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固形腫瘍患者の定量的 PET/CT イメージングの精度を向上させるポケット ファントム ツール

2019年9月23日 更新者:University of Washington

定量的 PET/CT イメージングフェーズ II の校正された方法

このパイロット研究では、固形腫瘍患者の定量的陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影 (PET/CT) イメージングの精度を向上させるポケット ファントム ツールをテストします。 ポケット ファントム ツールは、PET/CT スキャナーの精度をテストし、一貫した情報を得るために調整が必要かどうかを示すのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. ポケットファントム線源の設計とバイアス推定アルゴリズムを最適化します。線源球の形状と放射性物質の充填プロセスの許容値と変動を決定します。減衰が増加した場合に、より高い放射能源の必要性を評価する(すなわち、 厚い患者); CT 画像からの線源境界検出と位置特定のための CT コントラスト レベルを最適化します。さまざまなスキャナパラメータ(例: CT スライスの厚さ);変化を考慮するために、必要に応じてバイアス推定アルゴリズムを変更します。

II.自動化された堅牢な ID ポケット ファントム処理および Web ベースのサービスとしてのソフトウェア (SAS) 分析ツールを開発します。ポケット ファントムのおおよその位置の初期識別を自動化します。画像サイト向けの Web ベースの SAS 分析ツールに自動 DICOM 分析を追加します。

Ⅲ.複数の画像センターでファントム研究を実施し、さまざまな画像プロトコル、スキャナー、および再構成方法でのパフォーマンスを評価します。 また、縦方向の安定性を評価するために、6 ~ 9 か月にわたる複数の時点でテストします。

IV. 6 ~ 12 か月にわたる複数の時点で患者 (ワシントン大学 [UW]) を対象に比較研究を実施し、腫瘍患者のイメージングにおけるポケット ファントムの性能を現在の臨床診療と比較して評価します。

概要:

患者は標準的な臨床治療の一環として PET/CT スキャンを受けます。 患者は臨床スキャンの位置に留まったまま、近くに配置されたポケットファントムを使用して、より狭い領域で 10 分間にわたる追加の研究用 PET/CT スキャンと、減衰補正のための低線量のシングルベッドポジション CT スキャン (CTAC) を受けます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床的に必要とされるPET/CTスキャンを受けている固形腫瘍患者。

説明

包含基準:

  • 臨床的に必要な PET/CT スキャンを受けている患者
  • 患者は既知の固形腫瘍を患っている
  • 患者が同意する
  • 患者はスキャナーを使用する時間の延長に耐えることができます(つまり、 閉所恐怖症ではありません)

除外基準:

  • 患者は妊娠しています
  • 患者が同意できない、または同意しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
診断(PET/CT)
患者は標準的な臨床治療の一環として PET/CT スキャンを受けます。 患者は臨床スキャンの位置に留まったまま、ポケットファントムを近くに配置し、低線量のシングルベッドポジションのCTACを使用して、より狭い領域で10分間かけて追加の研究用PET/CTスキャンを受けます。
臨床的に必要とされる PET/CT スキャンを受けてください (注: CT は減衰補正のためのものであり、診断目的ではありません)。
他の名前:
  • CT
  • CATスキャン
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • コンピューター断層撮影
  • トモグラフィー
  • CTスキャン
スキャナーのキャリブレーションを支援するために近くに配置された Pocket Phantom を使用して、限られた視野の PET スキャンを実行します。 追加の PET トレーサーは使用されません。
他の名前:
  • ファントム
臨床的に必要とされるPET/CTスキャンを受けてください。
他の名前:
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • ペットスキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポケットファントムの測定値と既知の定量値の違い
時間枠:1 日目 (すべてのデータは臨床的に予定された予約中に収集されます。分析は一般的な画像再構成時間に従います)。
ポケット ファントムの測定された活動 (PET/CT スキャナーで測定) をポケット ファントムの既知の値 (既知のソースの半減期活動に基づいて計算) と比較して、スキャナーのキャリブレーションの精度と精度を決定します。 これは、既知の固形腫瘍の SUV (標準化取り込み値) などの定量的な臨床測定値を検証するために使用されます。
1 日目 (すべてのデータは臨床的に予定された予約中に収集されます。分析は一般的な画像再構成時間に従います)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Paul Kinahan、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月24日

一次修了 (実際)

2019年8月31日

研究の完了 (実際)

2019年8月31日

試験登録日

最初に提出

2016年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月23日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 9592 (その他の識別子:Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2016-00747 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R42CA167907 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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