Bewertung eines neuartigen Tracheostomiebandes (AONTT)
Bewertung der Funktionalität und Leistung eines neuartigen Tracheostomiebandes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Tracheotomie ist ein übliches Verfahren für mehrere medizinische Indikationen. Das Pflegepersonal muss die unmittelbare postoperative und langfristige Behandlung von Tracheostomiepatienten verstehen. Um eine sichere und kompetente Versorgung zu gewährleisten, müssen Tracheostomiekanülen sorgfältig gepflegt werden, einschließlich Reinigen oder Wechseln der Innenkanüle, Pflege des Stomas, Absaugen mindestens dreimal täglich und Ersetzen von Tracheostomiebändern nach Bedarf gemäß den einrichtungsspezifischen Richtlinien. Um jedoch ein unbeabsichtigtes Verrutschen des Trachealkanülens zu vermeiden, ist der Vorgang des Austauschens der Bänder immer riskant und kompliziert, was erfordert, dass eine Person den Tubus an Ort und Stelle hält, während eine zweite Person den Austausch der Bänder durchführt.
Die Forscher entwickelten ein neuartiges Tracheostomieband, um die Sicherheit während des Austauschs und eine bequeme Reinigung zu gewährleisten, dessen Hauptmerkmal Doppelgurte und einfache Handhabung sind. Diese randomisierte kontrollierte Studie soll feststellen, ob das neue Gerät besser ist als das herkömmliche.
Es werden 60 Tracheotomiepatienten ohne bestehende Nackenverletzung rekrutiert . Patienten in der Versuchsgruppe tragen ein neuartiges Tracheostomieband. Das traditionelle wurde in der Kontrollgruppe verwendet. Bewertet werden Schwierigkeitsgrad beim Wechseln bzw. Reinigen der Tracheotomiebänder, Grad des Komforts, Hautschäden und die tatsächliche Wechselhäufigkeit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, China, 030000
- The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden ≥ 18 Jahre alt und ≤ 60 Jahre alt;
- Patienten mit einem Tracheostoma;
- Mit intakter Nackenhaut;
- Unterschreibt bereitwillig die Einverständniserklärung;
- qualifiziert ist, an der Meinung des Ermittlers teilzunehmen;
- Ohne Bewusstseinsstörungen.
Ausschlusskriterien:
- Bei einer bestehenden Nackenverletzung oder -infektion oder klinisch signifikanten Hauterkrankungen an der Applikationsstelle, die eine Teilnahme kontraindizieren können, einschließlich Psoriasis, Ekzem, atopischer Dermatitis, aktivem Krebs;
- Bei geschädigter Haut oder Zuständen an der Applikationsstelle, einschließlich Sonnenbrand, Narben, Muttermalen oder anderen Entstellungen der Teststelle;
- Hat eine bekannte oder angegebene Allergie gegen Pflaster oder einen der getesteten Produkttypen;
- Verwendung von topischen Arzneimitteln an der Applikationsstelle;
- Verwendet Lotionen, Cremes oder Öle auf der Anwendungsstelle;
- Kann aus irgendwelchen Gründen nicht mit Krankenschwestern oder Ärzten kommunizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: neuartige Tracheostomie-Bi-Krawatten
diejenigen mit den neuartigen Tracheostomie-Bi-Krawatten
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Die Forscher entwickelten ein neuartiges Tracheostomie-Bi-Tie, um die Sicherheit und den Komfort beim Austauschen und Reinigen zu gewährleisten, dessen Hauptmerkmal Doppelgurte und einfache Bedienung sind.
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Aktiver Komparator: traditionelle Tracheotomie-Krawatte
solche mit traditionellem Tracheostomieband
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Herkömmlicherweise wird die Tracheostomiekanüle mit gewöhnlichen Tracheostomiebändern aus medizinischem Verband oder langen Strängen fixiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala zur Messung des Schwierigkeitsgrades beim Wechseln oder Reinigen der Tracheostomiebänder (0 bis 10) Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Krankenschwestern werden anhand der visuellen Analogskala/Score bewertet, um den Schwierigkeitsgrad beim Austauschen oder Reinigen der Tracheostomiebänder zu messen. Titel: Visuelle Analogskala zur Messung des Schwierigkeitsgrades beim Wechseln oder Reinigen der Tracheostomiebänder (0 bis 10 ) Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis |
14 Tage
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Anzahl der Teilnehmer mit lokaler Hautschädigung
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Skala für den Zusammenbruch der Halshautwunde wurde als leicht, mäßig oder schwer eingestuft.
Zu den „leichten“ Wunden gehörte zerbrechliche Haut, die gerötet war oder eine geringe Menge an Hautschäden aufwies (< 1 cm Durchmesser).
Wunden mit offensichtlicher Hauterosion oder -schädigung verbunden mit Ausfluss und/oder Schmerzen wurden als „mäßig“ eingestuft.
„Schwere“ Wunden wurden als partieller Dickenverlust der Dermis definiert, der sich als flaches offenes Geschwür mit einem rot-rosa Wundbett präsentierte.
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala des Komforts von Patienten beim Tragen oder Austauschen von Tracheostomiebändern (0-10) Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Zeitfenster: 14 Tage
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Visuelle Analogskala/Score wird verwendet, um den Grad des Komforts von Patienten beim Tragen oder Wechseln von Tracheostomiebändern zu messen Titel: Visuelle Analogskala des Komforts von Patienten beim Tragen oder Wechseln von Tracheostomiebändern (0-10) Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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14 Tage
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Objektiver Index: die tatsächliche Häufigkeit des Verbandswechsels
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Aufzeichnungen über die Häufigkeit des Verbandswechsels unter den Tracheotomiebändern in der Praxis werden erhoben
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Binquan Wang, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FirstTianjunENT
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