老年患者对癌症首次治疗的期望和优先事项 (PRIORITY)
2025年6月10日 更新者：Institut Bergonié
老年患者对癌症首次治疗的期望和优先事项：优先研究
该研究的主要目的是描述接受首次癌症治疗的老年患者（70 岁及以上）在治疗开始时和治疗 3 个月后的优先事项。
主要标准是从关于治疗目标的 8 个期望列表中为每位患者确定 4 个项目的优先级：治疗效果、预期寿命、自主性、日常活动、社交活动、治疗的强度、毒性、经济性。
研究概览
详细说明
对于主要终点评估，这份自我管理的患者调查问卷将使用意见量表（完全不、一点、一般、足够、很多）来探索八个领域。 完成期望调查问卷后，患者必须订购他们在医生刚刚开出的一线治疗方面优先考虑的 8 项不同项目中的 4 项。
次要终点将侧重于自治疗开始以来不同时期患者提出的 8 项期望。 患者的优先事项将在治疗前和治疗 3 个月后与医生的优先事项（使用相同的优先级网格）以及年轻患者的优先事项（18-69 岁）进行比较。 将搜索老年患者的特征（社会、医疗……）与其优先事项之间的关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
346
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国、33076
- Institut Bergonie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
400名70岁以上患者和100名18岁至69岁患者。
描述
纳入标准：
男女不限：
- 年龄≥70岁
- 年龄18-69岁（病例人口）
- ECOG/体能状态 0-3 (WHO)。
一线肿瘤内科治疗（化疗、靶向治疗、激素治疗、联合治疗）：
- 新辅助设置，
- 辅助设置：允许既往新辅助治疗，
- 转移情况：允许既往新辅助和/或辅助治疗，
- 实体瘤（乳腺癌、结直肠癌、肾癌、肺癌、前列腺癌、肉瘤和卵巢癌）和淋巴瘤（惰性和侵袭性）。
- 预期寿命3个月以上。
- 患者可能遵守后续研究的规则。
- 参加社会保障计划的患者。
- 从研究者处获得有关研究的明确信息且未拒绝参与的患者。
排除标准：
- 独家手术治疗。
- 单独的放射治疗或与肿瘤药物治疗相结合（同时放化疗或放射激素治疗）。
之前接受过与纳入所涉及的适应症相同的一线肿瘤治疗：
- 新辅助治疗：先前的新辅助治疗线，
- 辅助治疗：先前的辅助治疗线，
- 转移情况：先前的转移性治疗线，
- 无需特定药物治疗的支持性护理
- 纳入时先前或正在进行的癌症正在接受治疗。
- 患者已纳入本研究
- 由于心理、精神、社会、家庭或地理原因无法按照研究标准进行定期监测的患者；患者享有私人自由或受到监护。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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老年患者（70岁以上）
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老年科会诊、评估问卷
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年轻患者（18岁至69岁）
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咨询、评估问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在治疗开始时接受癌症首次治疗的患者的优先级
大体时间：第0天的治疗开始
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从关于其治疗目标的8个期望列表中选出的4个项目中的优先级：治疗效率，预期寿命，自主权，日常任务，社交活动，治疗负担，毒性和经济负担。 对于每个期望，报告的优先级数量和率。 |
第0天的治疗开始
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开始治疗后3个月接受首次接受癌症的患者的优先级
大体时间：开始治疗后3个月
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从关于其治疗目标的8个期望列表中选出的4个项目中的优先级：治疗效率，预期寿命，自主权，日常任务，社交活动，治疗负担，毒性和经济负担。 对于每个期望，报告的优先级数量和率。 |
开始治疗后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者开始治疗时对患者的期望
大体时间：第0天的治疗开始
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患者必须按5点李克特量表进行评分（完全没有 /中等 /相当 /很多），他们对治疗效率，预期寿命，自治，日常任务，社交活动，治疗负担，毒性和经济负担的期望
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第0天的治疗开始
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开始治疗3个月后患者的期望
大体时间：开始治疗后3个月
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患者必须按5点李克特量表进行评分（完全没有 /中等 /相当 /很多），他们对治疗效率，预期寿命，自治，日常任务，社交活动，治疗负担，毒性和经济负担的期望
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开始治疗后3个月
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患者在3个月的优先级的稳定性
大体时间：开始治疗后3个月
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对于每个期望，稳定性定义为治疗开始时期望的优先级，治疗开始后3个月
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开始治疗后3个月
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总体生存1年
大体时间：从包容性到研究结束
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总体生存定义为纳入日期与死亡日期之间的时间，无论原因如何。 据报道1年的总生存率 |
从包容性到研究结束
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优先考虑患者与医生期望的协议率
大体时间：第0天的治疗开始
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对于每个期望，一致性率是由患者 - 物理学对的相同优先级或非优先级定义的。
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第0天的治疗开始
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月29日
首次发布 (估计的)
2016年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月10日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IB 2015-06
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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