Iäkkäiden potilaiden odotukset ja prioriteetit syövän ensimmäiselle lääkehoidolle (PRIORITY)
Iäkkäiden potilaiden odotukset ja prioriteetit syövän ensimmäiselle lääkehoidolle: PRIORITY-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaista päätepisteiden arviointia varten tässä itsetehtävässä potilaskyselyssä käytetään mielipideasteikkoa (Ei ollenkaan, Vähän, Kohtalaisen, Tarpeeksi, Monet) tutkimaan kahdeksan aluetta. Odotuskyselylomakkeen täyttämisen jälkeen potilaiden on tilattava 4 eri kahdeksasta tuotteesta, jotka he ovat asettaneet etusijalle lääkärin juuri määräämän ensilinjan hoidon suhteen.
Toissijainen päätepiste keskittyy näihin kahdeksaan ehdotettuun potilaiden odotukseen eri ajanjaksoina hoidon aloittamisesta. Potilaiden prioriteetteja verrataan lääkärin prioriteetteihin (samalla priorisointiruudukolla) ennen lääkehoitoa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen sekä nuorempien potilaiden prioriteetteihin (18-69 vuotta). Ikääntyneiden potilaiden ominaisuuksien (sosiaaliset, lääketieteelliset…) ja heidän prioriteettiensa väliset yhteydet ovat haku.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Mies tai nainen:
- Ikä ≥ 70 vuotta
- 18-69-vuotiaat (tapauspopulaatio)
- ECOG / suorituskykytila 0-3 (WHO).
Lääketieteellisen onkologisen hoidon ensimmäinen rivi (kemoterapia, kohdennettu hoito, hormonihoito, yhdistelmä):
- Neoadjuvanttiasetus,
- Adjuvanttiasetus: aiempi neoadjuvanttihoito on sallittu,
- Metastaattinen asetus: aiempi neoadjuvantti- ja/tai adjuvanttihoito on sallittu,
- Kiinteät kasvaimet (rinta-, paksusuolen-, munuais-, keuhko-, eturauhas-, sarkooma- ja munasarjakasvaimet) ja lymfooma (laiton ja aggressiivinen).
- Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta.
- Potilaat mahdollisesti noudattavat seurantatutkimuksen sääntöjä.
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään.
- Potilaat, jotka saivat tutkijalta selkeää tietoa tutkimuksesta eivätkä olleet kieltäytyneet osallistumasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ainutlaatuinen leikkaushoito.
- Yksinomainen sädehoito tai yhdistettynä onkologiseen lääkehoitoon (samanaikainen sädekemoterapia tai sädehormonoterapia).
Edellinen ensimmäisen rivin onkologinen lääkehoito samassa indikaatiossa kuin sisällyttämisen kohteena oleva:
- Neoadjuvanttiasetus: aiemmat neoadjuvanttihoidon rivit,
- Adjuvanttiasetus: edellinen adjuvanttihoidon rivi(t),
- Metastaattinen asetus: aiemmat metastaattisen lääketieteellisen hoidon rivit,
- Tukihoito ilman erityistä lääketieteellistä hoitoa
- Aiempi tai meneillään oleva syöpä hoitoon sisällyttämishetkellä.
- Potilas on jo mukana tässä tutkimuksessa
- Potilas, jota ei psykologisista, psykiatrisista, sosiaalisista, perhe- tai maantieteellisistä syistä voitu seurata säännöllisesti tutkimuksen kriteerien mukaisesti; potilas on yksityishenkilö tai holhouksen alainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Iäkäs potilas (70 vuotta ja vanhempi)
|
Geriatrinen konsultaatio, arviointikysely
|
|
Nuori potilas (18 - 69 vuotta)
|
Konsultointi, arviointikysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden prioriteetit, jotka saavat ensimmäisen lääketieteellisen syövän hoidon hoidon aloittamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Päivä 0 hoidon aloittaminen
|
Priorisointi neljästä kohdasta, jotka on valittu niiden hoidon tavoitteista koskevasta luettelosta: hoidon tehokkuus, elinajanodote, autonomia, päivittäiset tehtävät, sosiaalinen toiminta, hoitotaakka, toksisuus ja taloudellinen taakka. Jokaista odotusta varten ilmoitetaan priorisoinnin lukumäärä ja määrä. |
Päivä 0 hoidon aloittaminen
|
|
Potilaiden prioriteetit, jotka saavat ensimmäistä lääketieteellistä hoitoa syöpään 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Priorisointi neljästä kohdasta, jotka on valittu niiden hoidon tavoitteista koskevasta luettelosta: hoidon tehokkuus, elinajanodote, autonomia, päivittäiset tehtävät, sosiaalinen toiminta, hoitotaakka, toksisuus ja taloudellinen taakka. Jokaista odotusta varten ilmoitetaan priorisoinnin lukumäärä ja määrä. |
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden odotukset hoidon aloittaessa
Aikaikkuna: Päivä 0 hoidon aloittaminen
|
Potilaiden oli arvioitava 5-pisteisessä Likert-asteikolla (ei ollenkaan / vähän / kohtalaisen / melko / paljon) heidän odotuksensa hoidon tehokkuudesta, elinajanodotuksesta, autonomiasta, päivittäisistä tehtävistä, sosiaalisesta toiminnasta, hoidon taakasta, toksisuudesta ja taloudellisesta taakasta
|
Päivä 0 hoidon aloittaminen
|
|
Potilaiden odotukset 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Potilaiden oli arvioitava 5-pisteisessä Likert-asteikolla (ei ollenkaan / vähän / kohtalaisen / melko / paljon) heidän odotuksensa hoidon tehokkuudesta, elinajanodotuksesta, autonomiasta, päivittäisistä tehtävistä, sosiaalisesta toiminnasta, hoidon taakasta, toksisuudesta ja taloudellisesta taakasta
|
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Potilaiden stabiilisuus prioriteetteissaan 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Jokaista odotusta varten stabiilisuus määritellään odotusten priorisoimiseksi hoidon aloittamisessa ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Yhden vuoden yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Osallistumisesta tutkimuksen loppuun
|
Yleinen eloonjääminen on määritelty ajanjaksona sisällyttämispäivämäärän ja kuoleman päivämäärän välillä, syystä riippumatta. Yleisen eloonjäämisprosentin ilmoitetaan yhden vuoden kuluttua |
Osallistumisesta tutkimuksen loppuun
|
|
Potilaiden ja lääkäreiden välisten odotusten priorisoinnin sopimusprosentti
Aikaikkuna: Päivä 0 hoidon aloittaminen
|
Jokaista odotusta varten sopimusaste määritetään samalla priorisoimalla tai potilaan ja lääkärin parien priorisoinnilla.
|
Päivä 0 hoidon aloittaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IB 2015-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .