Ocena nowego krawata tracheostomijnego (AONTT)
Ocena funkcjonalności i wydajności nowego krawata tracheostomijnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tracheotomia jest powszechną procedurą dla wielu wskazań medycznych. Personel pielęgniarski musi rozumieć natychmiastowe pooperacyjne i długoterminowe postępowanie z pacjentami po tracheostomii. Aby zapewnić bezpieczną i kompetentną opiekę, należy ostrożnie obchodzić się z rurkami tracheostomijnymi, w tym czyścić lub wymieniać wewnętrzną kaniulę, dbać o stomię, odsysać co najmniej 3 razy dziennie i wymieniać opaski tracheostomijne zgodnie z zasadami obowiązującymi w danej placówce. Jednak, aby uniknąć niezamierzonego przemieszczenia rurki tracheostomijnej, proces wymiany opaski jest zawsze ryzykowny i skomplikowany, co wymaga, aby jedna osoba przytrzymała rurkę na miejscu, podczas gdy druga osoba wykonuje wymianę opaski.
Badacze zaprojektowali nowatorską opaskę tracheostomijną zapewniającą bezpieczeństwo podczas wymiany i wygodę czyszczenia, której podstawową cechą są podwójne pasy i łatwość obsługi. Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu ustalenie, czy nowe urządzenie jest lepsze od tradycyjnego.
Zrekrutowanych zostanie sześćdziesięciu pacjentów po tracheotomii bez istniejącego urazu szyi. Pacjenci z grupy eksperymentalnej noszą nowatorski krawat tracheostomijny. Tradycyjny zastosowano w grupie kontrolnej. Oceniany będzie stopień trudności wymiany lub czyszczenia opaski tracheostomijnej, stopień komfortu, uszkodzenia skóry oraz rzeczywista częstotliwość wymiany.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030000
- The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat i ≤ 60 lat;
- Pacjenci z tracheostomią;
- Z nienaruszoną skórą szyi;
- dobrowolnie podpisuje świadomą zgodę;
- Ma kwalifikacje do udziału w opinii Badacza;
- Bez zaburzeń świadomości.
Kryteria wyłączenia:
- Z istniejącym urazem lub infekcją szyi lub istotnymi klinicznie chorobami skóry w miejscu aplikacji, które mogą stanowić przeciwwskazanie do udziału, w tym łuszczycą, egzemą, atopowym zapaleniem skóry, czynną chorobą nowotworową;
- Z uszkodzoną skórą lub stanami w miejscu aplikacji, które obejmują oparzenia słoneczne, blizny, pieprzyki lub inne zniekształcenia miejsca testowego;
- Ma znaną lub stwierdzoną alergię na bandaże samoprzylepne lub którykolwiek z testowanych rodzajów produktów;
- Stosowanie leków miejscowych w miejscu aplikacji;
- Używa balsamów, kremów lub olejków w miejscu aplikacji;
- Nie może komunikować się z pielęgniarkami lub lekarzami z jakichkolwiek powodów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nowatorskie podwiązki tracheostomijne
te z nowatorskimi podwiązkami tracheostomijnymi
|
Badacze zaprojektowali nowatorskie opaski tracheostomijne zapewniające bezpieczeństwo i wygodę podczas ich wymiany i czyszczenia, których podstawową cechą są podwójne pasy i łatwość obsługi.
|
|
Aktywny komparator: tradycyjny krawat tracheostomijny
osoby z tradycyjnym krawatem tracheostomijnym
|
Tradycyjnie rurkę tracheostomijną mocuje się za pomocą zwykłych opasek tracheostomijnych wykonanych z bandaża medycznego lub długich nitek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa do pomiaru stopnia trudności wymiany lub czyszczenia opaski tracheostomijnej (od 0 do 10) Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Ramy czasowe: 14 dni
|
Pielęgniarki zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej/punktacji w celu zmierzenia poziomu trudności wymiany lub czyszczenia opasek tracheostomijnych. Tytuł: Wizualna skala analogowa do pomiaru stopnia trudności wymiany lub czyszczenia opasek tracheostomijnych (od 0 do 10) Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik |
14 dni
|
|
Liczba uczestników z miejscowym uszkodzeniem skóry
Ramy czasowe: 14 dni
|
Skala podziału rany skóry szyi została oceniona jako łagodna, umiarkowana lub ciężka.
„Łagodne” rany obejmowały delikatną skórę, która była rumieniowa lub miała niewielką ilość uszkodzeń (<1 cm średnicy).
Rany z widocznymi nadżerkami lub uszkodzeniami skóry związanymi z drenażem i/lub bólem zostały sklasyfikowane jako „umiarkowane”.
„Ciężkie” rany zdefiniowano jako utratę częściowej grubości skóry właściwej objawiającą się płytkim, otwartym owrzodzeniem z czerwono-różowym łożyskiem rany.
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa skala komfortu pacjentów podczas noszenia lub wymiany krawatów tracheostomijnych (0-10) Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Ramy czasowe: 14 dni
|
Wizualna Skala Analogowa/Wynik zostanie wykorzystana do pomiaru stopnia komfortu pacjentów podczas noszenia lub wymiany opaski tracheostomijnej Tytuł: Wizualna Skala Analogowa komfortu pacjentów podczas noszenia lub wymiany opaski tracheostomijnej (0-10) Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
14 dni
|
|
Indeks obiektywny: rzeczywista częstotliwość wymiany opatrunków
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zostaną zebrane dane dotyczące częstotliwości wymiany opatrunków pod opaski tracheostomijne w praktyce
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Binquan Wang, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FirstTianjunENT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .