- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02820675
Kvalitetsförbättring inom infektionskontroll och sepsishantering i modellregioner (icosmos)
Kvalitetsförbättring i infektionskontroll och sepsishantering i MODellregioner / Deutsches Qualitaetsbuendnis Sepsis (tyskt kvalitetsnätverk Sepsis)
Det tyska kvalitetsnätverket Sepsis är en förening som försöker förbättra kvaliteten på vården för patienter med sepsis, svår sepsis och septisk chock eller riskerar detta.
Icosmos-studien undersöker påverkan på användningen av rutindata, en riskjusteringsalgoritm och feedback till alla sjukhus samt en strukturerad implementering för regelbunden screening för försämrade patienter och utbildning om dödlighet på sjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla tyska sjukhus tillhandahåller en uppsättning rutindata till den federala administrationen för ersättning. Denna datauppsättning innehåller alla ICD-10-koder (tysk anpassning) såväl som alla procedurkoder.
Denna datauppsättning är pseudonomiserad och riskjusterad för varje enskilt fall och återkopplas sedan till varje deltagande sjukhus inklusive alla ackumulerade data från alla andra sjukhus samt det tyska genomsnittet för sepsisdödlighet som tillhandahålls av det tyska federala statistiska institutet för benchmarking.
Baserat på dessa data kommer icosmos-studien att ge stöd till alla deltagande sjukhus för två stora strategier som ska implementeras
En algoritm för strukturerad analys av
- dödsfall med låg risk som potentiellt förebyggbara dödsfall för underliggande problem vid diagnos, behandling etc
- högrisköverlevande som "bästa praxis"
- kodningsfel för förbättring av kodningskvaliteten
- ett strukturerat undersökningsprogram för varje patient på varje avdelning i varje skift för försämring och stödalgoritmer inklusive konsiliärt stöd och uppsökande team samt strukturerad utbildning
Icosmos-försöket kommer att undersöka effekterna såväl på kvaliteten på kodning och sepsisförekomst samt på sepsisrelaterad sepsis-dödlighet på sjukhus för deltagande sjukhus i jämförelse med det tyska snittet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
- CSCCGermany
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för sjukhus:
- sjukhus som är villiga att delta
Inklusionskriterier för patienter / patientdata
- ålder över 16
- kodning av sepsis, svår sepsis, septisk chock
Uteslutningskriterier för sjukhus:
- ingen intensivvårdsavdelning på plats
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: intervention
alla sjukhus som deltar i icosmos-försöket kommer att få stöd för att implementera de två huvudinsatserna.
|
implementering av en strukturerad analys av fall kodade som sepsis, svår sepsis eller septisk chock efter riskjustering för lågriskdödsfall, högrisköverlevande och kodningsfel för förebyggbara dödsfall, bästa praxis, kvalitetsförbättring och förbättring av kodningsprecision .
implementering av en strukturerad screening- och räddningsalgoritm på vanliga avdelningar, akutmottagningar och intermediära och intensiva vårdavdelningar genom att kontrollera varje patient i varje skift för kliniska tecken på försämring och tillämpa en räddningsalgoritm inklusive konsiliär hjälp och/eller hjälp av uppsökande team
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dödlighet på sjukhus
Tidsram: 3 år
|
Mortalitet på sjukhus för alla patienter kodade med sepsis, svår sepsis och septisk chock i absoluta tal och i förhållande till det tyska genomsnittet
|
3 år
|
sepsis-kodningar
Tidsram: 3 år
|
utveckling av kodning av sepsis, svår sepsis och septisk chock i absoluta tal och i förhållande till det tyska genomsnittet
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSCCGermany
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekryteringSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Yale UniversityIndragenNeonatal tidig sepsis | Neonatal sent debuterande sepsisFörenta staterna
Kliniska prövningar på strukturerad fallanalys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenPTSD | Combat Veteran från den senaste tiden | Kommunikation för parFörenta staterna
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdAvslutad
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
University of PittsburghAvslutadHalsartärstenosFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAvslutadBröstcancer KvinnaFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentSoutheast Louisiana Veterans Health Care SystemAvslutadStresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna