Kieszonkowe narzędzie Phantom poprawiające dokładność ilościowego obrazowania PET/CT pacjentów z guzami litymi
Skalibrowane metody do ilościowego obrazowania PET/CT Faza II
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Zoptymalizować projekt kieszonkowego źródła fantomu i algorytm szacowania błędu wstępnego: określić tolerancje i zmiany w geometrii sfery źródłowej i procesie wypełniania radioaktywnego; ocenić potrzebę stosowania źródeł o większej aktywności w przypadku zwiększonego tłumienia (tj. grubsi pacjenci); zoptymalizować poziomy kontrastu CT do wykrywania granic źródła i lokalizacji z obrazów CT; ocenić odporność na użycie z różnymi parametrami skanera (np. grubości warstw CT); zmodyfikuj algorytm szacowania błędu systematycznego, aby uwzględnić zmiany.
II. Opracuj zautomatyzowane i solidne narzędzia do przetwarzania fantomów kieszonkowych ID i oparte na sieci Web oprogramowanie jako usługa (SAS): zautomatyzuj wstępną identyfikację przybliżonej lokalizacji fantomu kieszonkowego; dodaj zautomatyzowaną analizę DICOM dla internetowych narzędzi analitycznych SAS dla witryn obrazowania.
III. Przeprowadzaj badania fantomów w wielu ośrodkach obrazowania, aby ocenić wydajność przy użyciu różnych protokołów obrazowania, skanerów i metod rekonstrukcji. Testuj również w wielu punktach czasowych przez 6-9 miesięcy, aby ocenić stabilność podłużną.
IV. Przeprowadzić badanie porównawcze z pacjentami (na Uniwersytecie Waszyngtońskim [UW]) w wielu punktach czasowych w ciągu 6-12 miesięcy, aby ocenić działanie fantomu kieszonkowego w obrazowaniu pacjentów onkologicznych w porównaniu z obecną praktyką kliniczną.
ZARYS:
Pacjenci przechodzą badanie PET/CT w ramach standardowej opieki klinicznej. Pozostając ułożeni do skanowania klinicznego, pacjenci przechodzą dodatkowe badawcze badania PET/CT w mniejszym obszarze w ciągu 10 minut z umieszczonym w pobliżu fantomem kieszonkowym i skanem CT z niską dawką pozycji pojedynczego łóżka w celu korekcji atenuacji (CTAC).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent otrzymujący wskazane klinicznie badanie PET/CT
- Pacjent ma znany guz lity
- Pacjent wyraża zgodę
- Pacjent może tolerować dodatkowy czas w skanerze (tj. nie klaustrofobiczne)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka jest w ciąży
- Pacjent nie może lub nie wyraża zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Diagnostyka (PET/CT)
Pacjenci przechodzą badanie PET/CT w ramach standardowej opieki klinicznej.
Pacjenci nadal ułożeni do skanowania klinicznego przechodzą dodatkowe badawcze badania PET/CT w mniejszym obszarze w ciągu 10 minut z fantomem kieszonkowym umieszczonym w pobliżu i CTAC w pozycji pojedynczego łóżka z niską dawką.
|
Wykonaj badanie PET/CT zgodnie ze wskazaniami klinicznymi (Uwaga: CT służy do korekcji atenuacji, a nie do celów diagnostycznych).
Inne nazwy:
Przeprowadź skanowanie PET z ograniczonym polem widzenia z Pocket Phantom umieszczonym w pobliżu, aby pomóc w kalibracji skanera.
Nie będzie używany żaden dodatkowy znacznik PET.
Inne nazwy:
Wykonaj badanie PET/TK zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w zmierzonych i znanych wartościach ilościowych fantomu kieszonkowego
Ramy czasowe: W dniu 1 (Wszystkie dane zostaną zebrane podczas wizyty zaplanowanej klinicznie. Analiza zostanie przeprowadzona zgodnie z typowymi czasami rekonstrukcji obrazu.)
|
Porównaj zmierzoną aktywność fantomu kieszonkowego (zmierzoną za pomocą skanera PET/CT) ze znanymi wartościami fantomu kieszonkowego (obliczonymi na podstawie okresu półtrwania aktywności znanego źródła), aby określić dokładność i precyzję kalibracji skanera.
Zostanie to wykorzystane do walidacji ilościowych pomiarów klinicznych, takich jak SUV (standaryzowane wartości wychwytu), znanych guzów litych.
|
W dniu 1 (Wszystkie dane zostaną zebrane podczas wizyty zaplanowanej klinicznie. Analiza zostanie przeprowadzona zgodnie z typowymi czasami rekonstrukcji obrazu.)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Kinahan, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9592 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2016-00747 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R42CA167907 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .