Forventninger og prioriteter hos ældre patienter til en første medicinsk behandling for kræft (PRIORITY)
Forventninger og prioriteter hos ældre patienter til en første medicinsk behandling for kræft: PRIORITET-undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til den primære effektmålsvurdering vil dette selvadministrerede patientspørgeskema bruge en meningsskala (Slet ikke, Lidt, Moderat, Nok, Mange) til at udforske de otte domæner. Ved siden af udfyldelsen af forventningsspørgeskemaet skal patienterne bestille 4 af de forskellige 8 varer, som de prioriterede i forhold til den førstelinjebehandling, som netop er blevet ordineret af deres læge.
Sekundært endepunkt vil fokusere på de 8 foreslåede forventninger til patienter i forskellige tidsperioder siden behandlingsstart. Patienternes prioriteringer vil blive sammenlignet med lægens prioriteringer (ved brug af samme prioriteringsgitter) før medicinsk behandling og efter 3 måneders behandling og med yngre patienters prioriteter (18-69 år). Forbindelser mellem ældre patienters karakteristika (sociale, medicinske ...) og deres prioriteter vil være søgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mand eller kvinde:
- Alder ≥ 70 år
- I alderen 18-69 år (casepopulation)
- ECOG / præstationsstatus 0-3 (WHO).
Første linje af medicinsk onkologisk behandling (kemoterapi, målrettet terapi, hormonbehandling, kombination):
- Neo-adjuverende indstilling,
- Adjuverende indstilling: tidligere neo-adjuverende behandling er tilladt,
- Metastatisk indstilling: tidligere neo-adjuverende og/eller adjuverende behandling er tilladt,
- Solide tumorer (bryst, kolorektal, nyre, lunge, prostata, sarkom og æggestokke) og lymfom (indolent og aggressivt).
- Forventet levetid på mere end 3 måneder.
- Patienter, der potentielt overholder reglerne for opfølgningsundersøgelsen.
- Patienter tilknyttet en social sikringsordning.
- Patienter, der modtog klar information fra investigator om undersøgelsen og ikke havde nægtet at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusiv kirurgisk behandling.
- Eksklusiv strålebehandling eller i kombination med onkologisk medicinsk behandling (samtidig radiokemoterapi eller radiohormonterapi).
Tidligere første linje af onkologisk medicinsk behandling på samme indikation som den, der er omfattet af inklusion:
- Neo-adjuverende indstilling: tidligere linje(r) af neo-adjuverende medicinsk behandling,
- Adjuverende indstilling: tidligere linje(r) af adjuverende medicinsk behandling,
- Metastatisk indstilling: tidligere linje(r) af metastatisk medicinsk behandling,
- Støttende pleje uden specifik medicinsk behandling
- Tidligere eller igangværende cancer under behandling på tidspunktet for inklusion.
- Patienten er allerede inkluderet i denne undersøgelse
- Patient, som af psykologiske, psykiatriske, sociale, familiemæssige eller geografiske årsager ikke kunne overvåges regelmæssigt i henhold til undersøgelsens kriterier; patient privat af frihed eller under værgemål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre patient (70 år og ældre)
|
Geriatrisk konsultation, evalueringsspørgeskema
|
|
Ung patient (18 år - 69 år)
|
Konsultation, evalueringsspørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prioriteter for patienter, der får første medicinsk behandling af kræft ved behandlingsinitiering
Tidsramme: Dag 0 påbegyndelse af behandling
|
Prioritering blandt de 4 poster, der er valgt fra en liste over 8 forventninger til mål for deres behandling: behandlingseffektivitet, forventet levealder, autonomi, daglige opgaver, sociale aktiviteter, behandlingsbyrde, toksicitet og økonomisk byrde. For hver forventning rapporteres antallet og prioriseringsraten. |
Dag 0 påbegyndelse af behandling
|
|
Prioriteter for patienter, der får første medicinsk behandling af kræft 3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
Tidsramme: 3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
Prioritering blandt de 4 poster, der er valgt fra en liste over 8 forventninger til mål for deres behandling: behandlingseffektivitet, forventet levealder, autonomi, daglige opgaver, sociale aktiviteter, behandlingsbyrde, toksicitet og økonomisk byrde. For hver forventning rapporteres antallet og prioriseringsraten. |
3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forventninger til patienter ved påbegyndelse af behandling
Tidsramme: Dag 0 påbegyndelse af behandling
|
Patienterne måtte bedømme på en 5-punkts Likert-skala (slet ikke / lidt / moderat / ganske / meget) deres forventninger til behandlingseffektivitet, forventet levealder, autonomi, daglige opgaver, sociale aktiviteter, behandlingsbyrde, toksicitet og økonomisk byrde
|
Dag 0 påbegyndelse af behandling
|
|
Forventninger til patienter 3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
Tidsramme: 3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
Patienterne måtte bedømme på en 5-punkts Likert-skala (slet ikke / lidt / moderat / ganske / meget) deres forventninger til behandlingseffektivitet, forventet levealder, autonomi, daglige opgaver, sociale aktiviteter, behandlingsbyrde, toksicitet og økonomisk byrde
|
3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
|
Stabilitet hos patienter i deres prioriteter efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
For hver forventning defineres stabilitet som prioritering af forventningen ved behandlingsinitiering og 3 måneder efter behandlingsinitiering
|
3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
|
|
1-årig samlet overlevelse
Tidsramme: Fra inkludering til slutningen af studiet
|
Den samlede overlevelse defineres som tiden mellem datoen for inkludering og dødsdato, uanset årsagen. Hastigheden for den samlede overlevelse rapporteres efter 1 år |
Fra inkludering til slutningen af studiet
|
|
Aftale for prioritering af forventninger mellem patienter og læger
Tidsramme: Dag 0 påbegyndelse af behandling
|
For hver forventning defineres aftalens sats ved den samme prioritering eller ikke-prioritering af patient-læge-parene.
|
Dag 0 påbegyndelse af behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IB 2015-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .