Expectations and Priorities of Elderly Patients for a First Medical Treatment for Cancer (PRIORITY)
2018. szeptember 17. frissítette: Institut Bergonié
Expectations and Priorities of Elderly Patients for a First Medical Treatment for Cancer : PRIORITY Study
The main objective of study is to describe the priorities of elderly patients (70 years and over) undergoing a first medical treatment for cancer, at initiation of treatment and after 3 months of treatment.
The main criterion is a prioritization of 4 items per patient from a list of 8 expectations regarding the objectives of their treatment: treatment efficacy, life expectancy, autonomy, daily activities, social activities, heaviness of treatment, toxicity, economics.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
For the primary endpoint assessment, this self-administered patient questionnaire will used an opinion scale (Not at all, A little, Moderately, Enough, Many) to explore the eight domains. Next to the completion of the expectations questionnaire, patients will have to order 4 of the different 8 items that they prioritized in regard of the first line treatment that has just been prescribed by their physician.
Secondary endpoint will focus on those 8 proposed expectations of patients at different periods of time since treatment initiation. Patients' priorities will be compared to physician's priorities (using the same prioritization grid) before medical treatment and after 3 months of treatment and to younger patients' priorities (18-69 years). Associations between elderly patients' characteristics (social, medical…) and their priorities will be search.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Toborzás
- Institut Bergonié
-
Kutatásvezető:
- SOUBEYRAN Pierre-Louis, MD,PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
400 patients aged 70 years old or more and 100 patient between 18 and 69 years old.
Leírás
Inclusion Criteria:
Male or female:
- Age ≥ 70 years
- Aged 18-69 years (case population)
- ECOG / performance status 0-3 (WHO).
First line of medical oncology treatment (chemotherapy, targeted therapy, hormone therapy, combination):
- Neo-adjuvant setting,
- Adjuvant setting: previous neo-adjuvant treatment is allowed,
- Metastatic setting: previous neo-adjuvant and/or adjuvant treatment are allowed,
- Solid tumors (breast, colorectal, kidney, lung, prostate, sarcoma, and ovarian) and lymphoma (indolent and aggressive).
- Life expectancy of more than 3 months.
- Patients potentially compliant with the rules of the follow-up study.
- Patients affiliated to a social security scheme.
- Patients who received clear information from the investigator on the study and had not refused to participate.
Exclusion Criteria:
- Exclusive surgery treatment.
- Exclusive radiotherapy treatment or in combination with oncological medical treatment (concomitant radio-chemotherapy or radio-hormonotherapy).
Previous first line of oncological medical treatment in the same indication as the one concerned by the inclusion:
- Neo-adjuvant setting: previous line(s) of neo-adjuvant medical treatment,
- Adjuvant setting: previous line(s) of adjuvant medical treatment,
- Metastatic setting: previous line(s) of metastatic medical treatment,
- Supportive care without specific medical treatment
- Previous or ongoing cancer under treatment at the time of inclusion.
- Patient already included in this study
- Patient who for psychological, psychiatric, social, family or geographical reasons could not be regularly monitored according to the criteria of the study; patient private of liberty or under guardianship.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elderly patient (70 years and older)
|
Geriatric consultation, evaluation questionnaire
|
|
Young patient (18 years - 69 years)
|
Consultation, evaluation questionnaire
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Priorities of patients aged 70 and over and receiving first medical treatment for cancer.
Időkeret: Day 0 initiation of treatment
|
Main criteria is a prioritization of 4 items selected from a list of 8 expectations regarding the objectives of their treatment : efficacy , life expectancy , autonomy, daily activities , social activities, cumbersome treatment , toxicity, economics
|
Day 0 initiation of treatment
|
|
Priorities of patients aged 70 and over and receiving first medical treatment for cancer
Időkeret: 3 months after initiation of treatment
|
Main criteria is a prioritization of 4 items selected from a list of 8 expectations regarding the objectives of their treatment : efficacy , life expectancy , autonomy, daily activities , social activities, cumbersome treatment , toxicity, economics .
|
3 months after initiation of treatment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Intra- individual reproducibility of the prioritization grid regarding the initial measurement of priorities of the elderly.
Időkeret: Day 0 initiation of treatment
|
Day 0 initiation of treatment
|
|
Describe expectations of patients at initiation of treatment
Időkeret: Day 0 initiation of treatment
|
Day 0 initiation of treatment
|
|
Describe expectations of patients 3 months after initiation of treatment
Időkeret: 3 months after initiation of treatment
|
3 months after initiation of treatment
|
|
Describe priorities and expectations of patients, at 6 months after initiation of treatment
Időkeret: 6 months after initiation of treatment
|
6 months after initiation of treatment
|
|
Describe priorities and expectations of patients, at 12 months after initiation of treatment
Időkeret: 12 months after initiation of treatment
|
12 months after initiation of treatment
|
|
Describe 3 months after initiation of treatment, the rate of stable patients in their priorities
Időkeret: 3 months after initiation of treatment
|
3 months after initiation of treatment
|
|
Describe 6 months after initiation of treatment, the rate of stable patients in their priorities
Időkeret: 6 months after initiation of treatment
|
6 months after initiation of treatment
|
|
Describe 12 months after initiation of treatment, the rate of stable patients in their priorities
Időkeret: 12 months after initiation of treatment
|
12 months after initiation of treatment
|
|
Overall survival, according to priorities changing or not
Időkeret: 3 months after initiation of treatment
|
3 months after initiation of treatment
|
|
Compare priorities of older subjects compared to younger patients or physician's priorities
Időkeret: 3 months after initiation of treatment
|
3 months after initiation of treatment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 29.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IB 2015-06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .