Förväntningar och prioriteringar hos äldre patienter för en första medicinsk behandling för cancer (PRIORITY)
Förväntningar och prioriteringar hos äldre patienter för en första medicinsk behandling för cancer: PRIORITY-studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För den primära endpointbedömningen kommer detta självadministrativa patientenkät att använda en åsiktsskala (Inte alls, Lite, Måttligt, Tillräckligt, Många) för att utforska de åtta domänerna. Utöver ifyllandet av förväntningsenkäten måste patienterna beställa 4 av de olika 8 artiklarna som de prioriterade när det gäller den första linjens behandling som just har ordinerats av deras läkare.
Sekundärt effektmått kommer att fokusera på de åtta föreslagna förväntningarna hos patienter vid olika tidsperioder sedan behandlingen påbörjades. Patienternas prioriteringar kommer att jämföras med läkarens prioriteringar (med samma prioriteringsruta) före medicinsk behandling och efter 3 månaders behandling och med yngre patienters prioriteringar (18-69 år). Samband mellan äldre patienters egenskaper (sociala, medicinska...) och deras prioriteringar kommer att vara sökning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Man eller kvinna:
- Ålder ≥ 70 år
- Åldern 18-69 år (casepopulation)
- ECOG / prestandastatus 0-3 (WHO).
Första raden av medicinsk onkologisk behandling (kemoterapi, riktad terapi, hormonbehandling, kombination):
- Neo-adjuvant miljö,
- Adjuvans: tidigare neoadjuvant behandling är tillåten,
- Metastatisk miljö: tidigare neoadjuvant och/eller adjuvant behandling är tillåten,
- Solida tumörer (bröst, kolorektal, njure, lunga, prostata, sarkom och äggstockar) och lymfom (indolent och aggressivt).
- Förväntad livslängd på mer än 3 månader.
- Patienter som eventuellt följer reglerna för uppföljningsstudien.
- Patienter anslutna till ett socialförsäkringssystem.
- Patienter som fick tydlig information från utredaren om studien och inte hade vägrat att delta.
Uteslutningskriterier:
- Exklusiv kirurgisk behandling.
- Exklusiv strålbehandling eller i kombination med onkologisk medicinsk behandling (samtidig radiokemoterapi eller radiohormonterapi).
Tidigare första raden av onkologisk medicinsk behandling på samma indikation som den som berörs av inkluderingen:
- Neo-adjuvant inställning: tidigare rad(er) av neo-adjuvant medicinsk behandling,
- Adjuvant inställning: tidigare rad(er) av adjuvant medicinsk behandling,
- Metastatisk miljö: tidigare rad(er) av metastaserad medicinsk behandling,
- Stödjande vård utan specifik medicinsk behandling
- Tidigare eller pågående cancer under behandling vid tidpunkten för inkludering.
- Patienten ingår redan i denna studie
- Patient som av psykologiska, psykiatriska, sociala, familje- eller geografiska skäl inte kunde övervakas regelbundet enligt studiens kriterier; patient privat av frihet eller under förmyndarskap.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Äldre patient (70 år och äldre)
|
Geriatrisk konsultation, utvärderingsformulär
|
|
Ung patient (18 år - 69 år)
|
Samråd, utvärderingsformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prioriteringar för patienter som får första medicinsk behandling för cancer vid behandlingsinitiering
Tidsram: Dag 0 initiering av behandlingen
|
Prioritering bland de fyra artiklarna som valts ut från en lista med 8 förväntningar angående målen för deras behandling: behandlingseffektivitet, livslängd, autonomi, dagliga uppgifter, sociala aktiviteter, behandlingsbörda, toxicitet och ekonomisk börda. För varje förväntan rapporteras antalet och hastigheten för förutsättning. |
Dag 0 initiering av behandlingen
|
|
Prioriteringar för patienter som får första medicinsk behandling för cancer 3 månader efter inledningen av behandlingen
Tidsram: 3 månader efter inledningen av behandlingen
|
Prioritering bland de fyra artiklarna som valts ut från en lista med 8 förväntningar angående målen för deras behandling: behandlingseffektivitet, livslängd, autonomi, dagliga uppgifter, sociala aktiviteter, behandlingsbörda, toxicitet och ekonomisk börda. För varje förväntan rapporteras antalet och hastigheten för förutsättning. |
3 månader efter inledningen av behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förväntningar på patienter vid initiering av behandlingen
Tidsram: Dag 0 initiering av behandlingen
|
Patienterna var tvungna att betygsätta på en 5-punkts Likert-skala (inte alls / lite / måttligt / ganska / mycket) sina förväntningar på behandlingseffektivitet, livslängd, autonomi, dagliga uppgifter, sociala aktiviteter, behandling, toxicitet och ekonomisk börda
|
Dag 0 initiering av behandlingen
|
|
Förväntningar på patienter 3 månader efter inledningen av behandlingen
Tidsram: 3 månader efter inledningen av behandlingen
|
Patienterna var tvungna att betygsätta på en 5-punkts Likert-skala (inte alls / lite / måttligt / ganska / mycket) sina förväntningar på behandlingseffektivitet, livslängd, autonomi, dagliga uppgifter, sociala aktiviteter, behandling, toxicitet och ekonomisk börda
|
3 månader efter inledningen av behandlingen
|
|
Stabilitet hos patienter i sina prioriteringar efter 3 månader
Tidsram: 3 månader efter inledningen av behandlingen
|
För varje förväntan definieras stabilitet som prioritering av förväntningarna vid behandlingens initiering och 3 månader efter behandlingens initiering
|
3 månader efter inledningen av behandlingen
|
|
1 års överlevnad övergripande
Tidsram: Från inkludering till slutet av studien
|
Övergripande överlevnad definieras som tiden mellan datumet för inkludering och dödsdatum, oavsett orsaken. Hastigheten för den totala överlevnaden rapporteras vid 1 år |
Från inkludering till slutet av studien
|
|
Avtal för prioritering av förväntningarna mellan patienter och läkare
Tidsram: Dag 0 initiering av behandlingen
|
För varje förväntan definieras avtalets ränta av samma prioritering eller icke-prioritering av patient-läkare.
|
Dag 0 initiering av behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IB 2015-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .