- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02820675
Zlepšení kvality v kontrole infekcí a řízení sepse v modelových regionech (icosmos)
Zlepšení kvality kontroly infekcí a zvládání sepse v modelových regionech / Deutsches Qualitaetsbuendnis Sepsis (Německá síť kvality Sepse)
German Quality Network Sepsis je sdružení, které se snaží zlepšit kvalitu péče o pacienty se sepsí, těžkou sepsí a septickým šokem nebo jim hrozící.
Studie icosmos zkoumá dopad na používání rutinních dat, algoritmu přizpůsobení rizik a zpětné vazby všem nemocnicím, stejně jako strukturovanou implementaci pravidelného screeningu pacientů ve zhoršujícím se stavu a vzdělávání o nemocniční úmrtnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všechny německé nemocnice poskytují federální správě k úhradě soubor rutinních údajů. Tato datová sada obsahuje všechny kódy ICD-10 (německá úprava) a také všechny kódy procedur.
Tato datová sada je pseudonomizována a upravena podle rizika pro každý jednotlivý případ a následně zaslána zpět do každé zúčastněné nemocnice, včetně všech nashromážděných dat ze všech ostatních nemocnic, stejně jako německého průměru pro úmrtnost na sepsi, který poskytuje Německý federální statistický institut pro srovnávání.
Na základě těchto údajů bude studie icosmos poskytovat podporu všem zúčastněným nemocnicím při implementaci dvou hlavních strategií
Algoritmus pro strukturovanou analýzu
- smrtelné případy s nízkým rizikem jako potenciálně preventabilní úmrtí na základní problémy v diagnostice, léčbě atd
- vysoce rizikové osoby, které přežily jako „nejlepší postup“
- chyby kódování pro zlepšení kvality kódování
- strukturovaný program prověřování každého pacienta na každém oddělení v každé směně proti zhoršení a podpůrné algoritmy včetně konziliární podpory a terénních týmů a také strukturovaného vzdělávání
Studie icosmos bude zkoumat účinky i na kvalitu kódování a incidenci sepse a také na nemocniční mortalitu na sepsi související se sepsí u zúčastněných nemocnic ve srovnání s německým průměrem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Německo, 07747
- CSCCGermany
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení do nemocnice:
- nemocnice ochotné se zúčastnit
Kritéria zahrnutí pro pacienty / data pacientů
- věk nad 16 let
- kódování sepse, těžké sepse, septického šoku
Kritéria vyloučení pro nemocnice:
- na místě není jednotka intenzivní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: zásah
všechny nemocnice účastnící se studie icosmos budou podporovány při implementaci dvou hlavních intervencí.
|
implementace strukturované analýzy případů kódovaných jako sepse, těžká sepse nebo septický šok po úpravě rizika na úmrtí s nízkým rizikem, přeživší s vysokým rizikem a chyby v kódování pro úmrtí, kterým lze předejít, osvědčené postupy, zlepšení kvality a zlepšení přesnosti kódování .
implementace strukturovaného screeningového a záchranného algoritmu na běžných odděleních, pohotovostních odděleních a jednotkách střední a intenzivní péče kontrolou každého pacienta v každé směně na klinické známky zhoršení a uplatněním záchranného algoritmu včetně konziliární pomoci a/nebo pomoci terénních týmů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 3 roky
|
hospitalizační úmrtnost všech pacientů kódovaných sepsí, těžkou sepsí a septickým šokem v absolutních číslech a ve vztahu k německému průměru
|
3 roky
|
kódování sepse
Časové okno: 3 roky
|
vývoj kódování sepse, těžké sepse a septického šoku v absolutních číslech a ve vztahu k německému průměru
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSCCGermany
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt
Klinické studie na strukturovaná případová analýza
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
University of PittsburghDokončenoStenóza krční tepnySpojené státy
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Sichuan Provincial People's HospitalNábor
-
Soterix MedicalDokončeno
-
University of OxfordNHS Health Technology Assessment Programme; BUPA FoundationNeznámýStenóza karotidNěmecko, Itálie, Izrael, Spojené království, Chorvatsko, Švýcarsko, Čína, Kanada, Rakousko, Švédsko, Španělsko, Belgie, Česko, Francie, Spojené státy, Brazílie, Bulharsko, Egypt, Estonsko, Řecko, Maďarsko, Irsko, Japonsko, Kazachstán, Hol... a více
-
Xuanwu Hospital, BeijingNáborPlaketa krční tepny | Stentování krční tepny | Karotická endarterektomieČína