Mejora de la calidad en el control de infecciones y el manejo de la sepsis en las regiones modelo (icosmos)
14 de julio de 2020 actualizado por: Hendrik Rüddel, Center for Sepsis Control and Care, Germany
Mejora de la calidad en el control de infecciones y la gestión de la sepsis en las regiones modelo / Deutsches Qualitaetsbuendnis Sepsis (Red alemana de calidad de la sepsis)
La German Quality Network Sepsis es una asociación que trata de mejorar la calidad de la atención a los pacientes con sepsis, sepsis grave y shock séptico o en riesgo de sufrirlos.
El ensayo icosmos investiga el impacto en el uso de datos de rutina, un algoritmo de ajuste de riesgo y retroalimentación para todos los hospitales, así como una implementación estructurada para la detección periódica de pacientes en deterioro y educación sobre la mortalidad hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los hospitales alemanes proporcionan un conjunto de datos de rutina a la administración federal para el reembolso. Este conjunto de datos incluye todos los códigos ICD-10 (adaptación alemana), así como todos los códigos de procedimiento.
Este conjunto de datos se seudonomiza y se ajusta al riesgo para cada caso individual y luego se envía a cada hospital participante, incluidos todos los datos acumulados de todos los demás hospitales, así como el promedio alemán de mortalidad por sepsis proporcionado por el Instituto Federal Alemán de Estadística para evaluaciones comparativas.
En base a estos datos, el ensayo icosmos brindará apoyo a todos los hospitales participantes para implementar dos estrategias principales
Un algoritmo para el análisis estructurado de
- muertes de bajo riesgo como muertes potencialmente prevenibles por problemas subyacentes en el diagnóstico, tratamiento, etc.
- sobrevivientes de alto riesgo como "mejores prácticas"
- errores de codificación para mejorar la calidad de la codificación
- un programa estructurado de detección de cada paciente en cada sala en cada turno para el deterioro y algoritmos de apoyo que incluyen equipos de apoyo y extensión conciliares, así como educación estructurada
El ensayo icosmos investigará los efectos sobre la calidad de la codificación y la incidencia de sepsis, así como sobre la mortalidad hospitalaria por sepsis relacionada con la sepsis en los hospitales participantes en comparación con la media alemana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Alemania, 07747
- CSCCGermany
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para hospitales:
- hospitales dispuestos a participar
Criterios de inclusión para pacientes / datos de pacientes
- mayor de 16 años
- codificación de sepsis, sepsis grave, shock séptico
Criterios de exclusión para hospitales:
- no hay unidad de cuidados intensivos en el sitio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: intervención
todos los hospitales que participen en el ensayo icosmos recibirán apoyo en la implementación de las dos intervenciones principales.
|
implementación de un análisis estructurado de casos codificados como sepsis, sepsis grave o shock séptico después del ajuste de riesgo para muertes de bajo riesgo, sobrevivientes de alto riesgo y errores de codificación para muertes prevenibles, mejores prácticas, mejora de la calidad y mejora en la precisión de la codificación .
Implementación de un algoritmo estructurado de detección y rescate en salas regulares, departamentos de emergencia y unidades de cuidados intermedios e intensivos mediante el control de cada paciente en cada turno para detectar signos clínicos de deterioro y la aplicación de un algoritmo de rescate que incluye ayuda conciliatoria y/o la ayuda de equipos de extensión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 3 años
|
mortalidad hospitalaria de todos los pacientes codificados con sepsis, sepsis grave y shock séptico en números absolutos y en relación con la media alemana
|
3 años
|
|
codificaciones de sepsis
Periodo de tiempo: 3 años
|
desarrollo de la codificación de sepsis, sepsis grave y shock séptico en números absolutos y en relación con la media alemana
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSCCGermany
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Nuestro ensayo utiliza datos rutinarios de acceso público y un algoritmo de ajuste de riesgo que se está preparando para su publicación.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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