Avaliação de uma nova gravata de traqueostomia (AONTT)
Avaliação da Funcionalidade e Desempenho de um Novo Tie de Traqueostomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A traqueostomia é um procedimento comum para múltiplas indicações médicas. A equipe de enfermagem deve entender o pós-operatório imediato e o manejo de longo prazo de pacientes traqueostomizados. Para fornecer cuidados seguros e competentes, os tubos de traqueostomia devem ser cuidados com cuidado, incluindo limpeza ou troca da cânula interna, cuidado com o estoma, sucção pelo menos 3 vezes ao dia e substituição dos laços de traqueostomia de acordo com a política específica da instituição, conforme necessário. No entanto, para evitar o deslocamento inadvertido da cânula de traqueostomia, o processo de troca dos atilhos é sempre arriscado e complicado, exigindo que uma pessoa segure o tubo no lugar enquanto uma segunda pessoa realiza a troca dos atilhos.
Os investigadores projetaram um novo laço de traqueostomia para garantir a segurança durante a troca e conveniências de limpeza, cuja principal característica são os cintos duplos e fáceis de operar. Este estudo randomizado controlado é para determinar se o novo dispositivo é melhor que o tradicional.
Sessenta pacientes traqueostomizados sem lesão cervical existente serão recrutados. Os pacientes do grupo experimental usam uma nova gravata de traqueostomia. O tradicional foi utilizado no grupo controle. Serão avaliados o grau de dificuldade de troca ou limpeza dos laços de traqueostomia, grau de conforto, ruptura da pele e a frequência real de troca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030000
- The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos ≥ 18 anos e ≤ 60 anos;
- Pacientes com traqueostomia;
- Com a pele intacta do pescoço;
- Assina voluntariamente o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
- Está qualificado para participar da opinião do Investigador;
- Sem distúrbios da consciência.
Critério de exclusão:
- Com uma lesão ou infecção existente no pescoço ou doenças de pele clinicamente significativas no local da aplicação que podem contra-indicar a participação, incluindo psoríase, eczema, dermatite atópica, câncer ativo;
- Com pele danificada ou condições no local de aplicação que incluem queimaduras solares, cicatrizes, pintas ou outra desfiguração do local de teste;
- Tem alergia conhecida ou declarada a bandagens adesivas ou a qualquer um dos tipos de produtos testados;
- Usos de medicamentos tópicos no local de aplicação;
- Utiliza loções, cremes ou óleos no local da aplicação;
- Não pode se comunicar com enfermeiras ou médicos por qualquer motivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: novos bicos de traqueostomia
aqueles com as novas mordidas de traqueostomia
|
Os investigadores projetaram um novo bit-tie de traqueostomia para garantir a segurança e conveniência durante a troca e limpeza, cuja principal característica são os cintos duplos e fáceis de operar.
|
|
Comparador Ativo: gravata de traqueostomia tradicional
aqueles com gravata de traqueostomia tradicional
|
Tradicionalmente, o tubo de traqueostomia é fixado usando laços de traqueostomia comuns feitos de bandagem médica ou fios longos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica para Medir o Nível de Dificuldade para Trocar ou Limpar os Braços de Traqueostomia (0 a 10) Pontuações mais altas significam pior resultado
Prazo: 14 dias
|
Os enfermeiros serão avaliados pela Escala/Pontuação Visual Analógica para mensurar o grau de dificuldade de troca ou limpeza dos laços de traqueostomia. Título: Escala Visual Analógica para medir o grau de dificuldade de troca ou limpeza dos atilhos da traqueostomia (0 a 10 ) Escores mais altos significam pior resultado |
14 dias
|
|
Número de participantes com ruptura local da pele
Prazo: 14 dias
|
A escala para divisão da ferida na pele do pescoço foi classificada como leve, moderada ou grave.
Feridas "leves" incluíam pele frágil que estava eritematosa ou tinha uma pequena ruptura (<1 cm de diâmetro).
Ferimentos com evidente erosão ou ruptura da pele associados à drenagem e/ou dor foram classificados como "moderados".
Feridas "graves" foram definidas como uma perda de espessura parcial da derme, apresentando-se como uma úlcera aberta rasa com um leito vermelho-rosado.
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica de Conforto dos Pacientes Durante o Uso ou Troca de Ligaduras de Traqueostomia (0-10) Pontuações mais altas significam pior resultado.
Prazo: 14 dias
|
Escala/Pontuação Visual Analógica será utilizada para medir o grau de conforto dos pacientes durante o uso ou troca de gravatas de traqueostomia Título: Escala Visual Analógica de conforto de pacientes durante o uso ou troca de gravatas de traqueostomia(0-10) Pontuações mais altas significam pior resultado.
|
14 dias
|
|
Índice objetivo: a frequência real de troca de curativo
Prazo: 14 dias
|
Será coletado o registro da frequência de troca de curativo sob os laços de traqueostomia na prática
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Binquan Wang, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FirstTianjunENT
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