Evaluación de un lazo de traqueostomía novedoso (AONTT)
Evaluación de la funcionalidad y el rendimiento de un lazo de traqueostomía novedoso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La traqueotomía es un procedimiento común para múltiples indicaciones médicas. El personal de enfermería debe comprender el manejo postoperatorio inmediato y a largo plazo de los pacientes con traqueotomía. Para brindar una atención segura y competente, los tubos de traqueotomía deben cuidarse con cuidado, incluida la limpieza o el cambio de la cánula interna, el cuidado del estoma, la succión al menos 3 veces al día y el reemplazo de los lazos de traqueotomía de acuerdo con la política específica del centro según sea necesario. Sin embargo, para evitar el desalojo inadvertido del tubo de traqueotomía, el proceso de cambio de ataduras siempre es arriesgado y complicado, y requiere que una persona mantenga el tubo en su lugar mientras una segunda persona realiza el cambio de ataduras.
Los investigadores diseñaron un lazo de traqueotomía novedoso para garantizar la seguridad durante el intercambio y la comodidad de la limpieza, cuya característica principal son los cinturones dobles y fáciles de operar. Este ensayo controlado aleatorio es para determinar si el nuevo dispositivo es mejor que el tradicional.
Sesenta pacientes de traqueotomía sin una lesión en el cuello existente serán reclutados. Los pacientes en el grupo experimental usan un lazo de traqueostomía novedoso. En el grupo control se utilizó el tradicional. Se evaluará el nivel de dificultad para cambiar o limpiar los lazos de traqueotomía, el grado de comodidad, la rotura de la piel y la frecuencia real de cambio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030000
- The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos ≥ 18 años y ≤ 60 años;
- Pacientes con traqueotomía;
- Con la piel del cuello intacta;
- Firma voluntariamente el Consentimiento Informado;
- Está capacitado para participar en la opinión del Investigador;
- Sin trastornos de la conciencia.
Criterio de exclusión:
- Con una lesión o infección en el cuello existente o enfermedades de la piel clínicamente significativas en el sitio de aplicación que pueden contraindicar la participación, incluida la psoriasis, el eccema, la dermatitis atópica, el cáncer activo;
- Con piel dañada o condiciones en el sitio de aplicación que incluyen quemaduras solares, cicatrices, lunares u otra desfiguración del sitio de prueba;
- Tiene una alergia conocida o declarada a las vendas adhesivas o a cualquiera de los tipos de productos que se están probando;
- Usos de medicamentos tópicos en el sitio de aplicación;
- Utiliza lociones, cremas o aceites en el sitio de aplicación;
- No puede comunicarse con enfermeras o médicos por ningún motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: novedosas bridas para traqueotomía
aquellos con la nueva traqueostomía bi-lazos
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Los investigadores diseñaron un novedoso bi-tie de traqueotomía para garantizar la seguridad y la comodidad durante el intercambio y la limpieza, cuya característica principal son los cinturones dobles y fáciles de operar.
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Comparador activo: lazo de traqueotomía tradicional
aquellos con corbata de traqueotomía tradicional
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Tradicionalmente, el tubo de traqueotomía se fija con lazos de traqueotomía ordinarios hechos de vendaje médico o hilos largos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Análoga Visual para Medir el Nivel de Dificultad para Cambiar o Limpiar los Lazos de Traqueotomía (0 a 10) Mayores Puntajes Significan un Peor Resultado
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las enfermeras serán evaluadas mediante la escala/puntuación analógica visual para medir el nivel de dificultad para cambiar o limpiar las ataduras de la traqueotomía. Título: Escala analógica visual para medir el nivel de dificultad para cambiar o limpiar los lazos de traqueotomía (0 a 10) Mayores puntuaciones significan peor resultado |
14 dias
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Número de participantes con desglose local de la piel
Periodo de tiempo: 14 dias
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La escala para la ruptura de la herida de la piel del cuello se calificó como leve, moderada o grave.
Las heridas "leves" incluían piel frágil que estaba eritematosa o tenía una pequeña cantidad de ruptura (<1 cm de diámetro).
Las heridas con evidente erosión o ruptura de la piel asociadas con drenaje y/o dolor se clasificaron como "moderadas".
Las heridas "graves" se definieron como una pérdida de espesor parcial de la dermis que se presentaba como una úlcera abierta poco profunda con un lecho de herida rojo-rosado.
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Análoga de Comodidad de los Pacientes Durante el Uso o Cambio de Lazos de Traqueotomía (0-10) Mayores Puntajes Significan Peores Resultados.
Periodo de tiempo: 14 dias
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La escala/puntuación analógica visual se utilizará para medir el grado de comodidad de los pacientes durante el uso o el intercambio de lazos de traqueotomía Título: Escala analógica visual de comodidad de los pacientes durante el uso o el intercambio de lazos de traqueotomía (0-10) Las puntuaciones más altas significan peor resultado.
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14 dias
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Índice objetivo: la frecuencia real de cambio de vendaje
Periodo de tiempo: 14 dias
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Se recopilará el registro de la frecuencia de cambio de apósitos debajo de los lazos de traqueotomía en la práctica.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Binquan Wang, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FirstTianjunENT
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