- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02820675
Kvalitetsforbedring i infektionskontrol og sepsishåndtering i modelregioner (icosmos)
Kvalitetsforbedring i infektionskontrol og sepsishåndtering i modelregioner / Deutsches Qualitaetsbuendnis Sepsis (tysk kvalitetsnetværk sepsis)
Det tyske kvalitetsnetværk Sepsis er en forening, der forsøger at forbedre kvaliteten af plejen for patienter med sepsis, svær sepsis og septisk shock eller er i risiko herfor.
Icosmos-forsøget undersøger indvirkningen på brugen af rutinedata, en risikojusteringsalgoritme og feedback til alle hospitaler samt en struktureret implementering for regelmæssig screening for forværrede patienter og undervisning i dødelighed på hospitaler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle tyske hospitaler leverer et sæt rutinedata til den føderale administration med henblik på refusion. Dette datasæt inkluderer alle ICD-10-koder (tysk tilpasning) samt alle procedurekoder.
Dette datasæt er pseudonomiseret og risikojusteret for hvert enkelt tilfælde og efterfølgende tilbagesendt til hvert deltagende hospital inklusive alle akkumulerede data fra alle andre hospitaler samt det tyske gennemsnit for sepsisdødelighed leveret af det tyske føderale statistiske institut til benchmarking.
Baseret på disse data vil icosmos-forsøget yde støtte til alle deltagende hospitaler til to store strategier, der skal implementeres
En algoritme til struktureret analyse af
- lavrisikodødsfald som potentielt forebyggelige dødsfald for underliggende problemer i diagnosticering, behandling osv
- højrisiko-overlevende som "bedste praksis"
- kodefejl til forbedring af kodningskvaliteten
- et struktureret undersøgelsesprogram for hver patient på hver afdeling i hvert skift for forringelse og støttealgoritmer, herunder konsiliær støtte og opsøgende teams samt struktureret uddannelse
Icosmos-forsøget vil undersøge virkningerne såvel på kvaliteten af kodning og sepsis-incidens samt på sepsis-relateret sepsis-dødelighed på hospitaler for deltagende hospitaler i sammenligning med det tyske gennemsnit.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
- CSCCGermany
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for hospitaler:
- hospitaler villige til at deltage
Inklusionskriterier for patienter / patienters data
- alder over 16
- kodning af sepsis, svær sepsis, septisk shock
Eksklusionskriterier for hospitaler:
- ingen intensivafdeling på stedet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: intervention
alle hospitaler, der deltager i icosmos forsøget, vil blive støttet i implementeringen af de to hovedinterventioner.
|
implementering af en struktureret analyse af tilfælde kodet som sepsis, svær sepsis eller septisk shock efter risikojustering for lavrisikodødsfald, højrisiko-overlevere og kodefejl for forebyggelige dødsfald, bedste praksis, kvalitetsforbedring og forbedring af kodningspræcision .
implementering af en struktureret screenings- og redningsalgoritme på almindelige afdelinger, akutafdelinger og intermediære og intensive afdelinger ved at tjekke hver patient på hver vagt for kliniske tegn på forringelse og anvende en redningsalgoritme, herunder konsiliær hjælp og/eller hjælp fra opsøgende teams
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 3 år
|
hospitalsmortalitet af alle patienter kodet med sepsis, svær sepsis og septisk shock i absolutte tal og i forhold til det tyske gennemsnit
|
3 år
|
|
sepsis koder
Tidsramme: 3 år
|
udvikling af kodning af sepsis, svær sepsis og septisk shock i absolutte tal og i forhold til det tyske gennemsnit
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSCCGermany
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med struktureret case-analyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandAfsluttetSund og rask | Præterm nyfødt | Neonatal intensiv afdelingThailand
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdAfsluttetBronchiolitisDet Forenede Kongerige
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAfsluttetBrystkræft kvindeForenede Stater
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromForenede Stater
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
University of PittsburghAfsluttetHalspulsåren stenoseForenede Stater