Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forventninger og prioriteter hos ældre patienter til en første medicinsk behandling for kræft (PRIORITY)

10. juni 2025 opdateret af: Institut Bergonié

Forventninger og prioriteter hos ældre patienter til en første medicinsk behandling for kræft: PRIORITET-undersøgelse

Hovedformålet med undersøgelsen er at beskrive prioriteterne for ældre patienter (70 år og derover), der gennemgår en første medicinsk behandling for kræft, ved påbegyndelse af behandlingen og efter 3 måneders behandling. Hovedkriteriet er en prioritering af 4 punkter pr. patient fra en liste med 8 forventninger til målene for deres behandling: behandlingseffektivitet, forventet levetid, autonomi, daglige aktiviteter, sociale aktiviteter, tyngde i behandlingen, toksicitet, økonomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til den primære effektmålsvurdering vil dette selvadministrerede patientspørgeskema bruge en meningsskala (Slet ikke, Lidt, Moderat, Nok, Mange) til at udforske de otte domæner. Ved siden af ​​udfyldelsen af ​​forventningsspørgeskemaet skal patienterne bestille 4 af de forskellige 8 varer, som de prioriterede i forhold til den førstelinjebehandling, som netop er blevet ordineret af deres læge.

Sekundært endepunkt vil fokusere på de 8 foreslåede forventninger til patienter i forskellige tidsperioder siden behandlingsstart. Patienternes prioriteringer vil blive sammenlignet med lægens prioriteringer (ved brug af samme prioriteringsgitter) før medicinsk behandling og efter 3 måneders behandling og med yngre patienters prioriteter (18-69 år). Forbindelser mellem ældre patienters karakteristika (sociale, medicinske ...) og deres prioriteter vil være søgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

346

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

400 patienter i alderen 70 år eller derover og 100 patienter mellem 18 og 69 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde:

    1. Alder ≥ 70 år
    2. I alderen 18-69 år (casepopulation)
  2. ECOG / præstationsstatus 0-3 (WHO).

  3. Første linje af medicinsk onkologisk behandling (kemoterapi, målrettet terapi, hormonbehandling, kombination):

    1. Neo-adjuverende indstilling,
    2. Adjuverende indstilling: tidligere neo-adjuverende behandling er tilladt,
    3. Metastatisk indstilling: tidligere neo-adjuverende og/eller adjuverende behandling er tilladt,
  4. Solide tumorer (bryst, kolorektal, nyre, lunge, prostata, sarkom og æggestokke) og lymfom (indolent og aggressivt).
  5. Forventet levetid på mere end 3 måneder.
  6. Patienter, der potentielt overholder reglerne for opfølgningsundersøgelsen.
  7. Patienter tilknyttet en social sikringsordning.
  8. Patienter, der modtog klar information fra investigator om undersøgelsen og ikke havde nægtet at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksklusiv kirurgisk behandling.
  2. Eksklusiv strålebehandling eller i kombination med onkologisk medicinsk behandling (samtidig radiokemoterapi eller radiohormonterapi).

  3. Tidligere første linje af onkologisk medicinsk behandling på samme indikation som den, der er omfattet af inklusion:

    1. Neo-adjuverende indstilling: tidligere linje(r) af neo-adjuverende medicinsk behandling,
    2. Adjuverende indstilling: tidligere linje(r) af adjuverende medicinsk behandling,
    3. Metastatisk indstilling: tidligere linje(r) af metastatisk medicinsk behandling,
  4. Støttende pleje uden specifik medicinsk behandling
  5. Tidligere eller igangværende cancer under behandling på tidspunktet for inklusion.
  6. Patienten er allerede inkluderet i denne undersøgelse
  7. Patient, som af psykologiske, psykiatriske, sociale, familiemæssige eller geografiske årsager ikke kunne overvåges regelmæssigt i henhold til undersøgelsens kriterier; patient privat af frihed eller under værgemål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre patient (70 år og ældre)
Andet: Geriatrisk konsultation, evalueringsspørgeskema
Geriatrisk konsultation, evalueringsspørgeskema
Ung patient (18 år - 69 år)
Andet: Konsultation, evalueringsspørgeskema
Konsultation, evalueringsspørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prioriteter for patienter, der får første medicinsk behandling af kræft ved behandlingsinitiering
Tidsramme: Dag 0 påbegyndelse af behandling

Prioritering blandt de 4 poster, der er valgt fra en liste over 8 forventninger til mål for deres behandling: behandlingseffektivitet, forventet levealder, autonomi, daglige opgaver, sociale aktiviteter, behandlingsbyrde, toksicitet og økonomisk byrde.

For hver forventning rapporteres antallet og prioriseringsraten.
Dag 0 påbegyndelse af behandling
Prioriteter for patienter, der får første medicinsk behandling af kræft 3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
Tidsramme: 3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen

Prioritering blandt de 4 poster, der er valgt fra en liste over 8 forventninger til mål for deres behandling: behandlingseffektivitet, forventet levealder, autonomi, daglige opgaver, sociale aktiviteter, behandlingsbyrde, toksicitet og økonomisk byrde.

For hver forventning rapporteres antallet og prioriseringsraten.
3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forventninger til patienter ved påbegyndelse af behandling
Tidsramme: Dag 0 påbegyndelse af behandling
Patienterne måtte bedømme på en 5-punkts Likert-skala (slet ikke / lidt / moderat / ganske / meget) deres forventninger til behandlingseffektivitet, forventet levealder, autonomi, daglige opgaver, sociale aktiviteter, behandlingsbyrde, toksicitet og økonomisk byrde
Dag 0 påbegyndelse af behandling
Forventninger til patienter 3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
Tidsramme: 3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
Patienterne måtte bedømme på en 5-punkts Likert-skala (slet ikke / lidt / moderat / ganske / meget) deres forventninger til behandlingseffektivitet, forventet levealder, autonomi, daglige opgaver, sociale aktiviteter, behandlingsbyrde, toksicitet og økonomisk byrde
3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
Stabilitet hos patienter i deres prioriteter efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
For hver forventning defineres stabilitet som prioritering af forventningen ved behandlingsinitiering og 3 måneder efter behandlingsinitiering
3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen
1-årig samlet overlevelse
Tidsramme: Fra inkludering til slutningen af ​​studiet

Den samlede overlevelse defineres som tiden mellem datoen for inkludering og dødsdato, uanset årsagen.

Hastigheden for den samlede overlevelse rapporteres efter 1 år
Fra inkludering til slutningen af ​​studiet
Aftale for prioritering af forventninger mellem patienter og læger
Tidsramme: Dag 0 påbegyndelse af behandling
For hver forventning defineres aftalens sats ved den samme prioritering eller ikke-prioritering af patient-læge-parene.
Dag 0 påbegyndelse af behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Bergonié

Samarbejdspartnere

Fondation Université de Bordeaux
AG2R La Mondiale

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2016

Først opslået (Anslået)

4. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IB 2015-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner