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Melhoria da Qualidade no Controle de Infecção e Gerenciamento de Sepse em Regiões Modelo (icosmos)

14 de julho de 2020 atualizado por: Hendrik Rüddel, Center for Sepsis Control and Care, Germany

Melhoria da Qualidade no Controle de Infecção e Gerenciamento de Sepse em Regiões Modelo / Deutsches Qualitaetsbuendnis Sepsis (Sepsis da Rede de Qualidade Alemã)

A German Quality Network Sepsis é uma associação que tenta melhorar a qualidade do atendimento a pacientes com sepse, sepse grave e choque séptico ou em risco de sofrer com isso.

O estudo icosmos investiga o impacto no uso de dados de rotina, um algoritmo de ajuste de risco e feedback para todos os hospitais, bem como uma implementação estruturada para triagem regular de pacientes em deterioração e educação sobre mortalidade intra-hospitalar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os hospitais alemães fornecem um conjunto de dados de rotina à administração federal para reembolso. Este conjunto de dados inclui todos os códigos ICD-10 (adaptação alemã), bem como todos os códigos de procedimento.

Este conjunto de dados é pseudonomizado e ajustado ao risco para cada caso individual e, posteriormente, repassado a cada hospital participante, incluindo todos os dados acumulados de todos os outros hospitais, bem como a média alemã para mortalidade por sepse fornecida pelo Instituto Federal Alemão de Estatística para benchmarking.

Com base nesses dados, o estudo icosmos fornecerá suporte a todos os hospitais participantes para que duas grandes estratégias sejam implementadas

  1. Um algoritmo para análise estruturada de

    1. fatalidades de baixo risco como mortes potencialmente evitáveis ​​por problemas subjacentes no diagnóstico, tratamento, etc.
    2. sobreviventes de alto risco como "melhor prática"
    3. erros de codificação para melhorar a qualidade da codificação
  2. um programa de triagem estruturado de todos os pacientes em todas as enfermarias em todos os turnos para detecção de deterioração e algoritmos de suporte, incluindo suporte consiliar e equipes de extensão, bem como educação estruturada

O estudo icosmos investigará os efeitos também na qualidade da codificação e na incidência de sepse, bem como na mortalidade intra-hospitalar relacionada à sepse nos hospitais participantes em comparação com a média alemã.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Alemanha, 07747
        • CSCCGermany

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para hospitais:

  • hospitais dispostos a participar

Critérios de inclusão de dados de pacientes/pacientes

  • idade acima de 16
  • codificação de sepse, sepse grave, choque séptico

Critérios de exclusão para hospitais:

  • nenhuma unidade de terapia intensiva no local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: intervenção
todos os hospitais participantes do estudo icosmos serão apoiados na implementação das duas intervenções principais.
implementação de uma análise estruturada de casos codificados como sepse, sepse grave ou choque séptico após ajuste de risco para fatalidades de baixo risco, sobreviventes de alto risco e erros de codificação para mortes evitáveis, melhores práticas, melhoria da qualidade e melhoria na precisão da codificação .
implementação de um algoritmo estruturado de triagem e resgate em enfermarias regulares, departamentos de emergência e unidades de terapia intermediária e intensiva, verificando todos os pacientes em todos os turnos quanto a sinais clínicos de deterioração e aplicando um algoritmo de resgate incluindo ajuda consiliar e/ou ajuda de equipes de extensão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade intra-hospitalar
Prazo: 3 anos
mortalidade intra-hospitalar de todos os pacientes codificados com sepse, sepse grave e choque séptico em números absolutos e em relação à média alemã
3 anos
códigos de sepse
Prazo: 3 anos
evolução da codificação de sepse, sepse grave e choque séptico em números absolutos e em relação à média alemã
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Nosso estudo usa dados de rotina acessíveis ao público e um algoritmo de ajuste de risco sendo preparado para publicação

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em análise de caso estruturada

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