Valutazione di un nuovo legame tracheostomico (AONTT)
Valutazione della funzionalità e delle prestazioni di una nuova cravatta per tracheostomia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tracheotomia è una procedura comune per molteplici indicazioni mediche. Il personale infermieristico deve comprendere l'immediato postoperatorio e la gestione a lungo termine dei pazienti tracheostomici. Per fornire un'assistenza sicura e competente, le cannule tracheostomiche devono essere mantenute con cura, compresa la pulizia o la sostituzione della cannula interna, la cura dello stoma, l'aspirazione almeno 3 volte al giorno e la sostituzione dei legami tracheostomici in base alla politica specifica della struttura, se necessario. Tuttavia, per evitare lo spostamento involontario della cannula tracheostomica, il processo di scambio delle fascette è sempre rischioso e complicato, che richiede a una persona di tenere la cannula in posizione mentre una seconda persona esegue lo scambio delle fascette.
Gli investigatori hanno progettato una nuova cravatta per tracheostomia per garantire la sicurezza durante lo scambio e la comodità della pulizia, la cui caratteristica principale è la doppia cintura e la facilità d'uso. Questo studio controllato randomizzato serve a determinare se il nuovo dispositivo è migliore di quello tradizionale.
Verranno reclutati sessanta pazienti sottoposti a tracheotomia senza una lesione al collo esistente. I pazienti del gruppo sperimentale indossano una nuova cravatta per tracheostomia. Quello tradizionale è stato utilizzato nel gruppo di controllo. Verranno valutati il livello di difficoltà di sostituzione o pulizia dei legami della tracheostomia, il grado di comfort, la lesione cutanea e l'effettiva frequenza di sostituzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Cina, 030000
- The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età ≥ 18 anni e ≤ 60 anni;
- Pazienti con tracheostomia;
- Con pelle del collo intatta;
- Firma volentieri il Consenso Informato;
- è qualificato per partecipare al parere dell'investigatore;
- Senza disturbi della coscienza.
Criteri di esclusione:
- Con una lesione o infezione al collo esistente o malattie della pelle clinicamente significative nel sito di applicazione che possono controindicare la partecipazione, inclusi psoriasi, eczema, dermatite atopica, cancro attivo;
- Con pelle danneggiata o condizioni nel sito di applicazione che includono scottature, cicatrici, nei o altra deformazione del sito di test;
- Ha un'allergia nota o dichiarata alle bende adesive o a uno qualsiasi dei tipi di prodotto in fase di test;
- Usi di farmaci topici nel sito di applicazione;
- Utilizza lozioni, creme o oli sul sito di applicazione;
- Non può comunicare con infermieri o medici per nessun motivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: bi-cravatte per tracheostomia romanzo
quelli con i nuovi legami tracheostomici
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Gli investigatori hanno progettato un nuovo bi-cravatta per tracheostomia per garantire la sicurezza e la comodità durante lo scambio e la pulizia, la cui caratteristica principale è la doppia cintura e la facilità d'uso.
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Comparatore attivo: cravatta tracheostomica tradizionale
quelli con cravatta tracheostomica tradizionale
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Tradizionalmente, la cannula tracheostomica viene fissata utilizzando normali legature tracheostomiche fatte di bende mediche o lunghi fili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala visiva analogica per misurare il livello di difficoltà di sostituzione o pulizia dei lacci della tracheostomia (da 0 a 10) Punteggi più alti significano un risultato peggiore
Lasso di tempo: 14 giorni
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Gli infermieri saranno valutati mediante scala/punteggio analogico visivo per misurare il livello di difficoltà nello scambio o nella pulizia dei legami della tracheostomia. Titolo: Scala analogica visiva per misurare il livello di difficoltà dello scambio o della pulizia dei legami della tracheostomia (da 0 a 10) Punteggi più alti significano un risultato peggiore |
14 giorni
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Numero di partecipanti con lesioni cutanee locali
Lasso di tempo: 14 giorni
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La scala per la rottura della ferita della pelle del collo è stata valutata come lieve, moderata o grave.
Le ferite "lievi" includevano la pelle fragile che era eritematosa o presentava una piccola quantità di lesione (<1 cm di diametro).
Le ferite con evidente erosione cutanea o lesione associata a drenaggio e/o dolore sono state classificate come "moderate".
Le ferite "gravi" sono state definite come una perdita di spessore parziale del derma che si presenta come un'ulcera aperta superficiale con un letto della ferita rosso-rosa.
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva del comfort dei pazienti durante l'uso o lo scambio di fascette per tracheostomia (0-10) Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Lasso di tempo: 14 giorni
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La scala/punteggio analogico visivo verrà utilizzata per misurare il grado di comfort dei pazienti durante l'uso o lo scambio di fascette per tracheostomia. Titolo: Scala analogica visiva del comfort dei pazienti durante l'uso o lo scambio di fascette per tracheostomia (0-10).
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14 giorni
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Indice oggettivo: la frequenza effettiva dello scambio di medicazioni
Lasso di tempo: 14 giorni
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Verrà raccolto il record della frequenza di cambio della medicazione sotto i legami della tracheostomia nella pratica
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Binquan Wang, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FirstTianjunENT
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