Attentes et priorités des patients âgés pour un premier traitement médical contre le cancer (PRIORITY)
Attentes et priorités des patients âgés pour un premier traitement médical contre le cancer : étude PRIORITY
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour l'évaluation du critère d'évaluation principal, ce questionnaire patient auto-administré utilisera une échelle d'opinion (Pas du tout, Un peu, Modérément, Assez, Beaucoup) pour explorer les huit domaines. Après avoir rempli le questionnaire sur leurs attentes, les patients devront commander 4 des 8 articles différents qu'ils ont priorisés par rapport au traitement de première intention qui vient d'être prescrit par leur médecin.
Le critère d'évaluation secondaire se concentrera sur ces 8 attentes proposées des patients à différentes périodes depuis le début du traitement. Les priorités des patients seront comparées aux priorités du médecin (en utilisant la même grille de priorisation) avant le traitement médical et après 3 mois de traitement et aux priorités des patients plus jeunes (18-69 ans). Des associations entre les caractéristiques (sociales, médicales…) des patients âgés et leurs priorités seront recherchées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeaux, France, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Mâle ou femelle:
- Âge ≥ 70 ans
- Personnes âgées de 18 à 69 ans (population cas)
- ECOG / statut de performance 0-3 (OMS).
Première ligne de traitement médical en oncologie (chimiothérapie, thérapie ciblée, hormonothérapie, association) :
- Cadre néo-adjuvant,
- Cadre adjuvant : un traitement néo-adjuvant antérieur est autorisé,
- Situation métastatique : un traitement néo-adjuvant et/ou adjuvant antérieur est autorisé,
- Tumeurs solides (sein, colorectal, rein, poumon, prostate, sarcome et ovaire) et lymphomes (indolents et agressifs).
- Espérance de vie de plus de 3 mois.
- Patients potentiellement conformes aux règles de l'étude de suivi.
- Patients affiliés à un régime de sécurité sociale.
- Des patients qui ont reçu des informations claires de l’investigateur sur l’étude et qui n’ont pas refusé d’y participer.
Critères d'exclusion :
- Traitement chirurgical exclusif.
- Traitement de radiothérapie exclusif ou en association avec un traitement médical oncologique (radio-chimiothérapie ou radio-hormonothérapie concomitante).
Traitement médical oncologique antérieur de première intention dans la même indication que celle concernée par l'inscription :
- Cadre néo-adjuvant : ligne(s) précédente(s) de traitement médical néo-adjuvant,
- Cadre adjuvant : ligne(s) précédente(s) de traitement médical adjuvant,
- Situation métastatique : ligne(s) précédente(s) de traitement médical métastatique,
- Soins de soutien sans traitement médical spécifique
- Cancer antérieur ou en cours sous traitement au moment de l'inclusion.
- Patient déjà inclus dans cette étude
- Patient qui pour des raisons psychologiques, psychiatriques, sociales, familiales ou géographiques n'a pas pu être suivi régulièrement selon les critères de l'étude ; patient privé de liberté ou sous tutelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient âgé (70 ans et plus)
|
Consultation gériatrique, questionnaire d'évaluation
|
|
Jeune patient (18 ans - 69 ans)
|
Consultation, questionnaire d'évaluation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Priorités des patients recevant un premier traitement médical pour le cancer à l'initiation du traitement
Délai: Jour 0 Initiation du traitement
|
Priorisation parmi les 4 éléments sélectionnés parmi une liste de 8 attentes concernant les objectifs de leur traitement: l'efficacité du traitement, l'espérance de vie, l'autonomie, les tâches quotidiennes, les activités sociales, le fardeau du traitement, la toxicité et le fardeau économique. Pour chaque attente, le nombre et le taux de priorisation sont signalés. |
Jour 0 Initiation du traitement
|
|
Priorités des patients recevant un premier traitement médical pour le cancer 3 mois après le début du traitement
Délai: 3 mois après le début du traitement
|
Priorisation parmi les 4 éléments sélectionnés parmi une liste de 8 attentes concernant les objectifs de leur traitement: l'efficacité du traitement, l'espérance de vie, l'autonomie, les tâches quotidiennes, les activités sociales, le fardeau du traitement, la toxicité et le fardeau économique. Pour chaque attente, le nombre et le taux de priorisation sont signalés. |
3 mois après le début du traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Attentes des patients à l'initiation du traitement
Délai: Jour 0 Initiation du traitement
|
Les patients devaient évaluer sur une échelle de Likert à 5 points (pas du tout / un peu / modérément / tout à fait / beaucoup) leurs attentes en matière d'efficacité du traitement, de l'espérance de vie, de l'autonomie, des tâches quotidiennes, des activités sociales, du fardeau du traitement, de la toxicité et de la charge économique
|
Jour 0 Initiation du traitement
|
|
Attentes des patients 3 mois après le début du traitement
Délai: 3 mois après le début du traitement
|
Les patients devaient évaluer sur une échelle de Likert à 5 points (pas du tout / un peu / modérément / tout à fait / beaucoup) leurs attentes en matière d'efficacité du traitement, de l'espérance de vie, de l'autonomie, des tâches quotidiennes, des activités sociales, du fardeau du traitement, de la toxicité et de la charge économique
|
3 mois après le début du traitement
|
|
Stabilité des patients dans leurs priorités à 3 mois
Délai: 3 mois après le début du traitement
|
Pour chaque attente, la stabilité est définie comme la hiérarchisation des attentes à l'initiation du traitement et 3 mois après l'initiation du traitement
|
3 mois après le début du traitement
|
|
Survie globale d'un an
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude
|
La survie globale est définie comme l'heure entre la date d'inclusion et la date du décès, quelle que soit la cause. Le taux de survie globale est signalé à 1 an |
De l'inclusion à la fin de l'étude
|
|
Taux d'accord pour la hiérarchisation des attentes entre les patients et les médecins
Délai: Jour 0 Initiation du traitement
|
Pour chaque attente, le taux d'accord est défini par la même priorisation ou la même non-priorité par les paires patientes-médecins.
|
Jour 0 Initiation du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IB 2015-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .