Outil Pocket Phantom pour améliorer la précision de l'imagerie TEP/CT quantitative des patients atteints de tumeurs solides
Méthodes calibrées pour l'imagerie TEP/CT quantitative Phase II
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Optimiser la conception de la source fantôme de poche et l'algorithme d'estimation du biais : déterminer les tolérances et les variations de la géométrie de la sphère source et du processus de dépôt radioactif ; évaluer le besoin de sources d'activité plus élevée en présence d'une atténuation accrue (c.-à-d. patients plus épais); optimiser les niveaux de contraste CT pour la détection et la localisation des limites de la source à partir des images CT ; évaluer la robustesse pour une utilisation avec différents paramètres de scanner (par ex. épaisseurs de coupe CT); modifier l'algorithme d'estimation du biais au besoin pour tenir compte des changements.
II. Développer un traitement automatisé et robuste du fantôme de poche ID et des outils d'analyse de logiciel en tant que service (SAS) basés sur le Web : automatiser l'identification initiale de l'emplacement approximatif du fantôme de poche ; ajouter une analyse DICOM automatisée pour les outils d'analyse SAS basés sur le Web pour les sites d'imagerie.
III. Menez des études fantômes dans plusieurs centres d'imagerie pour évaluer les performances avec différents protocoles d'imagerie, scanners et méthodes de reconstruction. Testez également à plusieurs moments sur 6 à 9 mois pour évaluer la stabilité longitudinale.
IV. Mener une étude comparative avec des patients (à l'Université de Washington [UW]) à plusieurs moments sur 6 à 12 mois pour évaluer les performances du fantôme de poche dans l'imagerie des patients en oncologie par rapport à la pratique clinique actuelle.
CONTOUR:
Les patients subissent une TEP/TDM dans le cadre de leurs soins cliniques standard. Alors qu'ils sont toujours positionnés pour l'examen clinique, les patients subissent des examens TEP/TDM de recherche supplémentaires dans une région plus petite pendant 10 minutes avec le fantôme de poche placé à proximité et un examen TDM en position lit simple à faible dose pour la correction de l'atténuation (CTAC).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient recevant une TEP/TDM cliniquement indiquée
- Le patient a une tumeur solide connue
- Le patient donne son consentement
- Le patient peut tolérer un temps supplémentaire dans le scanner (c'est-à-dire pas claustrophobe)
Critère d'exclusion:
- La patiente est enceinte
- Le patient ne peut pas ou ne donne pas son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Diagnostic (TEP/TDM)
Les patients subissent une TEP/TDM dans le cadre de leurs soins cliniques standard.
Alors qu'ils sont toujours positionnés pour l'examen clinique, les patients subissent des examens TEP/CT de recherche supplémentaires dans une région plus petite pendant 10 minutes avec le fantôme de poche placé à proximité et un CTAC en position de lit simple à faible dose.
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Passez une TEP/TDM selon les indications cliniques (Remarque : la TDM est destinée à la correction de l'atténuation et non à des fins de diagnostic).
Autres noms:
Faites l'objet d'un scan TEP à champ de vision limité avec le Pocket Phantom placé à proximité pour faciliter l'étalonnage du scanner.
Aucun traceur PET supplémentaire ne sera utilisé.
Autres noms:
Subir une TEP/TDM selon les indications cliniques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre les valeurs quantitatives mesurées et connues du fantôme de poche
Délai: Au jour 1 (Toutes les données seront collectées lors du rendez-vous clinique prévu. L'analyse suivra les temps de reconstruction d'image typiques.)
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Comparez l'activité mesurée du fantôme de poche (telle que mesurée par un scanner TEP/CT) aux valeurs connues du fantôme de poche (telles que calculées sur la base de l'activité de demi-vie d'une source connue) pour déterminer l'exactitude et la précision de l'étalonnage du scanner.
Cela servira à valider des mesures cliniques quantitatives, comme les SUV (valeurs d'absorption standardisées), de tumeurs solides connues.
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Au jour 1 (Toutes les données seront collectées lors du rendez-vous clinique prévu. L'analyse suivra les temps de reconstruction d'image typiques.)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Kinahan, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 9592 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2016-00747 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R42CA167907 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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