新型气管切开领带的评估 (AONTT)
2021年10月4日 更新者：Jun Tian、The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
新型气管切开领带的功能和性能评估
气管切开术是多种医学适应症的常见手术。气管切开术插管必须牢固固定，以防止移动或拔管，并且必须根据需要更换气管切开术扎带。
然而，关系交换的过程总是充满风险和复杂的。
设计了一种新颖的气管切开扎带，以确保更换过程中的安全性和清洁的便利性。
这项研究是为了确定新设备是否优于旧设备。
研究概览
详细说明
气管切开术是针对多种医学适应症的常见手术。 护理人员必须了解气管切开患者的术后即刻和长期管理。 为提供安全和称职的护理，必须小心呵护气管切开插管，包括清洁或更换内插管、护理造口、每天至少抽吸 3 次，并根据需要根据机构特定政策更换气管切开扎带。 然而，为避免气管造口插管意外脱落，更换扎带的过程总是有风险且复杂的，这需要一个人将气管插管固定到位，同时由另一个人进行扎带更换。
为了保证更换时的安全和清洁的方便，研究者设计了一种新型的气管切开扎带，其主要特点是双皮带，操作方便。 这项随机对照试验旨在确定新设备是否优于传统设备。
将招募 60 名没有颈部损伤的气管切开术患者。 实验组患者佩戴新型气管切开领带。 对照组使用传统的。 将评估更换或清洁气管造口扎带的难度、舒适程度、皮肤破损和实际更换频率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanxi
-
Taiyuan、Shanxi、中国、030000
- The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者≥18岁且≤60岁；
- 气管造口术患者；
- 颈部皮肤完整；
- 自愿签署知情同意书；
- 有资格参与研究者的意见；
- 无意识障碍。
排除标准：
- 应用部位存在颈部损伤或感染或有临床意义的皮肤病，可能禁止参与，包括牛皮癣、湿疹、特应性皮炎、活动性癌症；
- 皮肤受损或应用部位出现问题，包括晒伤、疤痕、痣或测试部位的其他毁容；
- 已知或声明对胶粘绷带或任何正在测试的产品类型过敏；
- 在应用部位使用外用药物；
- 在应用部位使用乳液、面霜或油；
- 因任何原因无法与护士或医生沟通
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：新型气管切开术
那些有新型气管切开术的人
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研究人员设计了一种新型的气管切开双扎带，以确保更换和清洁时的安全和方便，其主要特点是双带且易于操作。
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有源比较器：传统气管切开术领带
那些有传统气管切开术领带的人
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传统上，气管切开管使用由医用绷带或长线制成的普通气管切开带固定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表测量更换或清洁气管切开扎带的难度等级（0 至 10） 较高的分数意味着较差的结果
大体时间：14天
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护士将通过视觉模拟量表/分数进行评估，以衡量更换或清洁气管切开扎带的难度。 标题：视觉模拟量表，用于衡量更换或清洁气管切开扎带的难度级别（0 至 10）分数越高意味着结果越差 |
14天
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局部皮肤破裂的参与者人数
大体时间：14天
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颈部皮肤伤口破损等级分为轻度、中度或重度。
“轻度”伤口包括呈红斑或有少量破损（直径<1 厘米）的脆弱皮肤。
具有与引流和/或疼痛相关的明显皮肤侵蚀或破裂的伤口被归类为“中度”。
“严重”伤口被定义为真皮的部分厚度损失，表现为具有红粉色伤口床的浅开放性溃疡。
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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穿着或更换气管造口术领带期间患者舒适度的视觉模拟量表 (0-10) 分数越高意味着结果越差。
大体时间：14天
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视觉模拟量表/评分将用于测量患者在佩戴或更换气管切开术扎带期间的舒适程度 标题：视觉模拟量表在佩戴或更换气管切开术扎带期间患者的舒适度（0-10） 分数越高意味着结果越差。
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14天
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客观指标：实际换装频率
大体时间：14天
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将收集在实践中气管造口结下更换敷料频率的记录
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Binquan Wang、The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2016年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月28日
首次发布 (估计)
2016年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月4日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- FirstTianjunENT
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