Pocket Phantom Tool para mejorar la precisión de las imágenes PET/CT cuantitativas de pacientes con tumores sólidos
Métodos calibrados para imágenes PET/CT cuantitativas Fase II
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Optimizar el diseño de la fuente fantasma de bolsillo y el algoritmo de estimación del sesgo: determinar las tolerancias y variaciones en la geometría de la esfera de la fuente y el proceso de archivo radiactivo; evaluar la necesidad de fuentes de mayor actividad en presencia de una mayor atenuación (es decir, pacientes más gruesos); optimizar los niveles de contraste de CT para la detección y localización de límites de fuente a partir de imágenes de CT; evaluar la robustez para su uso con diferentes parámetros del escáner (p. espesores de corte de TC); modificar el algoritmo de estimación de sesgo según sea necesario para tener en cuenta los cambios.
II. Desarrollar herramientas de análisis de software como servicio (SAS, por sus siglas en inglés) automatizadas y sólidas para el procesamiento de fantasmas de bolsillo de identificación y software basado en la web: automatizar la identificación inicial de la ubicación aproximada del fantasma de bolsillo; agregue análisis DICOM automatizado para herramientas de análisis SAS basadas en la web para sitios de imágenes.
tercero Realice estudios fantasma en múltiples centros de imágenes para evaluar el rendimiento con diferentes protocolos de imágenes, escáneres y métodos de reconstrucción. También pruebe en múltiples puntos de tiempo durante 6-9 meses para evaluar la estabilidad longitudinal.
IV. Realice un estudio comparativo con pacientes (en la Universidad de Washington [UW]) en varios puntos de tiempo durante 6-12 meses para evaluar el rendimiento del fantasma de bolsillo en imágenes de pacientes oncológicos en comparación con la práctica clínica actual.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a una exploración PET/CT como parte de su atención clínica estándar. Mientras aún están posicionados para la exploración clínica, los pacientes se someten a exploraciones PET/CT de investigación adicionales en una región más pequeña durante 10 minutos con el fantasma de bolsillo colocado cerca y una exploración CT de posición de cama individual de dosis baja para corrección de atenuación (CTAC).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que recibe una exploración PET/CT clínicamente indicada
- El paciente tiene un tumor sólido conocido.
- El paciente da su consentimiento
- El paciente puede tolerar tiempo adicional en el escáner (es decir, no claustrofóbico)
Criterio de exclusión:
- la paciente esta embarazada
- El paciente no puede o no da su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Diagnóstico (PET/TC)
Los pacientes se someten a una exploración PET/CT como parte de su atención clínica estándar.
Mientras aún están posicionados para la exploración clínica, los pacientes se someten a exploraciones PET/CT de investigación adicionales en una región más pequeña durante 10 minutos con el fantasma de bolsillo colocado cerca y una CTAC de posición de cama individual de dosis baja.
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Sométase a una tomografía por emisión de positrones o tomografía computarizada (PET/CT) según esté clínicamente indicado (Nota: la tomografía computarizada es para corregir la atenuación y no para fines de diagnóstico).
Otros nombres:
Sométase a un escaneo PET de campo de visión limitado con el Pocket Phantom colocado cerca para ayudar en la calibración del escáner.
No se utilizará ningún trazador de PET adicional.
Otros nombres:
Sométase a una exploración PET/CT según esté clínicamente indicado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en los valores cuantitativos medidos versus conocidos del fantasma de bolsillo
Periodo de tiempo: En el día 1 (Todos los datos se recopilarán durante la cita clínica programada. El análisis seguirá los tiempos típicos de reconstrucción de imágenes).
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Compare la actividad medida del fantasma de bolsillo (medida por un escáner PET/CT) con los valores conocidos del fantasma de bolsillo (calculados en función de la actividad de vida media de una fuente conocida) para determinar la exactitud y la precisión de la calibración del escáner.
Esto se utilizará para validar mediciones clínicas cuantitativas, como SUV (valores de captación estandarizados), de tumores sólidos conocidos.
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En el día 1 (Todos los datos se recopilarán durante la cita clínica programada. El análisis seguirá los tiempos típicos de reconstrucción de imágenes).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Kinahan, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 9592 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2016-00747 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R42CA167907 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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