암 첫 치료에 대한 노인환자의 기대와 우선순위 (PRIORITY)
노인환자의 첫 번째 암치료에 대한 기대와 우선순위 : 우선순위 연구
연구 개요
상세 설명
1차 평가변수 평가를 위해 이 자가 관리 환자 설문지는 의견 척도(전혀 아님, 약간, 보통, 충분함, 많음)를 사용하여 8개 영역을 탐색합니다. 기대 설문지를 작성한 다음, 환자는 의사가 방금 처방한 1차 치료와 관련하여 우선순위를 정한 다양한 8개 항목 중 4개를 주문해야 합니다.
2차 평가변수는 치료 개시 이후 다양한 기간에 환자가 제안한 8가지 기대치에 초점을 맞출 것입니다. 환자의 우선순위는 치료 전, 치료 3개월 후 의사의 우선순위(동일한 우선순위 그리드 사용) 및 젊은 환자(18~69세)의 우선순위와 비교됩니다. 노인 환자의 특성(사회적, 의학적…)과 우선순위 간의 연관성은 검색입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Institut Bergonie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
남성 또는 여성:
- 연령 ≥ 70세
- 18~69세(사례 인구)
- ECOG/활동도 상태 0-3(WHO).
1차 의료 종양 치료(화학 요법, 표적 요법, 호르몬 요법, 병용):
- 신보조제 세팅,
- 보조 설정: 이전 신보조 치료가 허용됩니다.
- 전이성 설정: 이전의 신보조 및/또는 보조 치료가 허용됩니다.
- 고형 종양(유방, 대장, 신장, 폐, 전립선, 육종 및 난소) 및 림프종(무통성 및 공격성).
- 기대 수명은 3개월 이상입니다.
- 후속 연구의 규칙을 잠재적으로 준수하는 환자.
- 사회 보장 제도에 가입된 환자.
- 연구자로부터 연구에 대한 명확한 정보를 받았고 참여를 거부하지 않은 환자.
제외 기준:
- 독점적인 수술치료.
- 단독 방사선요법 치료 또는 종양학적 치료(동시 방사선화학요법 또는 방사선호르몬요법)와 병용.
포함과 관련된 것과 동일한 적응증에 대한 이전의 1차 종양학적 치료:
- 신보조적 설정: 신보조적 치료의 이전 라인(들),
- 보조 설정: 이전 보조 치료 라인,
- 전이성 설정: 전이성 의학적 치료의 이전 라인,
- 특별한 의학적 치료 없이 지지요법
- 포함 당시 치료 중인 이전 또는 진행 중인 암.
- 환자는 이미 이 연구에 포함되어 있습니다.
- 심리적, 정신적, 사회적, 가족적 또는 지리적인 이유로 연구 기준에 따라 정기적으로 모니터링할 수 없는 환자; 개인 환자 또는 후견인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노인환자(70세 이상)
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노인상담, 평가 설문지
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젊은 환자(18세~69세)
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상담, 평가 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 개시시 암에 대한 최초 치료를받는 환자의 우선 순위
기간: 일 0 치료 개시
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치료 효능, 기대 수명, 자율성, 일상적인 과제, 사회 활동, 치료 부담, 독성 및 경제적 부담 : 치료 목표에 관한 8 가지 기대 목록에서 선택된 4 가지 항목 중 우선 순위. 각 기대에 대해 사전 화의 수와 비율 이보고됩니다. |
일 0 치료 개시
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치료 개시 3 개월 후 암에 대한 첫 치료를받는 환자의 우선 순위
기간: 치료 개시 3 개월 후
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치료 효능, 기대 수명, 자율성, 일상적인 과제, 사회 활동, 치료 부담, 독성 및 경제적 부담 : 치료 목표에 관한 8 가지 기대 목록에서 선택된 4 가지 항목 중 우선 순위. 각 기대에 대해 사전 화의 수와 비율 이보고됩니다. |
치료 개시 3 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 시작시 환자의 기대
기간: 일 0 치료 개시
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환자는 치료 효능, 기대 수명, 자율성, 일상적인 과제, 사회 활동, 치료 부담, 독성 및 경제적 부담에 대한 기대치 5 점 리 커트 척도 (전혀 / 약간 / 적당히 / 상당히 / 많은)로 평가해야했습니다.
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일 0 치료 개시
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치료 시작 3 개월 후 환자의 기대
기간: 치료 개시 3 개월 후
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환자는 치료 효능, 기대 수명, 자율성, 일상적인 과제, 사회 활동, 치료 부담, 독성 및 경제적 부담에 대한 기대치 5 점 리 커트 척도 (전혀 / 약간 / 적당히 / 상당히 / 많은)로 평가해야했습니다.
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치료 개시 3 개월 후
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3 개월에 우선 순위에서 환자의 안정성
기간: 치료 개시 3 개월 후
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각 기대에 대해 안정성은 치료 개시시 기대의 우선 순위로 정의되고 치료 개시 후 3 개월
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치료 개시 3 개월 후
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1 년 전체 생존
기간: 포함에서 연구 종료까지
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전체 생존은 포함 날짜와 사망 일 사이의 시간, 원인이 무엇이든간에 정의됩니다. 전체 생존율은 1 년에보고됩니다. |
포함에서 연구 종료까지
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환자와 의사 간의 기대 우선 순위에 대한 합의율
기간: 일 0 치료 개시
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각 기대에 대해, 계약 비율은 환자-의사 쌍에 의한 동일한 우선 순위 또는 우선 순위에 의해 정의됩니다.
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일 0 치료 개시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IB 2015-06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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