Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pocket Phantom Tool för att förbättra noggrannheten i kvantitativ PET/CT-avbildning av patienter med solida tumörer

23 september 2019 uppdaterad av: University of Washington

Kalibrerade metoder för kvantitativ PET/CT-avbildning Fas II

Denna pilotstudie testar pocketfantomverktyget för att förbättra noggrannheten av kvantitativ positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) avbildning av patienter med solida tumörer. Pocketfantomverktyget kan hjälpa till att testa PET/CT-skannerns noggrannhet och indikera om justeringar behöver göras för att få konsekvent information.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Optimera designen av pocketfantomkällan och bias-uppskattningsalgoritmen: bestäm toleranserna och variationerna i källsfärens geometri och den radioaktiva arkiveringsprocessen; utvärdera behovet av källor med högre aktivitet i närvaro av ökad dämpning (dvs. tjockare patienter); optimera CT-kontrastnivåer för källgränsdetektering och lokalisering från CT-bilder; utvärdera robustheten för användning med olika skannerparametrar (t.ex. CT skivtjocklekar); modifiera bias-uppskattningsalgoritmen efter behov för att ta hänsyn till förändringar.

II. Utveckla automatiserad och robust ID-fickafantombearbetning och webbaserad mjukvara som en tjänst (SAS) analysverktyg: automatisera initial identifiering av ungefärlig plats för pocketfantomen; lägg till automatisk DICOM-analys för webbaserade SAS-analysverktyg för bildbehandlingsplatser.

III. Genomför fantomstudier på flera bildcenter för att utvärdera prestandan med olika bildbehandlingsprotokoll, skannrar och rekonstruktionsmetoder. Testa även vid flera tidpunkter under 6-9 månader för att bedöma longitudinell stabilitet.

IV. Genomför en jämförande studie med patienter (vid University of Washington [UW]) vid flera tidpunkter under 6-12 månader för att utvärdera prestandan hos fickfantomen vid onkologisk patientavbildning jämfört med nuvarande klinisk praxis.

SKISSERA:

Patienter genomgår en PET/CT-skanning som en del av sin vanliga kliniska vård. Medan de fortfarande är placerade för den kliniska skanningen, genomgår patienterna ytterligare forsknings-PET/CT-skanningar i ett mindre område under 10 minuter med fickfantomen placerad i närheten och en lågdos-dator för enkelsängsposition för attenuation correction (CTAC).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med solida tumörer som får kliniskt indikerade PET/CT-skanningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som får kliniskt indikerad PET/CT-skanning
  • Patienten har en känd solid tumör
  • Patienten lämnar samtycke
  • Patienten kan tolerera ytterligare tid i skannern (dvs. inte klaustrofobiskt)

Exklusions kriterier:

  • Patienten är gravid
  • Patienten kan inte eller lämnar samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diagnostisk (PET/CT)
Patienter genomgår en PET/CT-skanning som en del av sin vanliga kliniska vård. Medan de fortfarande är placerade för den kliniska skanningen genomgår patienter ytterligare PET/CT-undersökningar i en mindre region under 10 minuter med fickfantomen placerad i närheten och en lågdos enkelsängsposition CTAC.
Genomgå PET/CT-skanning enligt klinisk indikation (Obs: CT är till för att korrigera dämpningen och inte för diagnostiska ändamål).
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • DATORTOMOGRAFI
Genomgå ett begränsat synfält PET-skanning med Pocket Phantom placerad i närheten för att hjälpa till med skannerkalibrering. Inga ytterligare PET-spårämnen kommer att användas.
Andra namn:
  • Fantomer
Genomgå PET/CT-skanning enligt klinisk indikation.
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • DJUR SCAN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i uppmätta kontra kända kvantitativa värden för fickfantomen
Tidsram: På dag 1 (All data kommer att samlas in under det kliniskt planerade mötet. Analysen följer typiska bildrekonstruktionstider.)
Jämför den uppmätta aktiviteten hos fickfantomen (uppmätt med en PET/CT-skanner) med de kända värdena för fickfantomen (som beräknat baserat på halveringstidens aktivitet för känd källa) för att bestämma noggrannheten och precisionen för skannerkalibreringen. Detta kommer att användas för att validera kvantitativa kliniska mätningar, som SUV (standardiserade upptagsvärden), av kända solida tumörer.
På dag 1 (All data kommer att samlas in under det kliniskt planerade mötet. Analysen följer typiska bildrekonstruktionstider.)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Kinahan, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

4 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 9592 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2016-00747 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R42CA167907 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera