Uuden trakeostomiasolman arviointi (AONTT)
Uuden trakeostomiasolman toimivuuden ja suorituskyvyn arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Trakeotomia on yleinen toimenpide useissa lääketieteellisissä indikaatioissa. Hoitohenkilökunnan tulee ymmärtää trakeostomiapotilaiden välitön leikkauksen jälkeinen ja pitkäaikainen hoito. Turvallisen ja asiantuntevan hoidon takaamiseksi trakeostomiaputkia tulee hoitaa huolellisesti, mukaan lukien sisäkanyylin puhdistaminen tai vaihtaminen, avanneen hoito, imu vähintään 3 kertaa päivässä ja trakeostomiasiteiden vaihtaminen laitoskohtaisten ohjeiden mukaan tarvittaessa. Kuitenkin trakeostomiaputken tahattoman siirtymisen välttämiseksi siteiden vaihto on aina riskialtista ja monimutkaista, mikä vaatii yhtä henkilöä pitämään putkea paikallaan, kun toinen henkilö suorittaa siteen vaihdon.
Vaihdon turvallisuuden ja siivouksen mukavuuden takaamiseksi tutkijat suunnittelivat uudenlaisen trakeostomiasolmian, jonka ensisijainen ominaisuus on kaksoishihnat ja helppokäyttöisyys. Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on selvittää, onko uusi laite parempi kuin perinteinen.
Rekrytoidaan kuusikymmentä trakeotomiapotilasta, joilla ei ole niskavammaa. Koeryhmän potilaat käyttävät uutta trakeostomiasolmiota. Vertailuryhmässä käytettiin perinteistä. Arvioidaan henkitorven siteiden vaihdon tai puhdistamisen vaikeusaste, mukavuusaste, ihovaurio ja todellinen vaihdon tiheys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030000
- The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt ≥ 18 vuotta vanha ja ≤ 60 vuotta vanha;
- potilaat, joilla on trakeostomia;
- ehjällä kaulan iholla;
- Allekirjoittaa mielellään tietoisen suostumuksen;
- On pätevä osallistumaan tutkijan lausunnon antamiseen;
- Ilman tajunnan häiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Jo olemassa oleva kaulan vamma tai infektio tai kliinisesti merkittävä ihosairaus käyttökohdassa, jotka voivat olla vasta-aiheisia, mukaan lukien psoriaasi, ekseema, atooppinen ihottuma, aktiivinen syöpä;
- Jos iho on vaurioitunut tai levityskohdassa on sairauksia, joihin kuuluu auringonpolttama, arvet, luomat tai muu testialueen muodonmuutos;
- Onko tiedossa tai todettu allergia liimasideille tai jollekin testattavalle tuotetyypille;
- Paikallisten lääkkeiden käyttö sovelluspaikalla;
- Käyttää voiteita, voiteita tai öljyjä levityskohdassa;
- Ei voi kommunikoida sairaanhoitajien tai lääkäreiden kanssa mistään syystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: uudet trakeostomian siteet
ne, joilla on uudet trakeostomian siteet
|
Niiden vaihdon ja puhdistuksen turvallisuuden ja mukavuuden takaamiseksi tutkijat suunnittelivat uudenlaisen trakeostomiapussion, jonka ensisijainen ominaisuus on kaksoishihnat ja helppokäyttöisyys.
|
|
Active Comparator: perinteinen trakeostomiasolmio
joilla on perinteinen trakeostomiasolmio
|
Perinteisesti trakeostomiaputki kiinnitetään tavallisilla trakeostomiasiteillä, jotka on valmistettu lääketieteellisestä siteestä tai pitkistä säikeistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko trakeostomiasiteen vaihdon tai puhdistamisen vaikeusasteen mittaamiseksi (0-10) Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Sairaanhoitajat arvioidaan Visual Analogue Scale/ Score -asteikolla trakeostomiasiteen vaihdon tai puhdistamisen vaikeustason mittaamiseksi. Otsikko: Visuaalinen analoginen asteikko trakeostomiasiteen vaihdon tai puhdistamisen vaikeusasteen mittaamiseen (0–10) Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta |
14 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on paikallinen ihovaurio
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kaulan ihohaavan murtuman asteikko arvioitiin lieväksi, kohtalaiseksi tai vakavaksi.
"Lieviin" haavoihin sisältyi hauras iho, joka oli punoittavaa tai jossa oli hieman hajoamista (halkaisijaltaan alle 1 cm).
Haavat, joissa oli selvää ihon eroosiota tai hajoamista, jotka liittyvät vedenpoistoon ja/tai kipuun, luokiteltiin "kohtalaisiksi".
"Vakavat" haavat määriteltiin dermiksen osittaiseksi paksuudeksi, joka esiintyi matalana avoimena haavana punaisen vaaleanpunaisen haavapohjan kanssa.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko potilaiden mukavuudesta trakeostomiasiteen käytön tai vaihdon aikana (0-10) Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Visual Analogue Scale/ Score -asteikolla mitataan potilaiden mukavuuden astetta trakeostomiasiteen käytön tai vaihdon aikana. Otsikko: Visual Analogue Scale, joka mittaa potilaiden mukavuutta trakeostomiasiteen käytön tai vaihdon aikana (0-10) Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
14 päivää
|
|
Tavoiteindeksi: pukeutumisen todellinen vaihtotiheys
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Käytännössä trakeostomiasiteen alla sidosten vaihtotiheydestä kerätään tietue
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Binquan Wang, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FirstTianjunENT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .