Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteitsverbetering in infectiecontrole en sepsisbeheer in modelregio's (icosmos)

14 juli 2020 bijgewerkt door: Hendrik Rüddel, Center for Sepsis Control and Care, Germany

Kwaliteitsverbetering in infectiecontrole en sepsisbeheer in modelregio's / Deutsches Qualitaetsbuendnis Sepsis (Duits kwaliteitsnetwerk Sepsis)

Het Duitse kwaliteitsnetwerk Sepsis is een vereniging die de kwaliteit van zorg voor patiënten met sepsis, ernstige sepsis en septische shock probeert te verbeteren of het risico daarop loopt.

De icosmos-studie onderzoekt de impact op het gebruik van routinegegevens, een algoritme voor risicoaanpassing en feedback naar alle ziekenhuizen, evenals een gestructureerde implementatie voor regelmatige screening van patiënten in verslechtering en voorlichting over ziekenhuissterfte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle Duitse ziekenhuizen verstrekken een reeks routinegegevens aan de federale administratie voor terugbetaling. Deze dataset bevat alle ICD-10-codes (Duitse aanpassing) en alle procedurecodes.

Deze dataset is gepseudonomiseerd en aangepast aan het risico voor elk individueel geval en daarna teruggekoppeld naar elk deelnemend ziekenhuis, inclusief alle verzamelde gegevens van alle andere ziekenhuizen, evenals het Duitse gemiddelde voor sepsis-mortaliteit, verstrekt door het Duitse Federale Instituut voor Statistiek voor benchmarking.

Op basis van deze gegevens zal de icosmos-studie ondersteuning bieden aan alle deelnemende ziekenhuizen voor twee belangrijke te implementeren strategieën

  1. Een algoritme voor gestructureerde analyse van

    1. sterfgevallen met een laag risico als potentieel vermijdbare sterfgevallen voor onderliggende problemen bij diagnose, behandeling, enz
    2. overlevenden met een hoog risico als "best practice"
    3. codeerfouten voor verbetering van de codeerkwaliteit
  2. een gestructureerd screeningsprogramma van elke patiënt op elke afdeling in elke dienst voor verslechtering en ondersteuningsalgoritmen, inclusief consiliary support en outreach-teams, evenals gestructureerd onderwijs

De icosmos-studie zal zowel de effecten op de kwaliteit van codering en sepsis-incidentie als op sepsis-gerelateerde sepsis-sterfte in het ziekenhuis onderzoeken voor deelnemende ziekenhuizen in vergelijking met het Duitse gemiddelde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Duitsland, 07747
        • CSCCGermany

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor ziekenhuizen:

  • ziekenhuizen die mee willen doen

Opnamecriteria voor patiënten / patiëntengegevens

  • ouder dan 16
  • codering van sepsis, ernstige sepsis, septische shock

Uitsluitingscriteria voor ziekenhuizen:

  • geen intensive care-afdeling ter plaatse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: interventie
alle ziekenhuizen die deelnemen aan de icosmos-studie zullen worden ondersteund bij de implementatie van de twee belangrijkste interventies.
Ander: gestructureerde casusanalyse
implementatie van een gestructureerde analyse van gevallen gecodeerd als sepsis, ernstige sepsis of septische shock na risicocorrectie voor doden met een laag risico, overlevenden met een hoog risico, en codeerfouten voor vermijdbare sterfgevallen, best practice, kwaliteitsverbetering en verbetering van codeerprecisie .
Ander: gestructureerde screening "elke patiënt, elke dienst"
implementatie van een gestructureerd screening- en reddingsalgoritme op reguliere afdelingen, spoedeisende hulpafdelingen en intermediaire en intensive care-afdelingen door elke patiënt in elke dienst te controleren op klinische tekenen van achteruitgang en een reddingsalgoritme toe te passen met inbegrip van consiliaire hulp en/of de hulp van outreach-teams

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 3 jaar
ziekenhuissterfte van alle patiënten gecodeerd met sepsis, ernstige sepsis en septische shock in absolute aantallen en in verhouding tot het Duitse gemiddelde
3 jaar
sepsis-coderingen
Tijdsspanne: 3 jaar
ontwikkeling van codering van sepsis, ernstige sepsis en septische shock in absolute aantallen en in verhouding tot het Duitse gemiddelde
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Center for Sepsis Control and Care, Germany

Medewerkers

Hannover Medical School
German Federal Ministry of Education and Research
University Hospital, Bonn
Klinikum St. Georg gGmbH
Klinikum Nürnberg
Klinikum Emden
Deutsches Rotes Kreuz DRK-Blutspendedienst Baden-Wurttemberg-Hessen
University Hospital Augsburg
Zentralklinik Bad Berka
Herzzentrum Coswig
Vivantes Berlin Hospitals
Sana Clinics
Bundeswehrkrankenhaus Berlin
Bremen Hospitals
Klinikum Lippe Detmold
Krankenhaus Dresden Friedrichstadt
Krankenhaus Düren
University Hospital Düsseldorf
Rudolf Elle Hospital Eisenberg
BG Klinikum Frankfurt Main
SRH Hospital Gera
Asklepios Clinics
Greifswald University Hospital
University Hospital in Halle
University Hospitals of Schleswig-Holstein
St. Elisabeth Hospital Cologne
Leipzig University Hospital
Magdeburg University Hospital
Mannheim University Hospital
Munich University Hospital Rechts der Isar
Trauma Center Murnau
Havelland Hospitals
Nordhausen South Harz Hospital
Oldenburg Hospital
Rostock Southern City Hospital
Saarbruecken Hospital
Siegen Diakonie Hospital
Stuttgart Hospital
SRH Central Hospital Suhl
MediClin Mueritz Hospital Waren
Werdau Pleissetal Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSCCGermany

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onze proef maakt gebruik van openbaar toegankelijke routinegegevens en een algoritme voor risicoaanpassing dat wordt voorbereid voor publicatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op gestructureerde casusanalyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren