000
- The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -18歳以上60歳以下の被験者。
- 気管切開を受けた患者;
- 無傷の首の皮膚。
- インフォームド コンセントに喜んで署名します。
- -調査官の意見に参加する資格があります;
- 意識障害なし。
除外基準:
- 乾癬、湿疹、アトピー性皮膚炎、活動性がんなど、参加を禁忌とする可能性のある適用部位に既存の首の怪我または感染症または臨床的に重大な皮膚疾患がある;
- 日焼け、傷跡、ほくろ、またはテスト部位のその他の変形を含むアプリケーション部位の損傷した皮膚または状態。
- 絆創膏、またはテストされている製品タイプのいずれかに対する既知または表明されたアレルギーがあります。
- 適用部位での外用薬の使用;
- 塗布部位にローション、クリーム、またはオイルを使用します。
- 何らかの理由で看護師や医師と連絡が取れない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新しい気管切開バイタイ
新しい気管切開バイタイを持つ人
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研究者は、気管切開バイタイを交換およびクリーニング中の安全性と利便性を確保するために設計しました。その主な特徴は、二重ベルトであり、操作が簡単です。
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アクティブコンパレータ：従来の気管切開用ネクタイ
従来の気管切開用タイを使用している方
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伝統的に、気管切開チューブは、医療用包帯または長いストランドで作られた通常の気管切開タイを使用して固定されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管カニューレの交換またはクリーニングの難易度を測定する視覚的アナログ スケール (0 ～ 10 ) スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
時間枠：14日間
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看護師は、気管切開用結束バンドの交換またはクリーニングの難易度を測定するために、Visual Analogue Scale/Score によって評価されます。 タイトル: 気管切開用結束バンドの交換またはクリーニングの難易度を測定する Visual Analogue Scale (0 ～ 10 ) スコアが高いほど結果が悪いことを意味します |
14日間
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局所皮膚内訳のある参加者の数
時間枠：14日間
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首の皮膚の傷の内訳の尺度は、軽度、中程度、または重度で評価されました。
「軽度」の傷には、紅斑または少量の故障 (直径 1 cm 未満) を伴うもろい皮膚が含まれていました。
ドレナージおよび／または痛みを伴う明らかな皮膚びらんまたは破壊を伴う創傷は、「中等度」に分類された。
「重度」の創傷は、赤ピンク色の創傷床を伴う浅い開放潰瘍として現れる、真皮の部分的な厚さの喪失として定義されました。
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管切開用結束バンドの着用中または交換中の患者の快適さのビジュアル アナログ スケール (0-10) スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
時間枠：14日間
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Visual Analogue Scale/Score は、気管切開用結束バンドの装着中または交換中の患者の快適さの程度を測定するために使用されます。 タイトル: 気管切開結束バンドの装着中または交換中の患者の快適さの視覚的アナログ スケール (0-10) スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
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14日間
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客観的指標：実際のドレッシング交換頻度
時間枠：14日間
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実際の気管切開用結束バンドの下のドレッシング交換の頻度の記録が収集されます。
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14日間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Binquan Wang、The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FirstTianjunENT
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