Expectativas e prioridades de pacientes idosos para um primeiro tratamento médico para câncer (PRIORITY)
Expectativas e prioridades de pacientes idosos para um primeiro tratamento médico para câncer: estudo PRIORITY
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para a avaliação do endpoint primário, este questionário autoadministrado pelo paciente usará uma escala de opinião (Nada, Um pouco, Moderadamente, Suficiente, Muitos) para explorar os oito domínios. Após o preenchimento do questionário de expectativas, os pacientes deverão solicitar 4 dos diferentes 8 itens que priorizaram em relação ao tratamento de primeira linha que acaba de ser prescrito pelo seu médico.
O endpoint secundário se concentrará nessas 8 expectativas propostas dos pacientes em diferentes períodos de tempo desde o início do tratamento. As prioridades dos pacientes serão comparadas com as prioridades do médico (usando a mesma grade de priorização) antes do tratamento médico e após 3 meses de tratamento e com as prioridades dos pacientes mais jovens (18-69 anos). Serão pesquisadas associações entre as características dos pacientes idosos (sociais, médicas…) e as suas prioridades.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Macho ou fêmea:
- Idade ≥ 70 anos
- De 18 a 69 anos (população caso)
- ECOG/status de desempenho 0-3 (OMS).
Primeira linha de tratamento médico oncológico (quimioterapia, terapia direcionada, terapia hormonal, combinação):
- Configuração neo-adjuvante,
- Configuração adjuvante: é permitido tratamento neoadjuvante prévio,
- Configuração metastática: tratamento neoadjuvante e/ou adjuvante prévio é permitido,
- Tumores sólidos (mama, colorretal, rim, pulmão, próstata, sarcoma e ovário) e linfoma (indolentes e agressivos).
- Expectativa de vida superior a 3 meses.
- Pacientes potencialmente em conformidade com as regras do estudo de acompanhamento.
- Pacientes inscritos em regime de segurança social.
- Pacientes que receberam informações claras do investigador sobre o estudo e não se recusaram a participar.
Critérios de exclusão:
- Tratamento cirúrgico exclusivo.
- Tratamento radioterápico exclusivo ou em combinação com tratamento médico oncológico (radioquimioterapia ou radiohormonoterapia concomitante).
Primeira linha anterior de tratamento médico oncológico na mesma indicação daquela abrangida pela inclusão:
- Configuração neoadjuvante: linha(s) anterior(es) de tratamento médico neoadjuvante,
- Configuração adjuvante: linha(s) anterior(es) de tratamento médico adjuvante,
- Configuração metastática: linha(s) anterior(es) de tratamento médico metastático,
- Cuidados de suporte sem tratamento médico específico
- Câncer anterior ou atual em tratamento no momento da inclusão.
- Paciente já incluído neste estudo
- Paciente que por motivos psicológicos, psiquiátricos, sociais, familiares ou geográficos não pôde ser acompanhado regularmente de acordo com os critérios do estudo; paciente privado de liberdade ou sob tutela.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente idoso (70 anos ou mais)
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Consulta geriátrica, questionário de avaliação
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Paciente jovem (18 anos - 69 anos)
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Consulta, questionário de avaliação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prioridades dos pacientes que recebem o primeiro tratamento médico para câncer no início do tratamento
Prazo: Dia 0 Iniciação do tratamento
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Priorização entre os 4 itens selecionados de uma lista de 8 expectativas sobre os objetivos de seu tratamento: eficácia do tratamento, expectativa de vida, autonomia, tarefas diárias, atividades sociais, ônus do tratamento, toxicidade e carga econômica. Para cada expectativa, o número e a taxa de priorização são relatados. |
Dia 0 Iniciação do tratamento
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Prioridades dos pacientes que recebem o primeiro tratamento médico para o câncer 3 meses após o início do tratamento
Prazo: 3 meses após o início do tratamento
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Priorização entre os 4 itens selecionados de uma lista de 8 expectativas sobre os objetivos de seu tratamento: eficácia do tratamento, expectativa de vida, autonomia, tarefas diárias, atividades sociais, ônus do tratamento, toxicidade e carga econômica. Para cada expectativa, o número e a taxa de priorização são relatados. |
3 meses após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expectativas dos pacientes no início do tratamento
Prazo: Dia 0 Iniciação do tratamento
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Os pacientes tiveram que classificar em uma escala Likert de 5 pontos (nada / um pouco / moderadamente / muito / muito)) suas expectativas de eficácia do tratamento, expectativa de vida, autonomia, tarefas diárias, atividades sociais, ônus do tratamento, toxicidade e carga econômica
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Dia 0 Iniciação do tratamento
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Expectativas dos pacientes 3 meses após o início do tratamento
Prazo: 3 meses após o início do tratamento
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Os pacientes tiveram que classificar em uma escala Likert de 5 pontos (nada / um pouco / moderadamente / muito / muito)) suas expectativas de eficácia do tratamento, expectativa de vida, autonomia, tarefas diárias, atividades sociais, ônus do tratamento, toxicidade e carga econômica
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3 meses após o início do tratamento
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Estabilidade dos pacientes em suas prioridades em 3 meses
Prazo: 3 meses após o início do tratamento
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Para cada expectativa, a estabilidade é definida como a priorização da expectativa no início do tratamento e 3 meses após o início do tratamento
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3 meses após o início do tratamento
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Sobrevivência geral de 1 ano
Prazo: Da inclusão até o fim do estudo
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A sobrevivência geral é definida como o tempo entre a data da inclusão e a data da morte, qualquer que seja a causa. A taxa de sobrevivência geral é relatada em 1 ano |
Da inclusão até o fim do estudo
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Taxa de concordância para priorização de expectativas entre pacientes e médicos
Prazo: Dia 0 Iniciação do tratamento
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Para cada expectativa, a taxa de contrato é definida pela mesma priorização ou não priorização pelos pares do paciente-médico.
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Dia 0 Iniciação do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IB 2015-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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