高齢患者のがん初回治療に対する期待と優先事項 (PRIORITY)
高齢患者のがん初回治療に対する期待と優先順位:PRIORITY Study
調査の概要
詳細な説明
主要評価項目の評価では、この自己記入式の患者アンケートでは、意見尺度 (まったくない、少しある、適度にある、十分である、多い) を使用して 8 つの領域を調査します。 期待アンケートに記入した後、患者は医師から処方されたばかりの第一選択治療に関して優先した 8 品目のうち 4 品目を注文する必要があります。
二次評価項目は、治療開始後のさまざまな期間における患者の 8 つの提案された期待に焦点を当てます。 患者の優先順位は、治療前および治療 3 か月後の医師の優先順位 (同じ優先順位グリッドを使用)、および若い患者 (18 ~ 69 歳) の優先順位と比較されます。 高齢患者の特性(社会的、医学的など)と患者の優先順位との関連性が検索されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- Institut Bergonie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
男性か女性:
- 年齢 70 歳以上
- 18~69歳(症例数)
- ECOG / パフォーマンスステータス 0-3 (WHO)。
腫瘍内科治療の第一選択(化学療法、標的療法、ホルモン療法、併用療法):
- ネオアジュバント設定、
- アジュバント設定: 以前のネオアジュバント治療は許可されます。
- 転移性設定: 以前のネオアジュバント治療および/またはアジュバント治療は許可されます。
- 固形腫瘍(乳房、結腸直腸、腎臓、肺、前立腺、肉腫、卵巣)およびリンパ腫(低進行性および進行性)。
- 余命は3ヶ月以上。
- 追跡調査の規則に従う可能性がある患者。
- 社会保障制度に加入している患者。
- 研究者から研究に関する明確な情報を受け取り、参加を拒否しなかった患者。
除外基準:
- 独自の外科治療。
- 単独の放射線療法治療、または腫瘍学的治療との併用(放射線化学療法または放射線ホルモン療法の併用)。
対象となるものと同じ適応症における以前の腫瘍内科的治療の第一選択:
- 術前補助療法の設定: 以前の術前補助療法の治療、
- アジュバント設定: 以前のアジュバント治療、
- 転移性環境:以前の転移性治療、
- 特別な治療を行わない支持療法
- 参加時点で治療中の以前または進行中のがん。
- 患者はすでにこの研究に含まれています
- 心理的、精神医学的、社会的、家族的、または地理的な理由により、研究の基準に従って定期的にモニタリングできない患者。患者は自由に保護されているか、保護下にある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高齢患者(70歳以上)
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高齢者相談・評価アンケート
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若い患者(18歳~69歳)
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相談・評価アンケート
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療開始時に癌の最初の治療を受けた患者の優先事項
時間枠:0日目の治療の開始
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治療の目的に関する8つの期待のリストから選択された4つの項目のうち、治療効果、平均寿命、自律性、日常業務、社会的活動、治療の負担、毒性、経済的負担など、4つの項目の中で優先順位付け。 各期待について、優先順位付けの数と速度が報告されます。 |
0日目の治療の開始
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がんの最初の治療を受けている患者の優先順位
時間枠:治療の開始から3ヶ月
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治療の目的に関する8つの期待のリストから選択された4つの項目のうち、治療効果、平均寿命、自律性、日常業務、社会的活動、治療の負担、毒性、経済的負担など、4つの項目の中で優先順位付け。 各期待について、優先順位付けの数と速度が報告されます。 |
治療の開始から3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療開始時の患者の期待
時間枠:0日目の治療の開始
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患者は、治療効果、平均寿命、自律性、日常業務、社会活動、治療の負担、毒性、経済的負担に対する5ポイントのリッカートスケール(まったく /適度に /かなり /あまりにも多く)で評価する必要がありました。
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0日目の治療の開始
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治療の開始後3ヶ月後の患者の期待
時間枠:治療の開始から3ヶ月
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患者は、治療効果、平均寿命、自律性、日常業務、社会活動、治療の負担、毒性、経済的負担に対する5ポイントのリッカートスケール(まったく /適度に /かなり /あまりにも多く)で評価する必要がありました。
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治療の開始から3ヶ月
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3か月での優先順位における患者の安定性
時間枠:治療の開始から3ヶ月
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予想ごとに、安定性は、治療開始時の期待の優先順位付けとして定義され、治療開始後3か月後
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治療の開始から3ヶ月
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1年間の全生存
時間枠:包含から研究の終わりまで
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全生存は、包含日と死の日付までの間の時間として定義されます。 全生存率は1年で報告されます |
包含から研究の終わりまで
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患者と医師の間の期待の優先順位付けのための契約率
時間枠:0日目の治療の開始
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各期待に対して、契約率は、患者と医師のペアによる同じ優先順位付けまたは非適切化によって定義されます。
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0日目の治療の開始
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IB 2015-06
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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