Verwachtingen en prioriteiten van oudere patiënten voor een eerste medische behandeling voor kanker (PRIORITY)
Verwachtingen en prioriteiten van oudere patiënten voor een eerste medische behandeling voor kanker: PRIORITY-studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor de primaire eindpuntbeoordeling zal deze zelf in te vullen patiëntenvragenlijst gebruik maken van een opinieschaal (Helemaal niet, Een beetje, Matig, Genoeg, Veel) om de acht domeinen te verkennen. Naast het invullen van de verwachtingenvragenlijst zullen patiënten 4 van de 8 items moeten bestellen die zij prioriteit hebben gegeven met betrekking tot de eerstelijnsbehandeling die zojuist door hun arts is voorgeschreven.
Het secundaire eindpunt zal zich richten op de acht voorgestelde verwachtingen van patiënten in verschillende perioden sinds de start van de behandeling. De prioriteiten van patiënten zullen worden vergeleken met de prioriteiten van de arts (met behulp van hetzelfde prioriteitenschema) vóór de medische behandeling en na drie maanden behandeling, en met de prioriteiten van jongere patiënten (18-69 jaar). Er zal gezocht worden naar verbanden tussen de kenmerken van oudere patiënten (sociaal, medisch…) en hun prioriteiten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Man of vrouw:
- Leeftijd ≥ 70 jaar
- Leeftijd 18-69 jaar (gevalspopulatie)
- ECOG / prestatiestatus 0-3 (WHO).
Eerstelijns medische oncologische behandeling (chemotherapie, gerichte therapie, hormoontherapie, combinatie):
- Neo-adjuvante instelling,
- Adjuvante setting: eerdere neo-adjuvante behandeling is toegestaan,
- Gemetastaseerde setting: eerdere neo-adjuvante en/of adjuvante behandeling is toegestaan,
- Solide tumoren (borst-, colorectaal-, nier-, long-, prostaat-, sarcoom en eierstokkanker) en lymfoom (indolent en agressief).
- Levensverwachting van meer dan 3 maanden.
- Patiënten voldoen mogelijk aan de regels van het vervolgonderzoek.
- Patiënten aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling.
- Patiënten die duidelijke informatie van de onderzoeker over het onderzoek ontvingen en niet hadden geweigerd deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Exclusieve chirurgische behandeling.
- Exclusieve radiotherapiebehandeling of in combinatie met oncologische medische behandeling (gelijktijdige radiochemotherapie of radiohormonotherapie).
Eerdere eerstelijns oncologische medische behandeling voor dezelfde indicatie als degene waarop de opname betrekking heeft:
- Neo-adjuvante setting: eerdere lijn(en) van neo-adjuvante medische behandeling,
- Adjuvante setting: eerdere lijn(en) van adjuvante medische behandeling,
- Gemetastaseerde setting: eerdere lijn(en) van gemetastaseerde medische behandeling,
- Ondersteunende zorg zonder specifieke medische behandeling
- Eerdere of aanhoudende kanker die op het moment van opname in behandeling is.
- Patiënt is al opgenomen in dit onderzoek
- Patiënt die om psychologische, psychiatrische, sociale, familiale of geografische redenen niet regelmatig kon worden gecontroleerd volgens de criteria van het onderzoek; patiënt vrij van vrijheid of onder voogdij.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oudere patiënt (70 jaar en ouder)
|
Geriatrisch consult, evaluatievragenlijst
|
|
Jonge patiënt (18 jaar - 69 jaar)
|
Overleg, evaluatievragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prioriteiten van patiënten die de eerste medische behandeling krijgen voor kanker bij de initiatie van de behandeling
Tijdsspanne: Dag 0 Initiatie van de behandeling
|
Prioritering onder de 4 items geselecteerd uit een lijst van 8 verwachtingen met betrekking tot de doelstellingen van hun behandeling: behandelingseffectiviteit, levensverwachting, autonomie, dagelijkse taken, sociale activiteiten, behandelingslast, toxiciteit en economische last. Voor elke verwachting worden het aantal en het percentage van de prioratie gerapporteerd. |
Dag 0 Initiatie van de behandeling
|
|
Prioriteiten van patiënten die de eerste medische behandeling krijgen voor kanker 3 maanden na het begin van de behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden na het starten van de behandeling
|
Prioritering onder de 4 items geselecteerd uit een lijst van 8 verwachtingen met betrekking tot de doelstellingen van hun behandeling: behandelingseffectiviteit, levensverwachting, autonomie, dagelijkse taken, sociale activiteiten, behandelingslast, toxiciteit en economische last. Voor elke verwachting worden het aantal en het percentage van de prioratie gerapporteerd. |
3 maanden na het starten van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwachtingen van patiënten bij het starten van de behandeling
Tijdsspanne: Dag 0 Initiatie van de behandeling
|
Patiënten moesten op een 5-punts Likert-schaal beoordelen (niet alle / een beetje / matig / behoorlijk / veel) hun verwachtingen voor behandelingseffectiviteit, levensverwachting, autonomie, dagelijkse taken, sociale activiteiten, behandelingslast, toxiciteit en economische last
|
Dag 0 Initiatie van de behandeling
|
|
Verwachtingen van patiënten 3 maanden na het begin van de behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden na het starten van de behandeling
|
Patiënten moesten op een 5-punts Likert-schaal beoordelen (niet alle / een beetje / matig / behoorlijk / veel) hun verwachtingen voor behandelingseffectiviteit, levensverwachting, autonomie, dagelijkse taken, sociale activiteiten, behandelingslast, toxiciteit en economische last
|
3 maanden na het starten van de behandeling
|
|
Stabiliteit van patiënten in hun prioriteiten na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na het starten van de behandeling
|
Voor elke verwachting wordt stabiliteit gedefinieerd als de prioritering van de verwachting bij de initiatie van de behandeling en 3 maanden na de initiatie van de behandeling
|
3 maanden na het starten van de behandeling
|
|
1-jaar algemene overleving
Tijdsspanne: Van opname tot het einde van de studie
|
De totale overleving wordt gedefinieerd als de tijd tussen de datum van inclusie en de overlijdensdatum, ongeacht de oorzaak. De snelheid van de totale overleving wordt gerapporteerd op 1 jaar |
Van opname tot het einde van de studie
|
|
Overeenkomstpercentage voor prioritering van verwachtingen tussen patiënten en artsen
Tijdsspanne: Dag 0 Initiatie van de behandeling
|
Voor elke verwachting wordt de overeenkomstpercentage gedefinieerd door dezelfde prioritering of niet-prioritisatie door de patiënt-arts-paren.
|
Dag 0 Initiatie van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IB 2015-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .