Forventninger og prioriteringer til eldre pasienter for en første medisinsk behandling for kreft (PRIORITY)
Forventninger og prioriteringer til eldre pasienter for en første medisinsk behandling for kreft: PRIORITY-studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For den primære endepunktsvurderingen vil dette selvadministrerte pasientspørreskjemaet bruke en meningsskala (Ikke i det hele tatt, Litt, Moderat, Nok, Mange) for å utforske de åtte domenene. Ved siden av å fylle ut forventningsspørreskjemaet, må pasientene bestille 4 av de forskjellige 8 elementene som de prioriterte i forhold til førstelinjebehandlingen som nettopp er foreskrevet av legen deres.
Sekundært endepunkt vil fokusere på de 8 foreslåtte forventningene til pasienter ved forskjellige tidsperioder siden behandlingsstart. Pasientenes prioriteringer vil bli sammenlignet med legens prioriteringer (ved bruk av samme prioriteringsrutenett) før medisinsk behandling og etter 3 måneders behandling og med yngre pasienters prioriteringer (18-69 år). Sammenheng mellom eldre pasienters egenskaper (sosiale, medisinske ...) og deres prioriteringer vil være søk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Mann eller kvinne:
- Alder ≥ 70 år
- Alder 18-69 år (tilfellepopulasjon)
- ECOG / ytelsesstatus 0-3 (WHO).
Første linje med medisinsk onkologisk behandling (kjemoterapi, målrettet terapi, hormonbehandling, kombinasjon):
- Neo-adjuvant innstilling,
- Adjuvant setting: tidligere neo-adjuvant behandling er tillatt,
- Metastatisk setting: tidligere neo-adjuvant og/eller adjuvant behandling er tillatt,
- Solide svulster (bryst, kolorektal, nyre, lunge, prostata, sarkom og eggstokk) og lymfom (indolent og aggressivt).
- Forventet levealder på mer enn 3 måneder.
- Pasienter som potensielt er i samsvar med reglene for oppfølgingsstudien.
- Pasienter tilknyttet trygdeordning.
- Pasienter som mottok tydelig informasjon fra etterforskeren om studien og ikke hadde nektet å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusiv kirurgisk behandling.
- Eksklusiv strålebehandling eller i kombinasjon med onkologisk medisinsk behandling (samtidig radiokjemoterapi eller radiohormonterapi).
Tidligere første linje med onkologisk medisinsk behandling med samme indikasjon som den som omfattes av inkluderingen:
- Neo-adjuvant innstilling: tidligere linje(r) av neo-adjuvant medisinsk behandling,
- Adjuvant innstilling: tidligere linje(r) av adjuvant medisinsk behandling,
- Metastatisk setting: tidligere linje(r) av metastatisk medisinsk behandling,
- Støttende omsorg uten spesifikk medisinsk behandling
- Tidligere eller pågående kreft under behandling på tidspunktet for inklusjon.
- Pasient er allerede inkludert i denne studien
- Pasient som av psykologiske, psykiatriske, sosiale, familiemessige eller geografiske årsaker ikke kunne overvåkes regelmessig i henhold til studiens kriterier; pasient privat av frihet eller under vergemål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre pasient (70 år og eldre)
|
Geriatrisk konsultasjon, evalueringsspørreskjema
|
|
Ung pasient (18 år - 69 år)
|
Konsultasjon, evalueringsspørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prioriteringer av pasienter som får første medisinsk behandling for kreft ved behandlingsinitiering
Tidsramme: Dag 0 Initiering av behandlingen
|
Prioritering mellom de 4 elementene som er valgt fra en liste med 8 forventninger angående målene for deres behandling: behandlingseffektivitet, forventet levealder, autonomi, daglige oppgaver, sosiale aktiviteter, behandlingsbyrde, toksisitet og økonomisk belastning. For hver forventning rapporteres antallet og prioriseringstallet. |
Dag 0 Initiering av behandlingen
|
|
Prioriteringer av pasienter som får første medisinsk behandling for kreft 3 måneder etter igangsetting av behandlingen
Tidsramme: 3 måneder etter igangsetting av behandlingen
|
Prioritering mellom de 4 elementene som er valgt fra en liste med 8 forventninger angående målene for deres behandling: behandlingseffektivitet, forventet levealder, autonomi, daglige oppgaver, sosiale aktiviteter, behandlingsbyrde, toksisitet og økonomisk belastning. For hver forventning rapporteres antallet og prioriseringstallet. |
3 måneder etter igangsetting av behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forventninger til pasienter ved igangsetting av behandlingen
Tidsramme: Dag 0 Initiering av behandlingen
|
Pasienter måtte rangere på en 5-punkts Likert-skala (ikke i det hele tatt / en liten / moderat / ganske / mye) forventningene til behandlingseffektivitet, forventet levealder, autonomi, daglige oppgaver, sosiale aktiviteter, behandlingsbyrde, toksisitet og økonomisk belastning
|
Dag 0 Initiering av behandlingen
|
|
Forventninger til pasienter 3 måneder etter igangsetting av behandlingen
Tidsramme: 3 måneder etter igangsetting av behandlingen
|
Pasienter måtte rangere på en 5-punkts Likert-skala (ikke i det hele tatt / en liten / moderat / ganske / mye) forventningene til behandlingseffektivitet, forventet levealder, autonomi, daglige oppgaver, sosiale aktiviteter, behandlingsbyrde, toksisitet og økonomisk belastning
|
3 måneder etter igangsetting av behandlingen
|
|
Stabiliteten til pasienter i deres prioriteringer etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter igangsetting av behandlingen
|
For hver forventning er stabiliteten definert som prioritering av forventningene ved behandlingsinitiering og 3 måneder etter behandlingsinitiering
|
3 måneder etter igangsetting av behandlingen
|
|
1-års totaloverlevelse
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av studien
|
Totalt overlevelse er definert som tiden mellom inkluderingsdatoen og dødsdatoen, uansett årsak. Hastigheten for total overlevelse er rapportert etter 1 år |
Fra inkludering til slutten av studien
|
|
Avtalesats for prioritering av forventninger mellom pasienter og leger
Tidsramme: Dag 0 Initiering av behandlingen
|
For hver forventning er avtalesatsen definert av samme prioritering eller ikke-prioritering av pasient-legeparene.
|
Dag 0 Initiering av behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IB 2015-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .