- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02820675
Повышение качества инфекционного контроля и лечения сепсиса в модельных регионах (icosmos)
Повышение качества инфекционного контроля и лечения сепсиса в модельных регионах / Deutsches Qualitaetsbuendnis Sepsis (Немецкая сеть качества по сепсису)
Немецкая сеть качества «Сепсис» представляет собой ассоциацию, стремящуюся улучшить качество лечения пациентов с сепсисом, тяжелым сепсисом и септическим шоком или находящихся в группе риска.
В исследовании icosmos исследуется влияние на использование рутинных данных, алгоритма корректировки риска и обратной связи со всеми больницами, а также на структурированную реализацию регулярного скрининга пациентов с ухудшением состояния и просвещение по вопросам внутрибольничной смертности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Все немецкие больницы предоставляют набор рутинных данных федеральной администрации для возмещения расходов. Этот набор данных включает все коды МКБ-10 (немецкая адаптация), а также все коды процедур.
Этот набор данных подвергается псевдономизации и корректировке риска для каждого отдельного случая, а затем передается в каждую участвующую больницу, включая все накопленные данные из всех других больниц, а также среднее немецкое значение смертности от сепсиса, предоставленное Федеральным институтом статистики Германии для сравнительного анализа.
Основываясь на этих данных, испытание icosmos окажет поддержку всем участвующим больницам в реализации двух основных стратегий.
Алгоритм структурного анализа
- летальные исходы с низким риском как потенциально предотвратимые смерти от основных проблем диагностики, лечения и т. д.
- выжившие с высоким риском как «лучшая практика»
- ошибки кодирования для улучшения качества кодирования
- структурированная программа скрининга каждого пациента в каждом отделении в каждую смену на предмет ухудшения и алгоритмы поддержки, включая консилиарную поддержку и выездные группы, а также структурированное обучение
В исследовании icosmos будет изучено влияние на качество кодирования и заболеваемость сепсисом, а также на внутрибольничную смертность от сепсиса, связанного с сепсисом, для участвующих больниц по сравнению со средним показателем по Германии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Германия, 07747
- CSCCGermany
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для больниц:
- больницы готовы участвовать
Критерии включения пациентов/данные пациентов
- возраст старше 16 лет
- кодирование сепсиса, тяжелого сепсиса, септического шока
Критерии исключения для больниц:
- нет отделения интенсивной терапии на месте
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: вмешательство
всем больницам, участвующим в испытании icosmos, будет оказана поддержка в реализации двух основных вмешательств.
|
внедрение структурированного анализа случаев, кодируемых как сепсис, тяжелый сепсис или септический шок, после поправки на риск для летальных исходов с низким уровнем риска, выживших с высоким риском и ошибок кодирования для предотвратимых смертей, передовая практика, улучшение качества и повышение точности кодирования .
внедрение структурированного алгоритма скрининга и спасения в обычных палатах, отделениях неотложной помощи, промежуточных и реанимационных отделениях путем проверки каждого пациента в каждую смену на наличие клинических признаков ухудшения состояния и применения алгоритма спасения, включающего консилиарную помощь и/или помощь выездных бригад
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
госпитальная смертность
Временное ограничение: 3 года
|
внутрибольничная смертность всех пациентов, закодированных как сепсис, тяжелый сепсис и септический шок, в абсолютных цифрах и по отношению к среднему показателю по Германии
|
3 года
|
|
кодирование сепсиса
Временное ограничение: 3 года
|
разработка кодирования сепсиса, тяжелого сепсиса и септического шока в абсолютных числах и по отношению к немецкому среднему
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSCCGermany
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .