Vurdering af et nyt trakeostomi-slips (AONTT)
Vurdering af funktionalitet og ydeevne af et nyt trakeostomibånd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Trakeotomi er en almindelig procedure for flere medicinske indikationer. Plejepersonalet skal forstå den umiddelbare postoperative og langsigtede behandling af trakeostomipatienter. For at yde sikker og kompetent pleje skal trakeostomirør tages omhyggeligt hånd om, herunder rengøring eller udskiftning af den indre kanyle, pleje af stomien, sugning mindst 3 gange dagligt og udskiftning af trakeostomibånd i henhold til facilitetsspecifik politik efter behov. Men for at undgå utilsigtet forskydning af trakeostomirøret er processen med bindebytte altid risikabel og kompliceret, hvilket beder en person om at holde røret på plads, mens en anden person udfører bindeudskiftningen.
Efterforskerne designede et nyt trakeostomibånd for at sikre sikkerheden under udskiftning og bekvemmeligheder ved rengøring, hvis primære egenskab er dobbelte bælter og let at betjene. Dette randomiserede kontrollerede forsøg skal afgøre, om den nye enhed er bedre end den traditionelle.
Tres trakeotomipatienter uden en eksisterende nakkeskade vil blive rekrutteret. Patienter i forsøgsgruppen bærer et nyt trakeostomislips. Den traditionelle blev brugt i kontrolgruppen. Sværhedsgrad ved at udskifte eller rense trakeostomibåndene, graden af komfort, hudnedbrydning og den faktiske hyppighed af udskiftning vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
- The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner ≥ 18 år og ≤ 60 år;
- Patienter med trakeostomi;
- Med intakt nakkehud;
- Underskriver frivilligt det informerede samtykke;
- Er kvalificeret til at deltage i efterforskerens udtalelse;
- Uden bevidsthedsforstyrrelser.
Ekskluderingskriterier:
- Med en eksisterende nakkeskade eller infektion eller klinisk signifikante hudsygdomme på applikationsstedet, som kan kontraindicere deltagelse, herunder psoriasis, eksem, atopisk dermatitis, aktiv cancer;
- Med beskadiget hud eller tilstande på påføringsstedet, som omfatter solskoldning, ar, muldvarpe eller anden skævhed af teststedet;
- Har en kendt eller erklæret allergi over for selvklæbende bandager, eller nogen af de produkttyper, der testes;
- Brug af aktuelle lægemidler på applikationsstedet;
- Bruger lotioner, cremer eller olier på påføringsstedet;
- Kan ikke kommunikere med sygeplejersker eller læger af nogen grund
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: nye trakeostomi-bi-bånd
dem med de nye trakeostomi-bånd
|
Efterforskerne designede en ny trakeostomi bi-tie for at sikre sikkerheden og bekvemmelighederne under udskiftning og rengøring, hvis primære egenskab er dobbelte bælter og lette at betjene.
|
|
Aktiv komparator: traditionelt trakeostomislips
dem med traditionelt trakeostomibånd
|
Trakeostomirøret fikseres traditionelt ved hjælp af almindelige trakeostomibånd lavet af medicinsk bandage eller lange tråde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala til måling af sværhedsgraden ved at udskifte eller rense trakeostomibåndene (0 til 10) Højere score betyder et dårligere resultat
Tidsramme: 14 dage
|
Sygeplejersker vil blive evalueret efter Visual Analogue Scale/Score for at måle sværhedsgraden ved at udskifte eller rense trakeostomibåndene. Titel: Visuel analog skala til at måle sværhedsgraden ved at udskifte eller rense trakeostomibåndene (0 til 10 ) Højere score betyder et dårligere resultat |
14 dage
|
|
Antal deltagere med lokal hudnedbrydning
Tidsramme: 14 dage
|
Skalaen for nedbrydning af nakkehudsår blev vurderet som mild, moderat eller svær.
"Mild" sår omfattede skrøbelig hud, der var erytematøs eller havde en lille mængde nedbrydning (<1 cm i diameter).
Sår med tydelig huderosion eller nedbrydning forbundet med dræning og/eller smerte blev klassificeret som "moderat".
"Svære" sår blev defineret som et tab af dermis i delvis tykkelse, der præsenterede sig som et lavt åbent sår med en rød-lyserød sårleje.
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala for patienters komfort under iført eller udskiftning af trakeostomibånd (0-10) Højere score betyder dårligere resultat.
Tidsramme: 14 dage
|
Visual Analogue Scale/Score vil blive brugt til at måle graden af komfort hos patienter, når de bærer eller udskifter trakeostomibånd.
|
14 dage
|
|
Målindeks: den faktiske hyppighed af udskiftning af forbinding
Tidsramme: 14 dage
|
Registreringen af hyppigheden af udskiftning af forbinding under trakeostomibåndene i praksis vil blive indsamlet
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Binquan Wang, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FirstTianjunENT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trakeostomi komplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)