Aspettative e priorità dei pazienti anziani per un primo trattamento medico per il cancro (PRIORITY)
Aspettative e priorità dei pazienti anziani per un primo trattamento medico per il cancro: studio PRIORITY
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per la valutazione dell'endpoint primario, questo questionario paziente autosomministrato utilizzerà una scala di opinione (per niente, un po', moderatamente, abbastanza, molti) per esplorare gli otto domini. Dopo aver completato il questionario sulle aspettative, i pazienti dovranno ordinare 4 degli 8 diversi articoli a cui hanno dato priorità rispetto al trattamento di prima linea appena prescritto dal loro medico.
L'endpoint secondario si concentrerà su quelle 8 aspettative proposte dei pazienti in diversi periodi di tempo dall'inizio del trattamento. Le priorità dei pazienti verranno confrontate con le priorità del medico (utilizzando la stessa griglia di priorità) prima del trattamento medico e dopo 3 mesi di trattamento e con le priorità dei pazienti più giovani (18-69 anni). Verranno ricercate le associazioni tra le caratteristiche dei pazienti anziani (sociali, mediche…) e le loro priorità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Maschio o femmina:
- Età ≥ 70 anni
- Età 18-69 anni (popolazione di casi)
- ECOG/performance status 0-3 (OMS).
Prima linea di trattamento oncologico medico (chemioterapia, terapia mirata, terapia ormonale, combinazione):
- Impostazione neo-adiuvante,
- Impostazione adiuvante: è consentito il precedente trattamento neoadiuvante,
- Contesto metastatico: sono ammessi precedenti trattamenti neoadiuvanti e/o adiuvanti,
- Tumori solidi (seno, colon-retto, rene, polmone, prostata, sarcoma e ovaio) e linfoma (indolente e aggressivo).
- Aspettativa di vita superiore a 3 mesi.
- Pazienti potenzialmente conformi alle regole dello studio di follow-up.
- Pazienti affiliati ad un regime di previdenza sociale.
- Pazienti che hanno ricevuto informazioni chiare dallo sperimentatore sullo studio e che non si sono rifiutati di partecipare.
Criteri di esclusione:
- Trattamento chirurgico esclusivo.
- Trattamento radioterapico esclusivo o in associazione a trattamenti medici oncologici (radiochemioterapia concomitante o radioormonoterapia).
Precedente prima linea di trattamento medico oncologico nella stessa indicazione di quella interessata dall'inclusione:
- Impostazione neo-adiuvante: linea/e precedente/i di trattamento medico neo-adiuvante,
- Impostazione adiuvante: riga/i precedente/i di trattamento medico adiuvante,
- Contesto metastatico: linea/e precedente/i di trattamento medico metastatico,
- Terapia di supporto senza trattamento medico specifico
- Cancro precedente o in corso in trattamento al momento dell'inclusione.
- Paziente già incluso in questo studio
- Paziente che per ragioni psicologiche, psichiatriche, sociali, familiari o geografiche non ha potuto essere regolarmente monitorato secondo i criteri dello studio; paziente privato della libertà o sotto tutela.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente anziano (70 anni e più)
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Visita geriatrica, questionario di valutazione
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Paziente giovane (18 anni - 69 anni)
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Consultazione, questionario di valutazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Priorità dei pazienti che ricevono il primo trattamento medico per il cancro all'inizio del trattamento
Lasso di tempo: Giorno 0 Iniziazione del trattamento
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La priorità tra i 4 articoli selezionati da un elenco di 8 aspettative riguardanti gli obiettivi del loro trattamento: efficacia del trattamento, aspettativa di vita, autonomia, compiti quotidiani, attività sociali, onere del trattamento, tossicità e onere economico. Per ogni aspettativa, sono riportati il numero e il tasso di priorità. |
Giorno 0 Iniziazione del trattamento
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Priorità dei pazienti che hanno ricevuto il primo trattamento medico per il cancro 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
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La priorità tra i 4 articoli selezionati da un elenco di 8 aspettative riguardanti gli obiettivi del loro trattamento: efficacia del trattamento, aspettativa di vita, autonomia, compiti quotidiani, attività sociali, onere del trattamento, tossicità e onere economico. Per ogni aspettativa, sono riportati il numero e il tasso di priorità. |
3 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aspettative dei pazienti all'inizio del trattamento
Lasso di tempo: Giorno 0 Iniziazione del trattamento
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I pazienti dovevano valutare su una scala Likert a 5 punti (per niente / un po ' / moderatamente / abbastanza / molto) le loro aspettative per l'efficacia del trattamento, l'aspettativa di vita, l'autonomia, i compiti quotidiani, le attività sociali, il carico di trattamento, la tossicità e il carico economico
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Giorno 0 Iniziazione del trattamento
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Aspettative dei pazienti 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
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I pazienti dovevano valutare su una scala Likert a 5 punti (per niente / un po ' / moderatamente / abbastanza / molto) le loro aspettative per l'efficacia del trattamento, l'aspettativa di vita, l'autonomia, i compiti quotidiani, le attività sociali, il carico di trattamento, la tossicità e il carico economico
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3 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Stabilità dei pazienti nelle loro priorità a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Per ogni aspettativa, la stabilità è definita come la priorità delle aspettative all'inizio del trattamento e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
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3 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Sopravvivenza globale di 1 anno
Lasso di tempo: Dall'inclusione alla fine dello studio
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La sopravvivenza globale è definita come il tempo tra la data di inclusione e la data della morte, qualunque sia la causa. Il tasso di sopravvivenza globale è riportato a 1 anno |
Dall'inclusione alla fine dello studio
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Tasso di accordo per la priorità delle aspettative tra pazienti e medici
Lasso di tempo: Giorno 0 Iniziazione del trattamento
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Per ogni aspettativa, il tasso di accordo è definito dalla stessa definizione delle priorità o della non priorità da parte delle coppie del paziente-medico.
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Giorno 0 Iniziazione del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IB 2015-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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