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モデル地域における感染管理と敗血症管理の質の向上 (icosmos)

2020年7月14日 更新者:Hendrik Rüddel、Center for Sepsis Control and Care, Germany

モデル地域における感染管理と敗血症管理の質の向上 / Deutsches Qualitaetsbuendnis Sepsis (German Quality Network Sepsis)

German Quality Network Sepsis は、敗血症、重度の敗血症、敗血症性ショックの患者、またはその危険性がある患者のケアの質を改善しようとする協会です。

icosmos 試験では、定期的なデータの使用、リスク調整アルゴリズム、すべての病院へのフィードバック、および悪化している患者の定期的なスクリーニングの構造化された実装、および院内死亡率に関する教育への影響を調査します。

調査の概要

詳細な説明

ドイツのすべての病院は、一連の定期的なデータを連邦政府に提供して、払い戻しを受けています。 このデータセットには、すべての ICD-10 コード (ドイツ語版) とすべての手順コードが含まれています。

このデータセットは仮名化され、個々の症例ごとにリスク調整され、その後、他のすべての病院から蓄積されたすべてのデータと、ベンチマークのためにドイツ連邦統計研究所によって提供された敗血症死亡率のドイツ平均を含む各参加病院にフィードバックされます。

このデータに基づいて、icosmos トライアルは、実施される 2 つの主要な戦略について、すべての参加病院にサポートを提供します。

  1. の構造化分析アルゴリズム

    1. 診断、治療などの根本的な問題のための潜在的に予防可能な死亡としての低リスク死亡
    2. 「ベストプラクティス」としてのハイリスクサバイバー
    3. コーディング品質向上のためのコーディングエラー
  2. すべてのシフトのすべての病棟のすべての患者の構造化されたスクリーニングプログラムと、コンシリアリサポートやアウトリーチチーム、構造化された教育を含むサポートアルゴリズム

icosmos試験では、ドイツ平均と比較して、参加病院のコーディングの質と敗血症の発生率、および敗血症関連の敗血症の院内死亡率への影響を調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Thuringia
      • Jena、Thuringia、ドイツ、07747
        • CSCCGermany

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病院の包含基準:

  • 参加希望病院

患者/患者データの包含基準

  • 16歳以上
  • 敗血症、重症敗血症、敗血症性ショックのコーディング

病院の除外基準:

  • 現場に集中治療室がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介入
icosmos 試験に参加するすべての病院は、2 つの主要な介入の実施においてサポートされます。
敗血症、重症敗血症、または敗血症性ショックとしてコード化されたケースの構造化された分析の実施、低リスクの死亡者、高リスクの生存者、および予防可能な死亡、ベストプラクティス、品質の改善、コーディング精度の改善のためのコーディングエラーのリスク調整.
通常の病棟、救急部門、および中間および集中治療室での構造化されたスクリーニングおよび救助アルゴリズムの実装。すべてのシフトのすべての患者に悪化の臨床的兆候がないかチェックし、相談役の助けおよび/またはアウトリーチチームの助けを含む救助アルゴリズムを適用する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内死亡率
時間枠:3年
敗血症、重度の敗血症、敗血症性ショックでコード化されたすべての患者の院内死亡率の絶対数とドイツ平均との関係
3年
敗血症コーディング
時間枠:3年
敗血症、重度の敗血症、および敗血症性ショックのコーディングの絶対数およびドイツ平均との関係の発展
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月14日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

私たちの試験では、一般に公開されている日常的なデータと、公開のために準備されているリスク調整アルゴリズムを使用しています

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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