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Amélioration de la qualité du contrôle des infections et de la gestion du sepsis dans les régions modèles (icosmos)

14 juillet 2020 mis à jour par: Hendrik Rüddel, Center for Sepsis Control and Care, Germany

Amélioration de la qualité dans le contrôle des infections et la gestion de la septicémie dans les régions modèles / Deutsches Qualitaetsbuendnis Sepsis (Réseau qualité allemand Sepsis)

Le German Quality Network Sepsis est une association qui tente d'améliorer la qualité des soins pour les patients atteints de sepsis, de sepsis sévère et de choc septique ou en risque.

L'essai icosmos étudie l'impact sur l'utilisation des données de routine, un algorithme d'ajustement des risques et un retour d'information à tous les hôpitaux ainsi qu'une mise en œuvre structurée pour le dépistage régulier des patients dont l'état se détériore et l'éducation sur la mortalité hospitalière.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les hôpitaux allemands fournissent un ensemble de données de routine à l'administration fédérale pour le remboursement. Cet ensemble de données comprend tous les codes ICD-10 (adaptation allemande) ainsi que tous les codes de procédure.

Cet ensemble de données est pseudonomisé et ajusté en fonction du risque pour chaque cas individuel, puis transmis à chaque hôpital participant, y compris toutes les données accumulées de tous les autres hôpitaux ainsi que la moyenne allemande des mortalités par septicémie fournie par l'Institut fédéral allemand des statistiques pour les analyses comparatives.

Sur la base de ces données, l'essai icosmos apportera un soutien à tous les hôpitaux participants pour deux stratégies majeures à mettre en œuvre

  1. Un algorithme d'analyse structurée de

    1. décès à faible risque en tant que décès potentiellement évitables pour des problèmes sous-jacents de diagnostic, de traitement, etc.
    2. les survivants à haut risque en tant que "meilleure pratique"
    3. erreurs de codage pour l'amélioration de la qualité du codage
  2. un programme de dépistage structuré de chaque patient dans chaque service à chaque quart de travail pour la détérioration et les algorithmes de soutien, y compris les équipes de soutien consiliaire et de proximité ainsi qu'une éducation structurée

L'essai icosmos étudiera également les effets sur la qualité du codage et l'incidence de la septicémie ainsi que sur la mortalité hospitalière liée à la septicémie pour les hôpitaux participants par rapport à la moyenne allemande.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Allemagne, 07747
        • CSCCGermany

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les hôpitaux :

  • hôpitaux désireux de participer

Critères d'inclusion pour les patients / données des patients

  • âge supérieur à 16 ans
  • codage du sepsis, du sepsis sévère, du choc septique

Critères d'exclusion pour les hôpitaux :

  • pas d'unité de soins intensifs sur place

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: intervention
tous les hôpitaux participant à l'essai icosmos seront soutenus dans la mise en œuvre des deux principales interventions.
mise en œuvre d'une analyse structurée des cas codés comme septicémie, septicémie sévère ou choc septique après ajustement au risque pour les décès à faible risque, les survivants à haut risque et les erreurs de codage pour les décès évitables, les meilleures pratiques, l'amélioration de la qualité et l'amélioration de la précision du codage .
mise en œuvre d'un algorithme de dépistage et de sauvetage structuré dans les services réguliers, les services d'urgence et les unités de soins intermédiaires et intensifs en vérifiant chaque patient à chaque quart de travail pour détecter les signes cliniques de détérioration et en appliquant un algorithme de sauvetage comprenant une aide consiliaire et/ou l'aide d'équipes de proximité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité hospitalière
Délai: 3 années
mortalité hospitalière de tous les patients codés avec septicémie, septicémie sévère et choc septique en chiffres absolus et par rapport à la moyenne allemande
3 années
codages de septicémie
Délai: 3 années
évolution du codage du sepsis, du sepsis sévère et du choc septique en chiffres absolus et par rapport à la moyenne allemande
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2016

Première publication (Estimation)

1 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Notre essai utilise des données de routine accessibles au public et un algorithme d'ajustement des risques en cours de préparation pour publication

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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