Expectativas y prioridades de los pacientes ancianos para un primer tratamiento médico contra el cáncer (PRIORITY)
Expectativas y prioridades de los pacientes mayores para un primer tratamiento médico contra el cáncer: estudio PRIORITY
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para la evaluación del criterio de valoración principal, este cuestionario autoadministrado para el paciente utilizará una escala de opinión (nada, un poco, moderadamente, suficiente, muchos) para explorar los ocho dominios. Además de completar el cuestionario de expectativas, los pacientes deberán ordenar 4 de los 8 diferentes ítems que priorizaron respecto al tratamiento de primera línea que les acaba de recetar su médico.
El criterio de valoración secundario se centrará en esas 8 expectativas propuestas por los pacientes en diferentes períodos de tiempo desde el inicio del tratamiento. Las prioridades de los pacientes se compararán con las prioridades del médico (utilizando la misma tabla de priorización) antes del tratamiento médico y después de 3 meses de tratamiento y con las prioridades de los pacientes más jóvenes (18-69 años). Se buscarán asociaciones entre las características de los pacientes mayores (sociales, médicas…) y sus prioridades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Masculino o femenino:
- Edad ≥ 70 años
- De 18 a 69 años (población de casos)
- ECOG / estado funcional 0-3 (OMS).
Primera línea de tratamiento de oncología médica (quimioterapia, terapia dirigida, terapia hormonal, combinación):
- Configuración neoadyuvante,
- Ámbito adyuvante: se permite tratamiento neoadyuvante previo,
- Entorno metastásico: se permite tratamiento previo neoadyuvante y/o adyuvante,
- Tumores sólidos (mama, colorrectal, riñón, pulmón, próstata, sarcoma y ovario) y linfoma (indolentes y agresivos).
- Esperanza de vida superior a 3 meses.
- Pacientes potencialmente cumplidores de las normas del estudio de seguimiento.
- Pacientes afiliados a un régimen de seguridad social.
- Pacientes que recibieron información clara del investigador sobre el estudio y no se negaron a participar.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento quirúrgico exclusivo.
- Tratamiento de radioterapia exclusiva o en combinación con tratamiento médico oncológico (radioquimioterapia o radiohormonoterapia concomitante).
Primera línea previa de tratamiento médico oncológico en la misma indicación que la afectada por la inclusión:
- Entorno neoadyuvante: línea(s) previa(s) de tratamiento médico neoadyuvante,
- Entorno adyuvante: línea(s) previa(s) de tratamiento médico adyuvante,
- Entorno metastásico: línea(s) previa(s) de tratamiento médico metastásico,
- Atención de apoyo sin tratamiento médico específico.
- Cáncer previo o en curso en tratamiento en el momento de la inclusión.
- Paciente ya incluido en este estudio.
- Paciente que por razones psicológicas, psiquiátricas, sociales, familiares o geográficas no pudo ser monitoreado periódicamente según los criterios del estudio; Paciente privado de libertad o bajo tutela.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente anciano (70 años y más)
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Consulta geriátrica, cuestionario de evaluación.
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Paciente joven (18 años - 69 años)
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Consulta, cuestionario de evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prioridades de los pacientes que reciben el primer tratamiento médico para el cáncer al inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: Día 0 Iniciación del tratamiento
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Priorización entre los 4 ítems seleccionados de una lista de 8 expectativas con respecto a los objetivos de su tratamiento: eficacia del tratamiento, esperanza de vida, autonomía, tareas diarias, actividades sociales, carga del tratamiento, toxicidad y carga económica. Para cada expectativa, se informan el número y la tasa de priorización. |
Día 0 Iniciación del tratamiento
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Prioridades de los pacientes que reciben el primer tratamiento médico para el cáncer 3 meses después del inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio del tratamiento
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Priorización entre los 4 ítems seleccionados de una lista de 8 expectativas con respecto a los objetivos de su tratamiento: eficacia del tratamiento, esperanza de vida, autonomía, tareas diarias, actividades sociales, carga del tratamiento, toxicidad y carga económica. Para cada expectativa, se informan el número y la tasa de priorización. |
3 meses después del inicio del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expectativas de los pacientes al inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: Día 0 Iniciación del tratamiento
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Los pacientes tuvieron que calificar en una escala Likert de 5 puntos (no en absoluto / un poco / moderadamente / bastante / mucho) sus expectativas de eficacia del tratamiento, esperanza de vida, autonomía, tareas diarias, actividades sociales, carga de tratamiento, toxicidad y carga económica
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Día 0 Iniciación del tratamiento
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Expectativas de los pacientes 3 meses después del inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio del tratamiento
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Los pacientes tuvieron que calificar en una escala Likert de 5 puntos (no en absoluto / un poco / moderadamente / bastante / mucho) sus expectativas de eficacia del tratamiento, esperanza de vida, autonomía, tareas diarias, actividades sociales, carga de tratamiento, toxicidad y carga económica
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3 meses después del inicio del tratamiento
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Estabilidad de los pacientes en sus prioridades a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio del tratamiento
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Para cada expectativa, la estabilidad se define como la priorización de la expectativa en el inicio del tratamiento y 3 meses después del inicio del tratamiento
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3 meses después del inicio del tratamiento
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Supervivencia general de 1 año
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del estudio
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La supervivencia general se define como el tiempo entre la fecha de inclusión y la fecha de la muerte, sea cual sea la causa. La tasa de supervivencia general se informa a 1 año |
Desde la inclusión hasta el final del estudio
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Tasa de acuerdo para la priorización de las expectativas entre pacientes y médicos
Periodo de tiempo: Día 0 Iniciación del tratamiento
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Para cada expectativa, la tasa de acuerdo se define por la misma priorización o no prioridad por parte de los pares de pacientes-médicos.
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Día 0 Iniciación del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias Renales
Otros números de identificación del estudio
- IB 2015-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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