Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ожидания и приоритеты пожилых пациентов в отношении первичного лечения рака (PRIORITY)

10 июня 2025 г. обновлено: Institut Bergonié

Ожидания и приоритеты пожилых пациентов в отношении первичного лечения рака: исследование PRIORITY

Основная цель исследования — описать приоритеты пожилых пациентов (70 лет и старше), проходящих первое лечение рака, в начале лечения и через 3 месяца лечения. Основным критерием является приоритезация 4 пунктов на каждого пациента из списка 8 ожиданий относительно целей его лечения: эффективность лечения, продолжительность жизни, автономность, повседневная деятельность, социальная активность, тяжесть лечения, токсичность, экономика.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для оценки первичной конечной точки в этой анкете для самостоятельного заполнения пациентов будет использоваться шкала мнений (совсем нет, немного, умеренно, достаточно, много) для изучения восьми областей. После заполнения анкеты ожиданий пациенты должны будут заказать 4 из 8 различных позиций, которые они определили в качестве приоритетных в отношении лечения первой линии, которое только что было назначено их врачом.

Вторичная конечная точка будет сосредоточена на этих 8 предполагаемых ожиданиях пациентов в разные периоды времени с момента начала лечения. Приоритеты пациентов будут сравниваться с приоритетами врача (с использованием той же сетки приоритетов) до лечения и через 3 месяца лечения, а также с приоритетами более молодых пациентов (18-69 лет). Будет проведен поиск связей между характеристиками пожилых пациентов (социальными, медицинскими…) и их приоритетами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

346

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

400 пациентов в возрасте 70 лет и старше и 100 пациентов в возрасте от 18 до 69 лет.

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина или женщина:

    1. Возраст ≥ 70 лет
    2. Возраст 18–69 лет (больная популяция)
  2. ECOG / статус работоспособности 0-3 (ВОЗ).

  3. Первая линия медикаментозного лечения онкологических заболеваний (химиотерапия, таргетная терапия, гормональная терапия, комбинированная):

    1. Неоадъювантная установка,
    2. Адъювантная настройка: допускается предыдущее неоадъювантное лечение,
    3. Метастатическая ситуация: разрешено предыдущее неоадъювантное и/или адъювантное лечение,
  4. Солидные опухоли (молочной железы, колоректальной кишки, почек, легких, предстательной железы, саркомы и яичников) и лимфомы (вялотекущие и агрессивные).
  5. Продолжительность жизни более 3 месяцев.
  6. Пациенты потенциально соответствуют правилам катамнестического исследования.
  7. Пациенты, участвующие в программе социального обеспечения.
  8. Пациенты, получившие четкую информацию от исследователя об исследовании и не отказавшиеся от участия.

Критерии исключения:

  1. Эксклюзивное хирургическое лечение.
  2. Исключительно лучевое лечение или в сочетании с онкологическим лечением (сопутствующая радиохимиотерапия или радиогормонотерапия).

  3. Предыдущая первая линия онкологического лечения по тем же показаниям, что и препарат, о котором идет речь:

    1. Неоадъювантное лечение: предыдущая линия(и) неоадъювантного лечения,
    2. Адъювантное лечение: предыдущая линия(и) адъювантного лечения,
    3. Метастатическое состояние: предыдущая линия(и) лечения метастатических заболеваний,
  4. Поддерживающая терапия без специального медицинского лечения
  5. Предыдущий или текущий рак, находящийся на лечении на момент включения.
  6. Пациент уже включен в это исследование
  7. Пациент, который по психологическим, психиатрическим, социальным, семейным или географическим причинам не мог находиться под регулярным наблюдением в соответствии с критериями исследования; пациент частный на свободе или под опекой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пожилой пациент (70 лет и старше)
Другой: Гериатрическая консультация, оценочная анкета
Гериатрическая консультация, оценочная анкета
Молодой пациент (18 лет - 69 лет)
Другой: Консультация, оценочная анкета
Консультация, оценочная анкета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приоритеты пациентов, получающих первое медицинское лечение от рака при начале лечения
Временное ограничение: День 0 Посвящение лечения

Приоритет среди 4 пунктов, выбранных из списка из 8 ожиданий, касающихся целей их лечения: эффективность лечения, продолжительность жизни, автономия, ежедневные задачи, социальная деятельность, бремя лечения, токсичность и экономическое бремя.

Для каждого ожидания сообщается о количестве и скорости приоритетов.
День 0 Посвящение лечения
Приоритеты пациентов, получающих первое медицинское лечение от рака через 3 месяца после начала лечения
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала лечения

Приоритет среди 4 пунктов, выбранных из списка из 8 ожиданий, касающихся целей их лечения: эффективность лечения, продолжительность жизни, автономия, ежедневные задачи, социальная деятельность, бремя лечения, токсичность и экономическое бремя.

Для каждого ожидания сообщается о количестве и скорости приоритетов.
Через 3 месяца после начала лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ожидания пациентов при начале лечения
Временное ограничение: День 0 Посвящение лечения
Пациенты должны были оценить по 5-балльной шкале Лайкерта (совсем не / немного / умеренно / довольно / много) их ожидания в отношении эффективности лечения, продолжительности жизни, автономии, ежедневных задач, социальной деятельности, бремени лечения, токсичности и экономического бремени
День 0 Посвящение лечения
Ожидания пациентов через 3 месяца после начала лечения
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала лечения
Пациенты должны были оценить по 5-балльной шкале Лайкерта (совсем не / немного / умеренно / довольно / много) их ожидания в отношении эффективности лечения, продолжительности жизни, автономии, ежедневных задач, социальной деятельности, бремени лечения, токсичности и экономического бремени
Через 3 месяца после начала лечения
Стабильность пациентов в их приоритетах через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала лечения
Для каждого ожидания стабильность определяется как приоритетная ожидания при начале лечения и через 3 месяца после начала лечения
Через 3 месяца после начала лечения
1-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: От включения до конца исследования

Общее выживание определяется как время между датой включения и датой смерти, независимо от причины.

Уровень общей выживаемости сообщается через 1 год
От включения до конца исследования
Уровень согласия для приоритетов ожиданий между пациентами и врачами
Временное ограничение: День 0 Посвящение лечения
Для каждого ожидания ставка соглашения определяется одинаковой приоритетной или не приоритизация пар пациента-физика.
День 0 Посвящение лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Bergonié

Соавторы

Fondation Université de Bordeaux
AG2R La Mondiale

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IB 2015-06

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться