- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02820675
Kvalitetsforbedring i infeksjonskontroll og sepsishåndtering i MODellregioner (icosmos)
Kvalitetsforbedring i infeksjonskontroll og sepsishåndtering i MODellregioner / Deutsches Qualitaetsbuendnis Sepsis (tysk kvalitetsnettverkssepsis)
Det tyske kvalitetsnettverket Sepsis er en forening som prøver å forbedre kvaliteten på omsorgen for pasienter med sepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokk eller som er i fare for dette.
Icosmos-studien undersøker innvirkningen på bruken av rutinedata, en risikojusteringsalgoritme og tilbakemeldinger til alle sykehus samt en strukturert implementering for regelmessig screening for forverrede pasienter, og opplæring om dødelighet på sykehus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle tyske sykehus gir et sett med rutinedata til føderal administrasjon for refusjon. Dette datasettet inkluderer alle ICD-10-koder (tysk tilpasning) samt alle prosedyrekoder.
Dette datasettet er pseudonomisert og risikojustert for hvert enkelt tilfelle og i ettertid tilbakesendt til hvert deltakende sykehus, inkludert alle akkumulerte data fra alle andre sykehus samt det tyske gjennomsnittet for sepsisdødelighet levert av det tyske føderale instituttet for statistikk for benchmarking.
Basert på disse dataene vil icosmos-studien gi støtte til alle deltakende sykehus for to hovedstrategier som skal implementeres
En algoritme for strukturert analyse av
- lavrisikodødsfall som potensielt forebyggbare dødsfall for underliggende problemer i diagnose, behandling osv
- høyrisiko-overlevende som "beste praksis"
- kodefeil for forbedring av kodekvalitet
- et strukturert undersøkelsesprogram for hver pasient på hver avdeling i hvert skift for forringelse og støttealgoritmer, inkludert konsiliær støtte og oppsøkende team samt strukturert opplæring
Icosmos-forsøket vil undersøke effektene også på kvaliteten på koding og sepsis-forekomst, samt på sepsis-relatert sepsis-dødelighet på sykehus for deltakende sykehus sammenlignet med det tyske gjennomsnittet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
- CSCCGermany
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for sykehus:
- sykehus som er villige til å delta
Inklusjonskriterier for pasient/pasientdata
- alder over 16
- koding av sepsis, alvorlig sepsis, septisk sjokk
Ekskluderingskriterier for sykehus:
- ingen intensivavdeling på stedet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: innblanding
alle sykehus som deltar i icosmos-forsøket vil få støtte i implementeringen av de to hovedintervensjonene.
|
implementering av en strukturert analyse av tilfeller kodet som sepsis, alvorlig sepsis eller septisk sjokk etter risikojustering for lavrisiko-dødsfall, høyrisiko-overlevende og kodefeil for forebyggbare dødsfall, beste praksis, kvalitetsforbedring og forbedring av kodepresisjon .
implementering av en strukturert screening- og redningsalgoritme på vanlige avdelinger, akuttavdelinger og intermediære og intensivavdelinger ved å sjekke hver pasient i hver vakt for kliniske tegn på forverring og bruke en redningsalgoritme inkludert konsiliær hjelp og/eller hjelp fra oppsøkende team
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet på sykehus
Tidsramme: 3 år
|
sykehusdødelighet av alle pasienter kodet med sepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokk i absolutte tall og i forhold til det tyske gjennomsnittet
|
3 år
|
|
sepsis-kodinger
Tidsramme: 3 år
|
utvikling av koding av sepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokk i absolutte tall og i forhold til det tyske gjennomsnittet
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSCCGermany
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .