- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02820675
Poprawa jakości kontroli zakażeń i zarządzania sepsą w regionach MOdel (icosmos)
Poprawa jakości kontroli zakażeń i zarządzania sepsą w regionach MOdel / Deutsches Qualitaetsbuendnis Sepsis (niemiecka sieć jakości sepsa)
Niemiecka Sieć Jakości Sepsis jest stowarzyszeniem starającym się poprawić jakość opieki nad pacjentami z sepsą, ciężką sepsą i wstrząsem septycznym lub zagrożonymi tym schorzeniem.
Badanie icosmos bada wpływ na wykorzystanie rutynowych danych, algorytmu korekty ryzyka i informacji zwrotnych dla wszystkich szpitali, a także ustrukturyzowaną implementację regularnych badań przesiewowych pod kątem pogarszających się pacjentów oraz edukację na temat śmiertelności wewnątrzszpitalnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wszystkie niemieckie szpitale przekazują administracji federalnej zestaw rutynowych danych w celu uzyskania zwrotu kosztów. Ten zestaw danych zawiera wszystkie kody ICD-10 (adaptacja niemiecka), jak również wszystkie kody procedur.
Ten zestaw danych jest pseudonimizowany i dostosowywany do ryzyka dla każdego indywidualnego przypadku, a następnie przekazywany do każdego uczestniczącego szpitala, w tym wszystkie zgromadzone dane ze wszystkich innych szpitali, jak również niemiecka średnia śmiertelności z powodu sepsy, dostarczana przez Niemiecki Federalny Instytut Statystyczny do celów porównawczych.
Na podstawie tych danych badanie icosmos zapewni wsparcie dla wszystkich uczestniczących szpitali we wdrażaniu dwóch głównych strategii
Algorytm analizy strukturalnej
- zgony niskiego ryzyka jako zgony, którym potencjalnie można zapobiec w związku z podstawowymi problemami w diagnostyce, leczeniu itp
- osoby ocalałe z grupy wysokiego ryzyka jako „najlepsza praktyka”
- błędy kodowania w celu poprawy jakości kodowania
- ustrukturyzowany program badań przesiewowych każdego pacjenta na każdym oddziale na każdej zmianie pod kątem pogorszenia i algorytmy wsparcia, w tym konsiliarne zespoły wsparcia i pomocy, a także ustrukturyzowaną edukację
Badanie icosmos zbada również wpływ na jakość kodowania i częstość występowania sepsy, a także na śmiertelność wewnątrzszpitalną związaną z sepsą w uczestniczących szpitalach w porównaniu ze średnią niemiecką.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Niemcy, 07747
- CSCCGermany
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla szpitali:
- szpitale chętne do współpracy
Kryteria włączenia dla pacjentów / danych pacjentów
- wiek powyżej 16 lat
- kodowanie sepsy, ciężkiej sepsy, wstrząsu septycznego
Kryteria wykluczenia dla szpitali:
- brak oddziału intensywnej terapii na miejscu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: interwencja
wszystkie szpitale biorące udział w badaniu icosmos otrzymają wsparcie we wdrażaniu dwóch głównych interwencji.
|
wdrożenie ustrukturyzowanej analizy przypadków zakodowanych jako posocznica, ciężka sepsa lub wstrząs septyczny po skorygowaniu ryzyka dla ofiar śmiertelnych niskiego ryzyka, ocalałych o wysokim ryzyku oraz błędów kodowania dla zgonów, którym można było zapobiec, najlepsze praktyki, poprawa jakości i poprawa precyzji kodowania .
wdrożenie ustrukturyzowanego algorytmu przesiewowego i ratunkowego na oddziałach zwykłych, oddziałach ratunkowych oraz oddziałach pośredniej i intensywnej terapii poprzez sprawdzanie każdego pacjenta na każdej zmianie pod kątem objawów klinicznych pogorszenia oraz zastosowanie algorytmu ratunkowego obejmującego pomoc konsularną i/lub pomoc zespołów pomocowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 3 lata
|
śmiertelność wewnątrzszpitalna wszystkich pacjentów zakodowanych z sepsą, ciężką sepsą i wstrząsem septycznym w liczbach bezwzględnych i w stosunku do średniej niemieckiej
|
3 lata
|
|
kody sepsy
Ramy czasowe: 3 lata
|
rozwój kodowania sepsy, ciężkiej sepsy i wstrząsu septycznego w liczbach bezwzględnych iw odniesieniu do średniej niemieckiej
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSCCGermany
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .